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수술 후 유방암 생존자의 외래 환자와 원격 재활 비교

2024년 5월 8일 업데이트: Riphah International University

수술 후 유방암 생존자의 어깨 기능적 독립성에 대한 외래 재활과 원격 재활의 효과

본 연구에서는 유방암 환자에 대한 효과적인 치료법을 확인하기 위해 두 가지 중재 방법을 비교하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

원격 재활은 코로나19 팬데믹 기간 동안 인기를 얻었습니다. 당시 수행된 모든 연구는 많은 국가에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 파키스탄 유방암 환자의 원격 재활에 대해서는 여전히 문헌 격차가 존재합니다. 파키스탄에서는 유방암 발병률이 높습니다. 이제 유방암 환자를 위한 원격재활을 시행하면 치료비와 교통비를 줄일 수 있는 최적의 시기다. 따라서 이 RCT의 목표는 원격 재활을 치료 계획의 일부로 고려하는 것입니다. 왜냐하면 원격 재활이 환자에게 효과적인 것으로 확인되면 건강 및 기술 분야에 도움이 될 것이기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Multān, Punjab, 파키스탄, 66000
        • 모병
        • Nishtar Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leena Shakeel, MS-WHPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30~60세.
  • 유방절제술(간단유방전절제술)을 받은 유방암 여성.
  • 화학요법이나 방사선요법 치료를 받지 않은 유방암 여성.
  • 스마트폰 접근성.
  • 인터넷 액세스.

제외 기준:

  • 유방암 또는 기타 암의 이전 병력.
  • 전이성 유방암이 있는 여성.
  • 신체 운동으로 인해 증상이 증가되는 만성 병리.
  • 신체 활동을 제한하는 금기 사항.
  • 어깨 신경근병증 또는 골절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격재활

두 그룹의 치료 계획은 미국 암학회가 제시하는 유방암 환자를 위한 운동 계획에 따라 동일하게 진행됩니다.

빈도 : 10회 반복 강도 : 보통 시간 : 하루에 한 번
다른: 미국 암학회

기본 판독값을 얻은 후 환자는 무작위 배정을 통해 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 원격 재활을 받고, 대조군은 외래 재활을 받게 된다. 독서는 매주 말에 이루어집니다. 두 그룹의 치료 계획은 미국 암학회가 제시하는 유방암 환자를 위한 운동 계획에 따라 동일하게 진행됩니다. 운동 계획은 수술 3일째부터 시작됩니다. 운동을 수행하기 위해 모든 환자에게 그림 참조가 제공됩니다.

운동 세션은 주 3회, 60분 동안, 4주 연속 12회 세션으로 진행됩니다. 운동 계획은 세 단계로 구성됩니다.

준비운동, 균형운동, 정리운동
활성 비교기: 외래환자 재활

두 그룹의 치료 계획은 미국 암학회가 제시하는 유방암 환자를 위한 운동 계획에 따라 동일하게 진행됩니다.

빈도 : 10회 반복 강도 : 보통 시간 : 하루에 한 번
다른: 미국 암학회

기본 판독값을 얻은 후 환자는 무작위 배정을 통해 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 원격 재활을 받고, 대조군은 외래 재활을 받게 된다. 독서는 매주 말에 이루어집니다. 두 그룹의 치료 계획은 미국 암학회가 제시하는 유방암 환자를 위한 운동 계획에 따라 동일하게 진행됩니다. 운동 계획은 수술 3일째부터 시작됩니다. 운동을 수행하기 위해 모든 환자에게 그림 참조가 제공됩니다.

운동 세션은 주 3회, 60분 동안, 4주 연속 12회 세션으로 진행됩니다. 운동 계획은 세 단계로 구성됩니다.

준비운동, 균형운동, 정리운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 3일째
기준선으로부터의 변화는 어깨 통증 장애 지수를 개발하여 어깨의 기능적 독립성을 측정합니다. 이는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목을 포함합니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 어깨 통증과 장애가 심한 것을 의미합니다.
3일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 치료 기능 평가 척도(FACT-B)
기간: 3일째
FACT-B는 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙, 유방암 환자에게 특정한 추가 우려 사항 등 다양한 영역을 평가합니다. 점수 범위는 0부터입니다. 148점, 148점 좋은 점수
3일째
각도계
기간: 3일째
각도계를 사용하여 어깨의 기본 ROM에서 변경된 사항을 확인했습니다.
3일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/01729 Qurat ul ain Khan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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