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Réadaptation ambulatoire ou téléréadaptation chez les survivantes d'un cancer du sein post-chirurgical

8 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effet de la réadaptation ambulatoire par rapport à la téléréadaptation sur l'indépendance fonctionnelle de l'épaule chez les survivantes d'un cancer du sein post-chirurgical

Cette étude compare deux interventions pour identifier un traitement efficace pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La télérééducation a gagné en popularité pendant la pandémie de Covid 19. Toutes les études réalisées à cette époque se sont révélées efficaces dans de nombreux pays. Il existe encore une lacune dans la littérature sur la téléréadaptation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein au Pakistan. La prévalence du cancer du sein est élevée au Pakistan. C'est désormais le meilleur moment pour mettre en œuvre la téléréadaptation pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, car cela réduira les coûts de traitement et les frais de déplacement. Par conséquent, l'objectif de cet ECR est de considérer la téléréadaptation dans le cadre de notre plan de traitement, car si elle s'avère efficace pour les patients, elle sera utile dans le domaine de la santé et de la technologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Recrutement
        • Nishtar Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leena Shakeel, MS-WHPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 30 à 60 ans.
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein ayant subi une mastectomie (mastectomie totale simple).
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein sans traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie.
  • Accessibilité au téléphone intelligent.
  • Accès Internet.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer du sein ou de tout autre cancer.
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
  • Toute pathologie chronique qui se traduira par une augmentation des symptômes due à l'exercice physique.
  • Toute contre-indication limitant l'activité physique.
  • Radiculopathie de l'épaule ou fracture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télérééducation

Le plan de traitement des deux groupes sera le même selon le plan d'exercices donné par les directives de l'American Cancer Society pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Fréquence : 10 répétitions Intensité : Modérée Durée : Une fois par jour
Autre: Société américaine du cancer

Après avoir pris les lectures de base, les patients seront divisés en deux groupes : un groupe expérimental et un groupe témoin par randomisation. Le groupe expérimental recevra une télé-réadaptation et le groupe témoin recevra une réadaptation ambulatoire. Des lectures seront effectuées à la fin de chaque semaine. Le plan de traitement des deux groupes sera le même selon le plan d'exercices donné par les directives de l'American Cancer Society pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Le programme d'exercices commencera le troisième jour de la chirurgie. Une référence illustrée sera remise à chaque patient pour effectuer l'exercice.

La séance d'exercices aura lieu trois fois par semaine, pendant 60 minutes, et pendant quatre semaines consécutives, pendant 12 séances. Le plan d'exercice comprend trois phases :

échauffement, exercice d'équilibre, récupération
Comparateur actif: Réadaptation ambulatoire

Le plan de traitement des deux groupes sera le même selon le plan d'exercices donné par les directives de l'American Cancer Society pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Fréquence : 10 répétitions Intensité : Modérée Durée : Une fois par jour
Autre: Société américaine du cancer

Après avoir pris les lectures de base, les patients seront divisés en deux groupes : un groupe expérimental et un groupe témoin par randomisation. Le groupe expérimental recevra une télé-réadaptation et le groupe témoin recevra une réadaptation ambulatoire. Des lectures seront effectuées à la fin de chaque semaine. Le plan de traitement des deux groupes sera le même selon le plan d'exercices donné par les directives de l'American Cancer Society pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Le programme d'exercices commencera le troisième jour de la chirurgie. Une référence illustrée sera remise à chaque patient pour effectuer l'exercice.

La séance d'exercices aura lieu trois fois par semaine, pendant 60 minutes, et pendant quatre semaines consécutives, pendant 12 séances. Le plan d'exercice comprend trois phases :

échauffement, exercice d'équilibre, récupération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 3ème jour
Les changements par rapport à la ligne de base sont pris en compte. L'indice d'invalidité de la douleur à l'épaule est développé pour mesurer l'indépendance fonctionnelle de l'épaule. Il contient 13 éléments qui évaluent deux domaines ; une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure le handicap. Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une douleur et un handicap à l'épaule plus importants.
3ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
Délai: 3ème jour
Les changements par rapport à la ligne de base sont pris en compte. FACT-B évalue les différents domaines tels que le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel, le bien-être fonctionnel et les préoccupations supplémentaires spécifiques aux patientes atteintes d'un cancer du sein. Le score varie de 0. à 148, avec 148 un bon score
3ème jour
Goniomètre
Délai: 3ème jour
Les modifications par rapport à la ROM de base de l'épaule ont été prises à l'aide d'un goniomètre.
3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/01729 Qurat ul ain Khan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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