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Riabilitazione ambulatoriale e teleriabilitazione tra le sopravvissute al cancro al seno post-operatorio

8 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della riabilitazione ambulatoriale rispetto alla teleriabilitazione sull’indipendenza funzionale della spalla tra le sopravvissute al cancro al seno post-operatorio

Questo studio sta confrontando due interventi per identificare un trattamento efficace per i pazienti affetti da cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La teleriabilitazione ha guadagnato popolarità durante la pandemia di Covid 19. Tutti gli studi condotti in quel momento si sono rivelati efficaci in molti paesi. È ancora presente una lacuna nella letteratura relativa alla teleriabilitazione nelle pazienti affette da cancro al seno in Pakistan. La prevalenza del cancro al seno è alta in Pakistan. Ora è il momento migliore per implementare la teleriabilitazione per le pazienti affette da cancro al seno poiché ridurrà i costi di trattamento e le spese di viaggio. Pertanto, l'obiettivo di questo RCT è considerare la teleriabilitazione come parte del nostro piano di trattamento perché, se risultata efficace per i pazienti, sarà utile nel campo della salute e della tecnologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Reclutamento
        • Nishtar Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leena Shakeel, MS-WHPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 30 ai 60 anni.
  • Cancro al seno Donne sottoposte a mastectomia (mastectomia totale semplice).
  • Cancro al seno Donne senza trattamento chemioterapico o radioterapico.
  • Accessibilità allo smartphone.
  • Accesso ad Internet.

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di cancro al seno o di qualsiasi altro cancro.
  • Donne con cancro al seno metastatico.
  • Qualsiasi patologia cronica che provochi un aumento dei sintomi a causa dell'esercizio fisico.
  • Eventuali controindicazioni che limitano l'attività fisica.
  • Radicolopatia della spalla o frattura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione

Il piano di trattamento di entrambi i gruppi sarà lo stesso secondo il piano di esercizi fornito dalle linee guida dell'American Cancer Society per i pazienti con cancro al seno.

Frequenza: 10 ripetizioni Intensità: moderata Durata: una volta al giorno
Altro: Società americana contro il cancro

Dopo aver effettuato le letture di base, i pazienti verranno divisi in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante randomizzazione. Il gruppo sperimentale riceverà la teleriabilitazione e il gruppo di controllo riceverà la riabilitazione ambulatoriale. Le letture verranno effettuate alla fine di ogni settimana. Il piano di trattamento di entrambi i gruppi sarà lo stesso secondo il piano di esercizi fornito dalle linee guida dell'American Cancer Society per i pazienti con cancro al seno. Il piano di esercizi inizierà il terzo giorno dell'intervento. Ad ogni paziente verrà fornito un riferimento pittorico per eseguire l'esercizio.

La sessione di esercizi sarà tre volte a settimana, per 60 minuti, e per quattro settimane consecutive, per 12 sessioni. Il piano di esercizi è composto da tre fasi:

riscaldamento, esercizio di equilibrio, defaticamento
Comparatore attivo: Riabilitazione ambulatoriale

Il piano di trattamento di entrambi i gruppi sarà lo stesso secondo il piano di esercizi fornito dalle linee guida dell'American Cancer Society per i pazienti con cancro al seno.

Frequenza: 10 ripetizioni Intensità: moderata Durata: una volta al giorno
Altro: Società americana contro il cancro

Dopo aver effettuato le letture di base, i pazienti verranno divisi in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante randomizzazione. Il gruppo sperimentale riceverà la teleriabilitazione e il gruppo di controllo riceverà la riabilitazione ambulatoriale. Le letture verranno effettuate alla fine di ogni settimana. Il piano di trattamento di entrambi i gruppi sarà lo stesso secondo il piano di esercizi fornito dalle linee guida dell'American Cancer Society per i pazienti con cancro al seno. Il piano di esercizi inizierà il terzo giorno dell'intervento. Ad ogni paziente verrà fornito un riferimento pittorico per eseguire l'esercizio.

La sessione di esercizi sarà tre volte a settimana, per 60 minuti, e per quattro settimane consecutive, per 12 sessioni. Il piano di esercizi è composto da tre fasi:

riscaldamento, esercizio di equilibrio, defaticamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 3° giorno
Vengono prese in considerazione le modifiche rispetto al basale. L'indice di disabilità del dolore alla spalla è sviluppato per misurare l'indipendenza funzionale della spalla. Contiene 13 elementi che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità. Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore alla spalla e disabilità.
3° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione funzionale della terapia del cancro al seno (FACT-B)
Lasso di tempo: 3° giorno
Vengono prese in considerazione le modifiche rispetto al basale. FACT-B valuta vari ambiti quali benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo, benessere funzionale e ulteriori preoccupazioni specifiche per i pazienti affetti da cancro al seno. Il punteggio varia da 0 a 148, con 148 un buon punteggio
3° giorno
Goniometro
Lasso di tempo: 3° giorno
Le modifiche rispetto al ROM basale della spalla sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01729 Qurat ul ain Khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Società americana contro il cancro

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