Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant versus telerehabilitering blandt overlevende efter kirurgisk brystkræft

8. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekt af ambulant versus telerehabilitering på skulderfunktionel uafhængighed blandt overlevende efter kirurgisk brystkræft

Denne undersøgelse sammenligner to interventioner for at identificere effektiv behandling af brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Telerehabilitering har vundet popularitet under Covid 19-pandemien. Alle undersøgelser udført på det tidspunkt blev fundet effektive i mange lande. Der er stadig et hul i litteraturen inden for telerehabilitering hos brystkræftpatienter i Pakistan. Forekomsten af ​​brystkræft er høj i Pakistan. Nu er det det bedste tidspunkt at implementere telerehabilitering for brystkræftpatienter, da det vil reducere behandlingsomkostninger og rejseudgifter. Derfor er målet med denne RCT at overveje telerehabilitering som en del af vores behandlingsplan, fordi hvis den findes effektiv for patienter, vil den være nyttig inden for sundhed og teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 66000
        • Rekruttering
        • Nishtar Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leena Shakeel, MS-WHPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 60 år.
  • Brystkræft Kvinder, der gennemgik mastektomi (Simpel total mastektomi).
  • Brystkræft Kvinder uden kemoterapi eller strålebehandling.
  • Tilgængelighed til smartphone.
  • Internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brystkræft eller anden kræftsygdom.
  • Kvinder med metastatisk brystkræft.
  • Enhver kronisk patologi, der vil resultere i en stigning i symptomer på grund af fysisk træning.
  • Eventuelle kontraindikationer, der begrænser fysisk aktivitet.
  • Skulder radikulopati eller fraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering

Behandlingsplanen for begge grupper vil være den samme i henhold til træningsplanen givet af American Cancer Societys retningslinjer for brystkræftpatienter.

Hyppighed: 10 gentagelser Intensitet: Moderat Tid: En gang om dagen
Andet: American Cancer Society

Efter at have taget basislinjeaflæsninger vil patienterne blive opdelt i to gruppers eksperimentelle gruppe og kontrolgruppe ved randomisering. Forsøgsgruppen vil modtage telerehabilitering og kontrolgruppen vil modtage ambulant genoptræning. Aflæsninger vil blive taget i slutningen af ​​hver uge. Behandlingsplanen for begge grupper vil være den samme i henhold til træningsplanen givet af American Cancer Societys retningslinjer for brystkræftpatienter. Træningsplanen starter på operationens tredje dag. En billedreference vil blive givet til hver patient for at udføre træning.

Træningen vil vare tre gange om ugen, i 60 minutter, og i fire på hinanden følgende uger, i 12 sessioner. Træningsplanen består af tre faser:

opvarmning, balanceøvelse, køl ned
Aktiv komparator: Ambulant genoptræning

Behandlingsplanen for begge grupper vil være den samme i henhold til træningsplanen givet af American Cancer Societys retningslinjer for brystkræftpatienter.

Hyppighed: 10 gentagelser Intensitet: Moderat Tid: En gang om dagen
Andet: American Cancer Society

Efter at have taget basislinjeaflæsninger vil patienterne blive opdelt i to gruppers eksperimentelle gruppe og kontrolgruppe ved randomisering. Forsøgsgruppen vil modtage telerehabilitering og kontrolgruppen vil modtage ambulant genoptræning. Aflæsninger vil blive taget i slutningen af ​​hver uge. Behandlingsplanen for begge grupper vil være den samme i henhold til træningsplanen givet af American Cancer Societys retningslinjer for brystkræftpatienter. Træningsplanen starter på operationens tredje dag. En billedreference vil blive givet til hver patient for at udføre træning.

Træningen vil vare tre gange om ugen, i 60 minutter, og i fire på hinanden følgende uger, i 12 sessioner. Træningsplanen består af tre faser:

opvarmning, balanceøvelse, køl ned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 3. dag
Ændringer fra baseline er taget skuldersmerter handicap indeks er udviklet til at måle skulder funktionel uafhængighed. Det indeholder 13 elementer, der vurderer to domæner; en 5-punkts underskala, der måler smerte og en 8-elements underskala, der måler handicap. Score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større skuldersmerter og handicap.
3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræftterapi funktionel vurderingsskala (FAKTA-B)
Tidsramme: 3. dag
Ændringer fra baseline er taget FACT-B vurderer de forskellige domæner såsom fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og yderligere bekymringer, der er specifikke for brystkræftpatienter.Score varierer fra 0 til 148, med 148 en god score
3. dag
Goniometer
Tidsramme: 3. dag
Ændringer fra baseline ROM af skulder blev taget ved hjælp af goniometer
3. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01729 Qurat ul ain Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med American Cancer Society

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner