Rehabilitacja ambulatoryjna a telerehabilitacja wśród osób, które przeżyły raka piersi po operacji
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ rehabilitacji ambulatoryjnej w porównaniu z telerehabilitacją na niezależność funkcjonalną barku u osób, które przeżyły raka piersi po operacji
W badaniu tym porównano dwie interwencje w celu określenia skutecznego leczenia chorych na raka piersi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telerehabilitacja zyskała popularność w czasie pandemii Covid 19.
Wszystkie przeprowadzone wówczas badania okazały się skuteczne w wielu krajach.
W Pakistanie nadal istnieje luka w literaturze na temat telerehabilitacji u chorych na raka piersi.
Częstość występowania raka piersi w Pakistanie jest wysoka.
Teraz jest najlepszy czas na wdrożenie telerehabilitacji u chorych na raka piersi, gdyż obniży to koszty leczenia i koszty podróży.
Dlatego celem tego RCT jest rozważenie telerehabilitacji jako części naszego planu leczenia, ponieważ jeśli okaże się ona skuteczna dla pacjentów, będzie pomocna w dziedzinie zdrowia i technologii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrutacyjny
- Nishtar Hospital
-
Kontakt:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Numer telefonu: 0315 5246605
- E-mail: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30 do 60 lat.
- Rak piersi Kobiety, które przeszły mastektomię (prosta mastektomia całkowita).
- Rak piersi Kobiety niepoddane chemioterapii ani radioterapii.
- Dostępność do smartfona.
- Dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka piersi lub innego raka.
- Kobiety chore na raka piersi z przerzutami.
- Każda przewlekła patologia, która powoduje nasilenie objawów w wyniku wysiłku fizycznego.
- Wszelkie przeciwwskazania ograniczające aktywność fizyczną.
- Radikulopatia barku lub złamanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Plan leczenia obu grup będzie taki sam, zgodnie z planem ćwiczeń podanym przez American Cancer Society dla chorych na raka piersi. Częstotliwość: 10 powtórzeń Intensywność: Umiarkowana Czas: Raz dziennie |
Po dokonaniu odczytów linii bazowej pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę eksperymentalną i grupę kontrolną w drodze randomizacji. Grupa eksperymentalna zostanie objęta telerehabilitacją, a grupa kontrolna rehabilitacją ambulatoryjną. Odczyty będą dokonywane pod koniec każdego tygodnia. Plan leczenia obu grup będzie taki sam, zgodnie z planem ćwiczeń podanym przez American Cancer Society dla chorych na raka piersi. Plan ćwiczeń rozpocznie się trzeciego dnia operacji. Każdemu pacjentowi zostanie udostępniona ilustracja poglądowa umożliwiająca wykonanie ćwiczenia. Sesja ćwiczeń będzie odbywać się trzy razy w tygodniu po 60 minut i przez cztery kolejne tygodnie po 12 sesji. Plan ćwiczeń składa się z trzech faz: rozgrzewka, ćwiczenia równoważne, uspokojenie |
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja ambulatoryjna
Plan leczenia obu grup będzie taki sam, zgodnie z planem ćwiczeń podanym przez American Cancer Society dla chorych na raka piersi. Częstotliwość: 10 powtórzeń Intensywność: Umiarkowana Czas: Raz dziennie |
Po dokonaniu odczytów linii bazowej pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę eksperymentalną i grupę kontrolną w drodze randomizacji. Grupa eksperymentalna zostanie objęta telerehabilitacją, a grupa kontrolna rehabilitacją ambulatoryjną. Odczyty będą dokonywane pod koniec każdego tygodnia. Plan leczenia obu grup będzie taki sam, zgodnie z planem ćwiczeń podanym przez American Cancer Society dla chorych na raka piersi. Plan ćwiczeń rozpocznie się trzeciego dnia operacji. Każdemu pacjentowi zostanie udostępniona ilustracja poglądowa umożliwiająca wykonanie ćwiczenia. Sesja ćwiczeń będzie odbywać się trzy razy w tygodniu po 60 minut i przez cztery kolejne tygodnie po 12 sesji. Plan ćwiczeń składa się z trzech faz: rozgrzewka, ćwiczenia równoważne, uspokojenie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Brane są pod uwagę zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Wskaźnik niepełnosprawności bólowej barku opracowano w celu pomiaru niezależności funkcjonalnej barku. Zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból barku i niepełnosprawność.
|
3 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Funkcjonalności Terapii Raka Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Brane są pod uwagę zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. FACT-B ocenia różne domeny, takie jak dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny i dodatkowe obawy specyficzne dla pacjentek z rakiem piersi. Wynik waha się od 0 do 148, przy czym 148 to dobry wynik
|
3 dzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową ROM barku mierzono za pomocą goniometru
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01729 Qurat ul ain Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Amerykańskie Towarzystwo Nowotworowe
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekrutacyjny
-
Methodist Health SystemRejestracja na zaproszenieKomfortStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterHumana FoundationRekrutacyjnyCukrzyca | NowotwórStany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia dello... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoWłochy
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Duke UniversityZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone