Öppenvård kontra telerehabilitering bland överlevande efter kirurgisk bröstcancer
Effekt av öppenvård kontra telerehabilitering på axelfunktionellt oberoende bland överlevande efter kirurgisk bröstcancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrytering
- Nishtar Hospital
-
Kontakt:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Telefonnummer: 0315 5246605
- E-post: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 till 60 år.
- Bröstcancer Kvinnor som genomgick mastektomi (enkel total mastektomi).
- Bröstcancer Kvinnor utan kemoterapi eller strålbehandling.
- Tillgänglighet till smart telefon.
- Internetåtkomst.
Exklusions kriterier:
- Tidigare anamnes på bröstcancer eller annan cancer.
- Kvinnor med metastaserad bröstcancer.
- Varje kronisk patologi som kommer att resultera i en ökning av symtom på grund av fysisk träning.
- Eventuella kontraindikationer som begränsar fysisk aktivitet.
- Axelradikulopati eller fraktur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
Behandlingsplanen för båda grupperna kommer att vara densamma enligt träningsplanen som ges av American Cancer Societys riktlinjer för bröstcancerpatienter. Frekvens: 10 repetitioner Intensitet: Måttlig Tid: En gång om dagen |
Efter att ha tagit baslinjeavläsningar kommer patienterna att delas in i två gruppers experimentgrupp och kontrollgrupp genom randomisering. Försöksgruppen kommer att få telerehabilitering och kontrollgruppen kommer att få poliklinisk rehabilitering. Läsningar kommer att göras i slutet av varje vecka. Behandlingsplanen för båda grupperna kommer att vara densamma enligt träningsplanen som ges av American Cancer Societys riktlinjer för bröstcancerpatienter. Träningsplanen börjar den tredje dagen av operationen. En bildhänvisning kommer att ges till varje patient för att utföra träning. Träningspasset kommer att vara tre gånger i veckan, i 60 minuter, och under fyra på varandra följande veckor, i 12 pass. Träningsplanen består av tre faser: uppvärmning, balansträning, kyla ner |
|
Aktiv komparator: Öppenvårdsrehabilitering
Behandlingsplanen för båda grupperna kommer att vara densamma enligt träningsplanen som ges av American Cancer Societys riktlinjer för bröstcancerpatienter. Frekvens: 10 repetitioner Intensitet: Måttlig Tid: En gång om dagen |
Efter att ha tagit baslinjeavläsningar kommer patienterna att delas in i två gruppers experimentgrupp och kontrollgrupp genom randomisering. Försöksgruppen kommer att få telerehabilitering och kontrollgruppen kommer att få poliklinisk rehabilitering. Läsningar kommer att göras i slutet av varje vecka. Behandlingsplanen för båda grupperna kommer att vara densamma enligt träningsplanen som ges av American Cancer Societys riktlinjer för bröstcancerpatienter. Träningsplanen börjar den tredje dagen av operationen. En bildhänvisning kommer att ges till varje patient för att utföra träning. Träningspasset kommer att vara tre gånger i veckan, i 60 minuter, och under fyra på varandra följande veckor, i 12 pass. Träningsplanen består av tre faser: uppvärmning, balansträning, kyla ner |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 3:e dagen
|
Förändringar från baslinjen tas axelsmärta handikappindex är utvecklat för att mäta axelns funktionella oberoende. Det innehåller 13 poster som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på större axelsmärta och funktionshinder.
|
3:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstcancerterapi Funktionell betygsskala (FAKTA-B)
Tidsram: 3:e dagen
|
Förändringar från baslinjen tas FACT-B bedömer de olika domänerna såsom fysiskt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, emotionellt välbefinnande, funktionellt välbefinnande och ytterligare problem som är specifika för bröstcancerpatienter. Poängen varierar från 0 till 148, med 148 ett bra betyg
|
3:e dagen
|
|
Goniometer
Tidsram: 3:e dagen
|
Förändringar från axelns baslinje-ROM togs med hjälp av goniometer
|
3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01729 Qurat ul ain Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .