Poliklinisk versus telerehabilitering blant overlevende etter kirurgisk brystkreft
Effekt av poliklinisk versus telerehabilitering på skulderfunksjonell uavhengighet blant overlevende etter kirurgisk brystkreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekruttering
- Nishtar Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Telefonnummer: 0315 5246605
- E-post: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30 til 60 år.
- Brystkreft Kvinner som gjennomgikk mastektomi (Enkel total mastektomi).
- Brystkreft kvinner uten kjemoterapi eller strålebehandling.
- Tilgjengelighet til smarttelefon.
- Internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med brystkreft eller annen kreft.
- Kvinner med metastatisk brystkreft.
- Enhver kronisk patologi som vil resultere i en økning i symptomer på grunn av fysisk trening.
- Eventuelle kontraindikasjoner som begrenser fysisk aktivitet.
- Skulderradikulopati, eller brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
Behandlingsplanen for begge gruppene vil være den samme i henhold til treningsplanen gitt av American Cancer Societys retningslinjer for brystkreftpasienter. Frekvens: 10 repetisjoner Intensitet: Moderat Tid: En gang om dagen |
Etter å ha tatt basislinjeavlesninger vil pasientene bli delt inn i to gruppers eksperimentelle gruppe og kontrollgruppe ved randomisering. Forsøksgruppen skal få telerehabilitering og kontrollgruppen vil få poliklinisk rehabilitering. Lesing vil bli tatt i slutten av hver uke. Behandlingsplanen for begge gruppene vil være den samme i henhold til treningsplanen gitt av American Cancer Societys retningslinjer for brystkreftpasienter. Treningsplanen starter på tredje dag av operasjonen. En billedreferanse vil bli gitt til hver pasient for å utføre trening. Treningsøkten vil være tre ganger i uken, i 60 minutter, og i fire påfølgende uker, i 12 økter. Treningsplanen består av tre faser: varme opp, balanse trening, kjøle ned |
|
Aktiv komparator: Poliklinisk rehabilitering
Behandlingsplanen for begge gruppene vil være den samme i henhold til treningsplanen gitt av American Cancer Societys retningslinjer for brystkreftpasienter. Frekvens: 10 repetisjoner Intensitet: Moderat Tid: En gang om dagen |
Etter å ha tatt basislinjeavlesninger vil pasientene bli delt inn i to gruppers eksperimentelle gruppe og kontrollgruppe ved randomisering. Forsøksgruppen skal få telerehabilitering og kontrollgruppen vil få poliklinisk rehabilitering. Lesing vil bli tatt i slutten av hver uke. Behandlingsplanen for begge gruppene vil være den samme i henhold til treningsplanen gitt av American Cancer Societys retningslinjer for brystkreftpasienter. Treningsplanen starter på tredje dag av operasjonen. En billedreferanse vil bli gitt til hver pasient for å utføre trening. Treningsøkten vil være tre ganger i uken, i 60 minutter, og i fire påfølgende uker, i 12 økter. Treningsplanen består av tre faser: varme opp, balanse trening, kjøle ned |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra baseline er tatt skuldersmerter funksjonshemming indeks er utviklet for å måle skulder funksjonell uavhengighet. Den inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større skuldersmerter og funksjonshemming.
|
3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkreftterapi funksjonell vurderingsskala (FAKTA-B)
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra baseline er tatt FACT-B vurderer de ulike domenene som fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære og tilleggsproblemer som er spesifikke for brystkreftpasienter. Poengsummen varierer fra 0 til 148, med 148 en god score
|
3. dag
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra baseline ROM av skulder ble tatt ved hjelp av goniometer
|
3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01729 Qurat ul ain Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .