Ambuláns Versus Tele-rehabilitáció a műtét utáni emlőrák túlélői körében
Az ambuláns kontra telerehabilitáció hatása a váll funkcionális függetlenségére a műtét utáni emlőrákot túlélők körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakisztán, 66000
- Toborzás
- Nishtar Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Telefonszám: 0315 5246605
- E-mail: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-60 év.
- Emlőrák Emlőeltávolításon átesett nők (egyszerű teljes mastectomia).
- Mellrákos nők kemoterápia vagy sugárkezelés nélkül.
- Okos telefon hozzáférhetősége.
- Internet-hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi emlőrák vagy bármely más rák előfordulása.
- Áttétes emlőrákban szenvedő nők.
- Bármilyen krónikus patológia, amely a fizikai gyakorlatok miatt a tünetek fokozódását eredményezi.
- Bármilyen ellenjavallat, amely korlátozza a fizikai aktivitást.
- Váll radiculopathia vagy törés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehablitáció
A két csoport kezelési terve megegyezik az American Cancer Society mellrákos betegekre vonatkozó iránymutatásai szerint. Gyakoriság: 10 ismétlés Intenzitás: Mérsékelt Idő: Naponta egyszer |
Az alapvonali leolvasások után a betegeket randomizálással két csoportra osztjuk, kísérleti csoportra és kontrollcsoportra. A kísérleti csoport telerehabilitációban, a kontrollcsoport ambuláns rehabilitációban részesül. A felolvasások minden hét végén lesznek. A két csoport kezelési terve megegyezik az American Cancer Society mellrákos betegekre vonatkozó iránymutatásai szerint. Az edzésterv a műtét harmadik napján kezdődik. Képes hivatkozást kap minden páciens a gyakorlat elvégzéséhez. Az edzés hetente háromszor, 60 percig, és négy egymást követő héten, 12 alkalomból áll. Az edzésterv három szakaszból áll: bemelegítés, egyensúly gyakorlat, lehűlés |
|
Aktív összehasonlító: Ambuláns Rehablitáció
A két csoport kezelési terve megegyezik az American Cancer Society mellrákos betegekre vonatkozó iránymutatásai szerint. Gyakoriság: 10 ismétlés Intenzitás: Mérsékelt Idő: Naponta egyszer |
Az alapvonali leolvasások után a betegeket randomizálással két csoportra osztjuk, kísérleti csoportra és kontrollcsoportra. A kísérleti csoport telerehabilitációban, a kontrollcsoport ambuláns rehabilitációban részesül. A felolvasások minden hét végén lesznek. A két csoport kezelési terve megegyezik az American Cancer Society mellrákos betegekre vonatkozó iránymutatásai szerint. Az edzésterv a műtét harmadik napján kezdődik. Képes hivatkozást kap minden páciens a gyakorlat elvégzéséhez. Az edzés hetente háromszor, 60 percig, és négy egymást követő héten, 12 alkalomból áll. Az edzésterv három szakaszból áll: bemelegítés, egyensúly gyakorlat, lehűlés |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 3. nap
|
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változásokat a vállfájdalom rokkantsági indexe a váll funkcionális függetlenségének mérésére fejlesztette ki. 13 elemet tartalmaz, amelyek két tartományt értékelnek; egy 5 tételből álló alskála, amely a fájdalmat és egy 8 tételes a fogyatékosságot méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb vállfájdalmat és fogyatékosságot jeleznek.
|
3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellrákterápiás funkcionális értékelési skála (FACT-B)
Időkeret: 3. nap
|
A FACT-B a különböző területeket értékeli, mint például a fizikai jólét, a szociális/családi jólét, az érzelmi jólét, a funkcionális jólét és a mellrákos betegekre jellemző további aggályok. A pontszám 0-tól mozog. 148-ra, 148 jó pontszámmal
|
3. nap
|
|
Goniométer
Időkeret: 3. nap
|
A váll kiindulási ROM-hoz viszonyított változásait goniométer segítségével vettük fel
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01729 Qurat ul ain Khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .