乳腺癌术后幸存者的门诊与远程康复
2024年5月8日 更新者：Riphah International University
门诊与远程康复对乳腺癌术后幸存者肩部功能独立性的影响
这项研究正在比较两种干预措施，以确定乳腺癌患者的有效治疗方法。
研究概览
详细说明
远程康复在 Covid 19 大流行期间受到欢迎。
当时进行的所有研究在许多国家都被证明是有效的。
巴基斯坦乳腺癌患者的远程康复仍存在文献空白。
巴基斯坦的乳腺癌患病率很高。
现在是对乳腺癌患者实施远程康复的最佳时机，因为这将减少治疗费用和旅行费用。
因此，该随机对照试验的目标是将远程康复视为我们治疗计划的一部分，因为如果发现它对患者有效，那么它将对健康和技术领域有所帮助。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Multān、Punjab、巴基斯坦、66000
- 招聘中
- Nishtar Hospital
-
接触：
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- 电话号码：0315 5246605
- 邮箱：quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄30岁至60岁。
- 乳腺癌 接受乳房切除术（简单全乳房切除术）的女性。
- 未经化疗或放疗治疗的乳腺癌女性。
- 智能手机的可访问性。
- 互联网。
排除标准：
- 既往有乳腺癌或任何其他癌症病史。
- 患有转移性乳腺癌的女性。
- 任何因体育锻炼而导致症状加重的慢性病理。
- 任何限制体力活动的禁忌症。
- 肩神经根病或骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程康复
两组的治疗计划将相同，按照美国癌症协会针对乳腺癌患者的指南给出的运动计划进行。 频率：10 次重复 强度：中等 时间：每天一次 |
读取基线读数后，将患者随机分为两组：实验组和对照组。 实验组接受远程康复治疗，对照组接受门诊康复治疗。 读数将在每周结束时进行。 两组的治疗计划将相同，按照美国癌症协会针对乳腺癌患者的指南给出的运动计划进行。 锻炼计划将从手术第三天开始。 将为每位患者提供图片参考以进行锻炼。 锻炼每周三次，每次60分钟，连续四个星期，共12次。 锻炼计划分为三个阶段： 热身、平衡练习、放松 |
|
有源比较器：门诊康复
两组的治疗计划将相同，按照美国癌症协会针对乳腺癌患者的指南给出的运动计划进行。 频率：10 次重复 强度：中等 时间：每天一次 |
读取基线读数后，将患者随机分为两组：实验组和对照组。 实验组接受远程康复治疗，对照组接受门诊康复治疗。 读数将在每周结束时进行。 两组的治疗计划将相同，按照美国癌症协会针对乳腺癌患者的指南给出的运动计划进行。 锻炼计划将从手术第三天开始。 将为每位患者提供图片参考以进行锻炼。 锻炼每周三次，每次60分钟，连续四个星期，共12次。 锻炼计划分为三个阶段： 热身、平衡练习、放松 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：第三天
|
肩部疼痛残疾指数是为了衡量肩部功能独立性而制定的，它包含评估两个领域的 13 个项目；测量疼痛的 5 项目分量表和测量残疾的 8 项目分量表。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示肩部疼痛和残疾越严重。
|
第三天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳腺癌治疗功能评定量表 (FACT-B)
大体时间：第三天
|
相对于基线的变化 FACT-B 评估各个领域，例如身体健康、社会/家庭健康、情绪健康、功能健康以及乳腺癌患者特有的其他问题。分数范围为 0到148，148已经是不错的成绩了
|
第三天
|
|
测角仪
大体时间：第三天
|
借助测角仪测量肩部基线 ROM 的变化
|
第三天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qurat ul ain Khan, MS、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2024年6月7日
研究完成 (估计的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.