Poliklinikka vs. telekuntoutus leikkauksen jälkeisistä rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Avohoidon vs. telekuntoutuksen vaikutus hartioiden toiminnalliseen riippumattomuuteen leikkauksen jälkeisestä rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrytointi
- Nishtar Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Puhelinnumero: 0315 5246605
- Sähköposti: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60 vuotta.
- Rintasyöpä Naiset, joille on tehty rinnanpoisto (yksinkertainen täydellinen rinnanpoisto).
- Rintasyöpä Naiset ilman kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Älypuhelimen saavutettavuus.
- Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintasyöpä tai jokin muu syöpä.
- Naiset, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
- Mikä tahansa krooninen patologia, joka johtaa oireiden lisääntymiseen fyysisen harjoituksen vuoksi.
- Kaikki fyysistä aktiivisuutta rajoittavat vasta-aiheet.
- Olkapään radikulopatia tai murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehablitaatio
Molempien ryhmien hoitosuunnitelma tulee olemaan sama American Cancer Societyn rintasyöpäpotilaille antaman ohjeistuksen mukaisesti. Taajuus: 10 toistoa Intensiteetti: Keskinkertainen Aika: Kerran päivässä |
Perusviivalukemien ottamisen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaistuksen avulla. Koeryhmä saa etäkuntoutusta ja kontrolliryhmä avohoitokuntoutusta. Lukemat otetaan joka viikon lopussa. Molempien ryhmien hoitosuunnitelma tulee olemaan sama American Cancer Societyn rintasyöpäpotilaille antaman ohjeistuksen mukaisesti. Harjoitussuunnitelma alkaa kolmantena leikkauspäivänä. Jokaiselle potilaalle annetaan kuvallinen viittaus harjoituksen suorittamiseen. Harjoituksia on kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia ja neljä peräkkäistä viikkoa, 12 harjoitusta. Harjoitussuunnitelma koostuu kolmesta vaiheesta: lämmittely, tasapainoharjoitus, jäähtyminen |
|
Active Comparator: Avohoitokuntoutus
Molempien ryhmien hoitosuunnitelma tulee olemaan sama American Cancer Societyn rintasyöpäpotilaille antaman ohjeistuksen mukaisesti. Taajuus: 10 toistoa Intensiteetti: Keskinkertainen Aika: Kerran päivässä |
Perusviivalukemien ottamisen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaistuksen avulla. Koeryhmä saa etäkuntoutusta ja kontrolliryhmä avohoitokuntoutusta. Lukemat otetaan joka viikon lopussa. Molempien ryhmien hoitosuunnitelma tulee olemaan sama American Cancer Societyn rintasyöpäpotilaille antaman ohjeistuksen mukaisesti. Harjoitussuunnitelma alkaa kolmantena leikkauspäivänä. Jokaiselle potilaalle annetaan kuvallinen viittaus harjoituksen suorittamiseen. Harjoituksia on kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia ja neljä peräkkäistä viikkoa, 12 harjoitusta. Harjoitussuunnitelma koostuu kolmesta vaiheesta: lämmittely, tasapainoharjoitus, jäähtyminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Muutokset lähtötasosta otetaan olkapään vammaisuusindeksi, joka on kehitetty mittaamaan olkapään toiminnallista riippumattomuutta. Se sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa olkapääkipua ja vammaisuutta.
|
3. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän hoidon toiminnallinen arviointiasteikko (FACT-B)
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Muutokset lähtötasosta otetaan huomioon FACT-B arvioi eri osa-alueita, kuten fyysistä hyvinvointia, sosiaalista/perheen hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, toiminnallista hyvinvointia ja muita rintasyöpäpotilaille ominaisia huolenaiheita.Pistemäärä vaihtelee 0:sta. 148, ja 148 hyvä pistemäärä
|
3. päivä
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Muutokset olkapään ROM:ista lähtötasosta otettiin goniometrin avulla
|
3. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01729 Qurat ul ain Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .