Rehabilitación ambulatoria versus telerehabilitación entre sobrevivientes de cáncer de mama posquirúrgico
Efecto de la rehabilitación ambulatoria frente a la telerehabilitación sobre la independencia funcional del hombro entre supervivientes de cáncer de mama posquirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistán, 66000
- Reclutamiento
- Nishtar Hospital
-
Contacto:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Número de teléfono: 0315 5246605
- Correo electrónico: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 a 60 años.
- Cáncer de Mama Mujeres que se sometieron a mastectomía (Mastectomía total simple).
- Cáncer de Mama Mujeres sin tratamiento de quimioterapia o radioterapia.
- Accesibilidad al teléfono inteligente.
- Acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cáncer de mama o de cualquier otro tipo.
- Mujeres con cáncer de mama metastásico.
- Cualquier patología crónica que vaya a provocar un aumento de los síntomas debido al ejercicio físico.
- Cualquier contraindicación que limite la actividad física.
- Radiculopatía o fractura del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
El plan de tratamiento de ambos grupos será el mismo según el plan de ejercicios proporcionado por las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para pacientes con cáncer de mama. Frecuencia: 10 repeticiones Intensidad: Moderada Tiempo: Una vez al día |
Después de tomar lecturas de referencia, los pacientes se dividirán en dos grupos: grupo experimental y grupo de control mediante aleatorización. El grupo experimental recibirá tele rehabilitación y el grupo de control recibirá rehabilitación ambulatoria. Las lecturas se tomarán al final de cada semana. El plan de tratamiento de ambos grupos será el mismo según el plan de ejercicios proporcionado por las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para pacientes con cáncer de mama. El plan de ejercicios comenzará el tercer día de la cirugía. Se entregará una referencia pictórica a cada paciente para realizar ejercicio. La sesión de ejercicio será tres veces por semana, de 60 min, y durante cuatro semanas consecutivas, de 12 sesiones. El plan de ejercicio consta de tres fases: calentamiento, ejercicio de equilibrio, enfriamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación ambulatoria
El plan de tratamiento de ambos grupos será el mismo según el plan de ejercicios proporcionado por las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para pacientes con cáncer de mama. Frecuencia: 10 repeticiones Intensidad: Moderada Tiempo: Una vez al día |
Después de tomar lecturas de referencia, los pacientes se dividirán en dos grupos: grupo experimental y grupo de control mediante aleatorización. El grupo experimental recibirá tele rehabilitación y el grupo de control recibirá rehabilitación ambulatoria. Las lecturas se tomarán al final de cada semana. El plan de tratamiento de ambos grupos será el mismo según el plan de ejercicios proporcionado por las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para pacientes con cáncer de mama. El plan de ejercicios comenzará el tercer día de la cirugía. Se entregará una referencia pictórica a cada paciente para realizar ejercicio. La sesión de ejercicio será tres veces por semana, de 60 min, y durante cuatro semanas consecutivas, de 12 sesiones. El plan de ejercicio consta de tres fases: calentamiento, ejercicio de equilibrio, enfriamiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 3er día
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Se toman los cambios desde el inicio. El índice de discapacidad por dolor de hombro se desarrolla para medir la independencia funcional del hombro. Contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
La puntuación varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mayor dolor de hombro y discapacidad.
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3er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación funcional de la terapia del cáncer de mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: 3er día
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Se toman los cambios desde el inicio. FACT-B evalúa los diversos dominios, como bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional y preocupaciones adicionales específicas de los pacientes con cáncer de mama. La puntuación oscila entre 0 a 148, siendo 148 una buena puntuación
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3er día
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 3er día
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Los cambios desde el ROM inicial del hombro se tomaron con la ayuda de un goniómetro.
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3er día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- REC/01729 Qurat ul ain Khan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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