Амбулаторная и телереабилитация среди людей, перенесших послеоперационный рак молочной железы
Влияние амбулаторной и телереабилитации на функциональную независимость плеча у пациентов, перенесших послеоперационный рак молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Пакистан, 66000
- Рекрутинг
- Nishtar Hospital
-
Контакт:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Номер телефона: 0315 5246605
- Электронная почта: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 60 лет.
- Женщины с раком молочной железы, перенесшие мастэктомию (простую тотальную мастэктомию).
- Рак молочной железы Женщины без химиотерапии или лучевой терапии.
- Доступность для смартфона.
- Доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Предыдущая история рака молочной железы или любого другого рака.
- Женщины с метастатическим раком молочной железы.
- Любая хроническая патология, которая приведет к усилению симптомов из-за физических упражнений.
- Любые противопоказания, ограничивающие физическую активность.
- Радикулопатия или перелом плеча.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
План лечения для обеих групп будет одинаковым в соответствии с планом упражнений, данным рекомендациями Американского онкологического общества для пациентов с раком молочной железы. Частота: 10 повторений. Интенсивность: Умеренная. Время: Один раз в день. |
После снятия исходных показаний пациенты будут разделены на две группы: экспериментальную и контрольную группу путем рандомизации. Экспериментальная группа пройдёт телереабилитацию, а контрольная группа — амбулаторную реабилитацию. Чтения будут проводиться в конце каждой недели. План лечения для обеих групп будет одинаковым в соответствии с планом упражнений, данным рекомендациями Американского онкологического общества для пациентов с раком молочной железы. План упражнений начнется на третий день операции. Каждому пациенту будет предоставлена графическая ссылка для выполнения упражнений. Занятия будут проводиться три раза в неделю по 60 минут и в течение четырех недель подряд по 12 занятий. План тренировок состоит из трех этапов: разминка, упражнение на баланс, заминка |
|
Активный компаратор: Амбулаторная реабилитация
План лечения для обеих групп будет одинаковым в соответствии с планом упражнений, данным рекомендациями Американского онкологического общества для пациентов с раком молочной железы. Частота: 10 повторений. Интенсивность: Умеренная. Время: Один раз в день. |
После снятия исходных показаний пациенты будут разделены на две группы: экспериментальную и контрольную группу путем рандомизации. Экспериментальная группа пройдёт телереабилитацию, а контрольная группа — амбулаторную реабилитацию. Чтения будут проводиться в конце каждой недели. План лечения для обеих групп будет одинаковым в соответствии с планом упражнений, данным рекомендациями Американского онкологического общества для пациентов с раком молочной железы. План упражнений начнется на третий день операции. Каждому пациенту будет предоставлена графическая ссылка для выполнения упражнений. Занятия будут проводиться три раза в неделю по 60 минут и в течение четырех недель подряд по 12 занятий. План тренировок состоит из трех этапов: разминка, упражнение на баланс, заминка |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 3-й день
|
Учитываются изменения по сравнению с исходным уровнем. Индекс инвалидности от боли в плече разработан для измерения функциональной независимости плеча. Он содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль в плече и инвалидность.
|
3-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная рейтинговая шкала терапии рака молочной железы (FACT-B)
Временное ограничение: 3-й день
|
Учитываются изменения по сравнению с исходным уровнем. FACT-B оценивает различные области, такие как физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие и дополнительные проблемы, характерные для пациентов с раком молочной железы. Оценка варьируется от 0. до 148, при этом 148 — хороший результат
|
3-й день
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 3-й день
|
Изменения по сравнению с исходным объемом плеча измеряли с помощью гониометра.
|
3-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01729 Qurat ul ain Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .