Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní versus tele rehabilitace mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu po operaci

8. května 2024 aktualizováno: Riphah International University

Vliv ambulantní versus tele rehabilitace na funkční nezávislost ramene mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu po operaci

Tato studie porovnává dvě intervence k identifikaci účinné léčby u pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Telerehabilitace si během pandemie Covid 19 získala popularitu. Všechny studie provedené v té době byly shledány účinnými v mnoha zemích. Stále existuje mezera v literatuře v oblasti telerehabilitace u pacientek s rakovinou prsu v Pákistánu. Prevalence rakoviny prsu je v Pákistánu vysoká. Nyní je nejlepší čas zavést telerehabilitaci pro pacientky s rakovinou prsu, protože to sníží náklady na léčbu a cestovní náklady. Proto je cílem této RCT zvážit telerehabilitaci jako součást našeho léčebného plánu, protože pokud bude pro pacienty účinná, bude užitečná v oblasti zdraví a technologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pákistán, 66000
        • Nábor
        • Nishtar Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leena Shakeel, MS-WHPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 60 let.
  • Rakovina prsu Ženy, které podstoupily mastektomii (jednoduchá totální mastektomie).
  • Ženy s rakovinou prsu bez chemoterapie nebo radioterapie.
  • Dostupnost pro chytrý telefon.
  • Přístup na internet.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza prsu nebo jakékoli jiné rakoviny.
  • Ženy s metastatickým karcinomem prsu.
  • Jakákoli chronická patologie, která bude mít za následek zvýšení příznaků v důsledku fyzického cvičení.
  • Jakékoli kontraindikace omezující fyzickou aktivitu.
  • Radikulopatie ramene nebo zlomenina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace

Léčebný plán obou skupin bude stejný podle cvičebního plánu stanoveného směrnicemi American Cancer Society pro pacientky s rakovinou prsu.

Frekvence: 10 opakování Intenzita: Střední Doba: Jednou denně
Jiný: American Cancer Society

Po odečtení základní linie budou pacienti randomizací rozděleni do dvou skupin, experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude dostávat telerehabilitaci a kontrolní skupina bude dostávat ambulantní rehabilitaci. Čtení bude probíhat na konci každého týdne. Léčebný plán obou skupin bude stejný podle cvičebního plánu stanoveného směrnicemi American Cancer Society pro pacientky s rakovinou prsu. Cvičební plán začne třetí den operace. Každému pacientovi bude poskytnut obrázkový odkaz na cvičení.

Cvičení bude třikrát týdně po 60 minutách a čtyři po sobě jdoucí týdny po 12 sezeních. Cvičební plán se skládá ze tří fází:

zahřátí, cvičení rovnováhy, ochlazení
Aktivní komparátor: Ambulantní rehabilitace

Léčebný plán obou skupin bude stejný podle cvičebního plánu stanoveného směrnicemi American Cancer Society pro pacientky s rakovinou prsu.

Frekvence: 10 opakování Intenzita: Střední Doba: Jednou denně
Jiný: American Cancer Society

Po odečtení základní linie budou pacienti randomizací rozděleni do dvou skupin, experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude dostávat telerehabilitaci a kontrolní skupina bude dostávat ambulantní rehabilitaci. Čtení bude probíhat na konci každého týdne. Léčebný plán obou skupin bude stejný podle cvičebního plánu stanoveného směrnicemi American Cancer Society pro pacientky s rakovinou prsu. Cvičební plán začne třetí den operace. Každému pacientovi bude poskytnut obrázkový odkaz na cvičení.

Cvičení bude třikrát týdně po 60 minutách a čtyři po sobě jdoucí týdny po 12 sezeních. Cvičební plán se skládá ze tří fází:

zahřátí, cvičení rovnováhy, ochlazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 3. den
Změny od výchozí hodnoty jsou brány index bolesti ramene, který je vyvinut pro měření funkční nezávislosti ramene. Obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest ramene a invaliditu.
3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnotící stupnice terapie rakoviny prsu (FACT-B)
Časové okno: 3. den
Změny oproti výchozímu stavu jsou brány FACT-B hodnotí různé domény, jako je fyzická pohoda, sociální/rodinná pohoda, emoční pohoda, funkční pohoda a další obavy specifické pro pacientky s rakovinou prsu. Skóre se pohybuje od 0 na 148, přičemž 148 je dobré skóre
3. den
Goniometr
Časové okno: 3. den
Změny od základní linie ROM ramene byly provedeny pomocí goniometru
3. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01729 Qurat ul ain Khan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na American Cancer Society

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit