Reabilitação ambulatorial versus tele-reabilitação entre sobreviventes de câncer de mama pós-cirúrgico
Efeito da reabilitação ambulatorial versus tele-reabilitação na independência funcional do ombro entre sobreviventes de câncer de mama pós-cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
-
Multān, Punjab, Paquistão, 66000
- Recrutamento
- Nishtar Hospital
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Contato:
- Qurat-ul-ain Khan, MS
- Número de telefone: 0315 5246605
- E-mail: quratulain.ggc@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Leena Shakeel, MS-WHPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 30 a 60 anos.
- Mulheres com câncer de mama submetidas à mastectomia (mastectomia total simples).
- Câncer de Mama Mulheres sem tratamento quimioterápico ou radioterápico.
- Acessibilidade ao smartphone.
- Acesso à internet.
Critério de exclusão:
- História prévia de câncer de mama ou qualquer outro câncer.
- Mulheres com câncer de mama metastático.
- Qualquer patologia crónica que resulte num aumento dos sintomas devido ao exercício físico.
- Quaisquer contra-indicações que limitem a atividade física.
- Radiculopatia do ombro ou fratura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação
O plano de tratamento de ambos os grupos será o mesmo de acordo com o plano de exercícios fornecido pelas diretrizes da American Cancer Society para pacientes com câncer de mama. Frequência: 10 repetições Intensidade: Moderada Tempo: Uma vez ao dia |
Depois de fazer as leituras da linha de base, os pacientes serão divididos em dois grupos: grupo experimental e grupo controle por randomização. O grupo experimental receberá telerreabilitação e o grupo controle receberá reabilitação ambulatorial. As leituras serão feitas no final de cada semana. O plano de tratamento de ambos os grupos será o mesmo de acordo com o plano de exercícios fornecido pelas diretrizes da American Cancer Society para pacientes com câncer de mama. O plano de exercícios terá início no terceiro dia da cirurgia. Uma referência pictórica será dada a cada paciente para realização de exercícios. A sessão de exercícios será três vezes por semana, durante 60 min, e durante quatro semanas consecutivas, durante 12 sessões. O plano de exercícios consiste em três fases: aquecimento, exercício de equilíbrio, resfriamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Ambulatorial
O plano de tratamento de ambos os grupos será o mesmo de acordo com o plano de exercícios fornecido pelas diretrizes da American Cancer Society para pacientes com câncer de mama. Frequência: 10 repetições Intensidade: Moderada Tempo: Uma vez ao dia |
Depois de fazer as leituras da linha de base, os pacientes serão divididos em dois grupos: grupo experimental e grupo controle por randomização. O grupo experimental receberá telerreabilitação e o grupo controle receberá reabilitação ambulatorial. As leituras serão feitas no final de cada semana. O plano de tratamento de ambos os grupos será o mesmo de acordo com o plano de exercícios fornecido pelas diretrizes da American Cancer Society para pacientes com câncer de mama. O plano de exercícios terá início no terceiro dia da cirurgia. Uma referência pictórica será dada a cada paciente para realização de exercícios. A sessão de exercícios será três vezes por semana, durante 60 min, e durante quatro semanas consecutivas, durante 12 sessões. O plano de exercícios consiste em três fases: aquecimento, exercício de equilíbrio, resfriamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 3º dia
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As alterações da linha de base são tomadas. O índice de incapacidade para dor no ombro é desenvolvido para medir a independência funcional do ombro. Ele contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior dor e incapacidade no ombro.
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3º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação funcional da terapia do câncer de mama (FACT-B)
Prazo: 3º dia
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As alterações da linha de base são feitas. O FACT-B avalia vários domínios, como bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional e preocupações adicionais específicas para pacientes com câncer de mama. para 148, com 148 uma boa pontuação
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3º dia
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Goniômetro
Prazo: 3º dia
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As alterações da ADM basal do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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3º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul ain Khan, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Akram M, Iqbal M, Daniyal M, Khan AU. Awareness and current knowledge of breast cancer. Biol Res. 2017 Oct 2;50(1):33. doi: 10.1186/s40659-017-0140-9.
- van Egmond MA, van der Schaaf M, Vredeveld T, Vollenbroek-Hutten MMR, van Berge Henegouwen MI, Klinkenbijl JHG, Engelbert RHH. Effectiveness of physiotherapy with telerehabilitation in surgical patients: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Sep;104(3):277-298. doi: 10.1016/j.physio.2018.04.004. Epub 2018 Jun 19.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
- Lee CH, Chung SY, Kim WY, Yang SN. Effect of breast cancer surgery on chest tightness and upper limb dysfunction. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15524. doi: 10.1097/MD.0000000000015524.
- Akca M, Ata A, Nayir E, Erdogdu S, Arican A. Impact of Surgery Type on Quality of Life in Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):222-228. doi: 10.5152/tjbh.2014.1919. eCollection 2014 Oct.
- Rasmussen GHF, Kristiansen M, Arroyo-Morales M, Voigt M, Madeleine P. Absolute and relative reliability of pain sensitivity and functional outcomes of the affected shoulder among women with pain after breast cancer treatment. PLoS One. 2020 Jun 3;15(6):e0234118. doi: 10.1371/journal.pone.0234118. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01729 Qurat ul ain Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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