원발성 쇼그렌 증후군에 대한 타액 전도도 검사
원발성 쇼그렌 증후군에 대한 새로운 선별 검사로서 안구 건조증의 타액 전도도
연구 개요
상세 설명
안구건조증은 안구 표면 질환을 앓고 있는 환자들에게 널리 퍼져 있으며, 최근 몇 년간 그 비율은 5~50%에 이릅니다. 미국에서는 대략 1,600만 명이 이 질환의 영향을 받습니다. 안구건조증 환자는 각막의 눈물 윤활 장애로 인해 점상상피각막염, 상연연각결막염, 사상상각막염 등 안구 표면 손상을 겪는 경우가 많다. 안구건조증의 원인은 다원적이어서 진단이 어렵고 포괄적인 병력 조사와 다양한 안구 표면 염색 기술이 필요합니다. 대만에서는 플루오레세인 스트립을 사용하여 각막 손상 심각도와 눈물막 이상 여부를 평가하는 눈물 분해 시간을 평가합니다. 생체 내 공초점 현미경을 활용한 최근 연구에서는 면역 원인이 있는 안구건조증 환자의 각막에서 기저하 신경 섬유 수가 더 낮고 수지상 세포 밀도가 더 높은 것으로 나타났습니다.
안구건조증은 2017년 DEWS II(International Dry Eye Workshop II)에서 다인자성 질환으로 재정의되었으며, 수성결핍안구건조증(ADDE)과 증발성 안구건조증(EDE)으로 분류되었습니다. 대만에서 쇼그렌 증후군(SS)은 안구건조증 환자의 약 4.8%에서 발생하는 수성 결핍 안구건조증의 주요 원인입니다. SS는 침샘, 눈물샘과 같은 외분비샘에 림프구가 침윤되는 것을 특징으로 하는 만성 자가면역 질환입니다. SS가 다른 자가면역 질환 없이 발생한 경우 이를 원발성 쇼그렌 증후군(pSS)이라고 합니다. 전 세계적으로 pSS의 유병률은 대략 100,000명당 60.82명이며 발생률은 100,000명당 6.92명입니다. 타액 신티그라피(sintigraphy) 및 이하선 타액조영술(parotid sialography)과 같은 타액 기능 장애에 대한 기존 진단 방법은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다. SS 진단 후, 일반적으로 CBC, DC, ESR, CRP, BUN, Cre, Na, K, HCO3 및 혈청 면역지표(ANA, 항-SSA/Ro, 항-SSB/La, RF)를 포함한 포괄적인 혈액 검사가 실시됩니다. 조언했다. 이번 연구는 안구건조증 환자의 원발성 쇼그렌 증후군에 대한 진단 및 질병 활동 모니터링 도구로서 타액 전도도와 안구 표면 손상 및 눈물 분비량과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YungKang Chen
- 전화번호: 2596 886-5-3621000
- 이메일: allenally@gmail.com
연구 장소
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Pizi, 대만, 613
- 모병
- Department of Ophthalmology, Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- PeiLun Wu
- 전화번호: 2596 886-5-3621000
- 이메일: peyluenwu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상 성인
- 정상안구건조증 환자
제외 기준:
- C 형 간염
- 후천성 면역결핍 증후군
- 림프종
- 장 아밀로이드증
- 개방성 폐결핵
- 이식편대숙주병
- 류마티스 또는 홍반성 루푸스 및 기타 자가면역 질환
- IgG4 관련 질환
- 머리와 목 방사선 치료
- 녹내장
- 감염성 각막염의 병력
- 안과 수술의 역사
- 검사 전 한 달 동안 콘택트렌즈를 착용하세요.
- 재판 전 한 달 이내에 빈랑을 씹거나 담배를 피우십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로운 PSS
새로 진단된 원발성 쇼그렌 증후군 환자
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이 약은 불편함과 자극을 일시적으로 완화시켜주는 안구건조증 치료제입니다.
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쇼그렌 증후군
쇼그렌증후군 진단을 받고 치료를 받은 환자 : 중증질환 등록을 받아야 합니다.
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이 약은 불편함과 자극을 일시적으로 완화시켜주는 안구건조증 치료제입니다.
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안구건조증
안구건조 증상(눈에 이물감, 광과민증, 눈물 등)이 있으나, 구강건조 증상(물을 자주 마시는 등)은 없는 분.
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이 약은 불편함과 자극을 일시적으로 완화시켜주는 안구건조증 치료제입니다.
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정상
눈이 건조하거나 입이 마르는 증상이 없는 분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지
기간: 2023년부터 2025년까지
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안구건조증 증상의 심각도를 평가하기 위해 OSDI는 0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 장애 정도가 큰 것을 의미합니다.
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2023년부터 2025년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물막 파괴 시간
기간: 2023년부터 2025년까지
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눈물막의 안정성을 나타내는 것
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2023년부터 2025년까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬르머 테스트
기간: 2023년부터 2025년까지
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눈물 생산을 평가합니다.
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2023년부터 2025년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PeiLun Wu, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: YungKang Chen, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카보머 젤/젤리에 대한 임상 시험
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Taipei Medical UniversityTaiwan Otsuka Pharm. Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
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Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida -...아직 모집하지 않음
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Zhejiang Cancer Hospital모병
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Rabin Medical Center알려지지 않은
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Mentor Worldwide, LLC완전한