原発性シェーグレン症候群の唾液伝導率スクリーニング
原発性シェーグレン症候群の新しいスクリーニング検査としてのドライアイ疾患における唾液伝導率
調査の概要
詳細な説明
ドライアイ疾患は眼表面疾患を呈する患者の間で蔓延しており、近年その割合は 5 ～ 50% の範囲となっています。 米国では、約 1,600 万人がこの症状に罹患しています。 ドライアイ患者は、角膜の涙液の潤滑障害により、点状上皮角膜炎、上辺縁角結膜炎、糸状角膜炎などの眼表面の損傷を経験することがよくあります。 ドライアイ疾患の病因は多因子であるため、診断は困難であり、包括的な病歴調査とさまざまな眼表面染色技術が必要です。 台湾では、角膜損傷の重症度と涙液の破壊時間を評価して涙液層の異常を評価するために、フルオレセイン ストリップが一般的に使用されています。 in vivo 共焦点顕微鏡を利用した最近の研究により、免疫が原因のドライアイ患者の角膜では基底下神経線維数が低く、樹状細胞密度が高いことが明らかになりました。
ドライアイ疾患は、2017 年の国際ドライアイワークショップ II (DEWS II) で多因子疾患として再定義され、房水欠乏性ドライアイ (ADDE) と蒸発性ドライアイ (EDE) に分類されました。 台湾では、シェーグレン症候群 (SS) が房水不足ドライアイの主な原因であり、ドライアイ疾患患者の約 4.8% に発生しています。 SS は、唾液腺や涙腺などの外分泌腺へのリンパ球浸潤を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 他の自己免疫疾患を伴わずに SS が発生する場合、それは原発性シェーグレン症候群 (pSS) と呼ばれます。 世界的に、pSS の有病率は 100,000 人あたり約 60.82 人、発生率は 100,000 人あたり 6.92 人です。 唾液シンチグラフィーや耳下腺唾液検査などの唾液機能不全の従来の診断方法は、費用と時間がかかります。 SS 診断に続いて、通常、CBC、DC、ESR、CRP、BUN、Cre、Na、K、HCO3、血清免疫マーカー (ANA、抗 SSA/Ro、抗 SSB/La、RF) を含む包括的な血液検査が行われます。とアドバイスした。 この研究は、ドライアイ症候群患者における原発性シェーグレン症候群の診断および疾患活動性モニタリングツールとしての唾液伝導性と、眼表面損傷および涙液分泌量との関連性を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：YungKang Chen
- 電話番号：2596 886-5-3621000
- メール：allenally@gmail.com
研究場所
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Pizi、台湾、613
- 募集
- Department of Ophthalmology, Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- PeiLun Wu
- 電話番号：2596 886-5-3621000
- メール：peyluenwu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上の大人
- 正常およびドライアイ症候群の患者
除外基準:
- C型肝炎
- 後天性免疫不全症候群
- リンパ腫
- 腸アミロイドーシス
- 開放性肺結核
- 移植片対宿主病
- リウマチまたはエリテマトーデスおよびその他の自己免疫疾患
- IgG4関連疾患
- 頭頸部放射線療法
- 緑内障
- 感染性角膜炎の既往
- 眼科手術の歴史
- トライアルの前月にコンタクトレンズを着用する
- 試験の1か月以内にビンロウナッツを噛むか喫煙する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新しいPSS
新たに診断された原発性シェーグレン症候群患者
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この薬は、不快感や刺激を一時的に軽減することにより、ドライアイ症候群を治療します。
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シェーグレン症候群
シェーグレン症候群と診断され治療を受けている方：大病カードの登録が必要です。
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この薬は、不快感や刺激を一時的に軽減することにより、ドライアイ症候群を治療します。
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ドライアイ
ドライアイの症状（目の異物感、光に過敏になる、涙が出るなど）はあるが、口の渇きの症状（水を頻繁に飲むなど）がない方。
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この薬は、不快感や刺激を一時的に軽減することにより、ドライアイ症候群を治療します。
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普通
ドライアイ、ドライマウスの症状がない方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼表面疾患指数 (OSDI) アンケート
時間枠：2023～2025年
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ドライアイの症状の重症度を評価します。したがって、OSDI は 0 から 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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2023～2025年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙液膜破壊時間
時間枠：2023～2025年
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涙液層の安定性を示す
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2023～2025年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シルマー試験
時間枠：2023～2025年
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涙液の分泌を評価します。
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2023～2025年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：PeiLun Wu、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：YungKang Chen、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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