原发性干燥综合征的唾液电导率筛查
干眼病唾液电导率作为原发性干燥综合征的新型筛查测试
研究概览
详细说明
干眼症在患有眼表疾病的患者中普遍存在，近年来发病率在5-50%之间。 在美国，大约有一千六百万人受到这种情况的影响。 干眼症患者经常因角膜泪液润滑受损而出现眼表损伤，如点状上皮性角膜炎、上边缘角结膜炎和丝状角膜炎。 干眼病的病因是多因素的，使得诊断具有挑战性，需要全面的病史询问和各种眼表染色技术。 在台湾，荧光素试纸通常用于评估角膜损伤的严重程度和泪液破裂时间以评估泪膜异常。 最近利用体内共聚焦显微镜进行的研究表明，免疫原因引起的干眼症患者的角膜中基底神经纤维数量较低，树突状细胞密度较高。
2017年，国际干眼研讨会II（DEWS II）将干眼病重新定义为一种多因素疾病，分为房水缺乏性干眼症（ADDE）和蒸发性干眼症（EDE）。 在台湾，干燥综合症 (SS) 是水液缺乏性干眼症的主要原因，约 4.8% 的干眼病患者患有此病。 SS 是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是淋巴细胞浸润唾液腺和泪腺等外分泌腺。 如果 SS 发生时没有其他自身免疫性疾病，则称为原发性干燥综合征 (pSS)。 在全球范围内，pSS的患病率约为每10万人60.82人，发病率为每10万人6.92人。 唾液功能障碍的传统诊断方法，例如唾液闪烁扫描和腮腺唾液造影，既昂贵又耗时。 SS 诊断后，通常需要进行全面的血液检测，包括 CBC、DC、ESR、CRP、BUN、Cre、Na、K、HCO3 和血清免疫标记物（ANA、抗 SSA/Ro、抗 SSB/La、RF）。建议。 该研究旨在调查唾液电导率作为干眼综合征患者原发性干燥综合征的诊断和疾病活动监测工具及其与眼表损伤和泪液分泌量的关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：YungKang Chen
- 电话号码：2596 886-5-3621000
- 邮箱：allenally@gmail.com
学习地点
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Pizi、台湾、613
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- PeiLun Wu
- 电话号码：2596 886-5-3621000
- 邮箱：peyluenwu@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 20岁及以上的成年人
- 正常和干眼症患者
排除标准：
- 丙型肝炎
- 获得性免疫缺陷综合征
- 淋巴瘤
- 肠淀粉样变性
- 开放性肺结核
- 移植物抗宿主病
- 类风湿或红斑狼疮及其他自身免疫性疾病
- IgG4相关疾病
- 头颈部放射治疗
- 青光眼
- 传染性角膜炎病史
- 眼科手术史
- 试用前一个月佩戴隐形眼镜
- 试验前一个月内咀嚼槟榔或吸烟
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新的PSS
新诊断的原发性干燥综合征患者
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该药物通过暂时缓解不适和刺激来治疗干眼症。
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干燥综合征
诊断为干燥综合征并接受治疗的患者：需要进行重大疾病卡登记。
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该药物通过暂时缓解不适和刺激来治疗干眼症。
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干眼症
有眼干症状（如眼内有异物感、怕光、流泪等）但无口干症状（如经常喝水）者。
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该药物通过暂时缓解不适和刺激来治疗干眼症。
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普通的
无眼干、口干症状者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼表疾病指数 (OSDI) 调查问卷
大体时间：2023-2025
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评估干眼症状的严重程度。因此，OSDI 的评分范围为 0 到 100，分数越高代表残疾程度越高。
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2023-2025
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泪膜破裂时间
大体时间：2023-2025
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表明泪膜的稳定性
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2023-2025
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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席默试验
大体时间：2023-2025
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评估泪液的产生。
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2023-2025
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：PeiLun Wu、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：YungKang Chen、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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