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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407713
내전 왜곡 증후군에서 고관절 외전근 강화를 사용하거나 사용하지 않는 내인성 발 근육 훈련
2024년 12월 20일 업데이트: Riphah International University
고관절 외전근 강화 여부에 따른 내인성 발 근육 훈련이 회내왜곡증후군 환자의 통증 및 기능적 가동성에 미치는 영향
내전왜곡증후군은 발의 골격 부분 구조에 변화를 일으키는 하지의 가장 흔한 이상 중 하나입니다.
연구의 목적은 내전 왜곡 증후군 환자의 통증 및 기능적 가동성에 대한 고관절 외전근 강화 여부와 내재적 발 근육의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상시험은 Lahore Multan Road에 있는 Nawaz Sharif Social Security Hospital에서 54명의 환자를 대상으로 편의 샘플링 기법을 통해 실시되며 컴퓨터 생성 방법을 통해 단순 무작위 샘플링을 사용하여 그룹 A와 그룹 B로 배정됩니다. 그룹 A는 내인성 발 근육 훈련은 4세트 빈도로 15회 반복하고 그룹 B는 고관절 외전근 강화를 3세트 빈도로 15회 반복합니다. 세션은 일주일에 세 번 진행됩니다.
결과 측정은 6주 후에 주상 낙하 테스트, 아치 지수, 하지 기능 척도를 통해 실시됩니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25 동안 분석됩니다.
Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 매개변수 테스트를 사용할 것인지, 비모수 테스트를 사용할 것인지 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~30세
- 남성, 여성 성별 모두
- 관찰 시 발 회내
- 10mm 이상의 주상골 낙하 테스트(체중 지지 및 비체중 지지 위치에서 측정) 지면과 주상 결절 간 거리 및 차이 계산
- Q 각도 증가: 남성: > 16; 여성 >18
제외 기준:
- 족근골 연합 및 수직 거골과 같은 기타 기형
- 양쪽 하지를 포함하는 수술의 병력
- 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 본질적인 발 근육 훈련.
본질적인 발 근육 훈련이 수행됩니다.
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중재 기간은 6주이며, 주 3회, 총 18회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다.
각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
참가자에게는 내재적 발 근육 훈련과 함께 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.
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활성 비교기: 고관절 외전근 훈련을 통한 내인성 발 근육 훈련
고관절 외전근 강화는 내인성 발 근육 훈련과 함께 시행됩니다.
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중재 기간은 6주이며, 주 3회, 총 18회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다.
각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
참가자에게는 내재적 발 근육 훈련과 함께 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.
중재 기간은 6주이며, 주 3회, 총 18회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다.
각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
참가자에게는 고관절 외전근 훈련과 함께 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 6주차
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기준선 숫자 통증 평가 척도의 변경 사항은 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. 기준선에서 변경된 수치 통증 등급 척도는 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자로 평가하는 주관적인 척도입니다. 기준선의 변화 숫자 통증 평가 척도는 0부터 시작하는 통증 척도입니다. -10.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. 기준선에서 변경된 수치 통증 등급 척도는 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. 수치 통증 평가 척도(NPRS)는 개인이 자신의 통증을 11점 수치 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지로 구성된다.
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6주차
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하지 기능 척도
기간: 6주차
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LEFS(하지 기능 척도)는 개인의 일상 업무 수행 능력에 관한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다.
LEFS는 임상의가 환자의 초기 기능, 지속적인 진행 및 결과를 측정하고 기능적 목표를 설정하는 데 사용할 수 있습니다.
이는 시간이 지남에 따라 환자를 모니터링하고 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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6주차
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범용 고니오미터
기간: 6주차
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Universal Goniometer는 각도를 측정하거나 물체를 특정 위치로 회전시키는 도구입니다.
그것은 몸체, 지지대, 팔(고정 및 이동)의 세 부분으로 구성됩니다.
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6주차
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내시경 낙하 테스트
기간: 첫째 날
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발의 지표로 사용됩니다.
체중을 지지하지 않는 피험자를 대상으로 지면에서 주상골 결절의 높이를 측정한 후 체중을 지탱한 후 주상골 결절의 높이를 측정합니다.
차이가 결정됩니다.
10 > mm의 차이는 유연성 평발로 간주됩니다.
ND 테스트는 내측궁 평가에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabiya Noor, PHD, Study Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한