- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407713
Treinamento muscular intrínseco do pé com e sem fortalecimento muscular abdutor do quadril na síndrome de distorção de pronação
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento muscular intrínseco do pé com e sem fortalecimento muscular abdutor do quadril na dor e na mobilidade funcional em pacientes com síndrome de distorção de pronação
A síndrome de distorção de pronação é uma das anormalidades mais comuns nos membros inferiores que causa alterações nas estruturas das partes esqueléticas do pé.
O objetivo do estudo será comparar os efeitos da musculatura intrínseca do pé com e sem fortalecimento muscular abdutor do quadril na dor e mobilidade funcional em pacientes com Síndrome de Distorção de Pronação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será conduzido no Hospital de Segurança Social Nawaz Sharif, Multan Road, Lahore por meio de técnica de amostragem de conveniência em 54 pacientes que serão alocados usando amostragem aleatória simples por meio de método gerado por computador no Grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com treinamento muscular intrínseco do pé na frequência de 4 séries com 15 repetições e o Grupo B será tratado com fortalecimento muscular abdutor do quadril na frequência de 3 séries com 15 repetições; a sessão seria realizada três vezes por semana.
As medidas de resultado serão conduzidas por meio de teste de queda navicular, índice de arco e escala funcional de extremidade inferior após 6 semanas.
Os dados serão analisados durante o software SPSS versão 25.
Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Kolmogorov-Smirnov, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades 20-30 anos
- Tanto o gênero masculino quanto o feminino
- Pronação do pé na observação
- Teste de queda do navicular superior a 10 mm (medido em posições de suporte de peso e sem suporte de peso, distância entre o solo e a tuberosidade do navicular e diferença calculada)
- Ângulo Q aumentado: Homens: > 16; mulheres >18
Critério de exclusão:
- Outras deformidades, como coalizão tarsal e tálus vertical
- Qualquer história de cirurgia envolvendo ambas as extremidades inferiores
- Distúrbio neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: treinamento muscular intrínseco do pé.
O treinamento muscular intrínseco do pé seria realizado
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A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será dada aos participantes juntamente com treinamento muscular intrínseco do pé
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Comparador Ativo: treinamento muscular intrínseco do pé com treinamento muscular abdutor do quadril
o fortalecimento do músculo abdutor do quadril seria administrado junto com o treinamento muscular intrínseco do pé
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A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será dada aos participantes juntamente com treinamento muscular intrínseco do pé
A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será dada aos participantes juntamente com o treinamento dos músculos abdutores do quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NPRS
Prazo: 6ª semana
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Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos avaliam sua dor em um número de onze pontos Mudanças da linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor começando em 0 -10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa. A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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6ª semana
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Escala funcional dos membros inferiores
Prazo: 6ª semana
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A Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS) é um questionário que contém 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas cotidianas.
O LEFS pode ser usado pelos médicos como uma medida da função inicial dos pacientes, do progresso contínuo e dos resultados, bem como para definir metas funcionais.
Será usado para monitorar o paciente ao longo do tempo e avaliar a eficácia das intervenções.
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6ª semana
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Goniômetro universal
Prazo: 6ª semana
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Goniômetro universal é uma ferramenta que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida.
Possui três partes: corpo, fulcro e braços (estacionários e móveis)
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6ª semana
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Teste de queda navicular
Prazo: 1º dia
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Usado como indicador de pé.
A altura da tuberosidade do navicular em relação ao solo é medida com o sujeito sem suporte de peso e, em seguida, com suporte de peso, a altura da tuberosidade do navicular é medida.
A diferença está determinada.
Uma diferença de 10 > mm será considerada pé plano flexível.
O teste ND mostrou-se válido e confiável para avaliação do arco medial
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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