- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407713
Entrenamiento intrínseco de los músculos del pie con y sin fortalecimiento del músculo abductor de la cadera en el síndrome de distorsión de la pronación
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento intrínseco de los músculos del pie con y sin fortalecimiento del músculo abductor de la cadera sobre el dolor y la movilidad funcional en pacientes con síndrome de distorsión de la pronación
El síndrome de distorsión de la pronación es una de las anomalías más comunes en la extremidad inferior que provoca alteraciones en las estructuras de las partes esqueléticas del pie.
El objetivo del estudio será comparar los efectos del músculo intrínseco del pie con y sin fortalecimiento del músculo abductor de la cadera sobre el dolor y la movilidad funcional en pacientes con síndrome de distorsión de la pronación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital de Seguridad Social Nawaz Sharif, Multan Road, Lahore mediante una técnica de muestreo por conveniencia en 54 pacientes que se asignarán mediante un muestreo aleatorio simple mediante un método generado por computadora en el Grupo A y el Grupo B. El grupo A será tratado con entrenamiento intrínseco de los músculos del pie con una frecuencia de 4 series con 15 repeticiones y el Grupo B será tratado con fortalecimiento del músculo abductor de la cadera con una frecuencia de 3 series con 15 repeticiones; La sesión se llevaría a cabo tres veces por semana.
Las medidas de resultado se llevarán a cabo mediante la prueba de caída del navicular, el índice del arco y la escala funcional de las extremidades inferiores después de 6 semanas.
Los datos se analizarán durante la versión 25 del software SPSS.
Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 20-30 años
- Tanto el género masculino como el femenino.
- Pronación del pie en observación.
- Prueba de caída del navicular superior a 10 mm (medida en posiciones con y sin peso, distancia entre el suelo y la tuberosidad del navicular y diferencia calculada)
- Ángulo Q aumentado: Machos: > 16; mujeres >18
Criterio de exclusión:
- Otras deformidades como coalición tarsal y astrágalo vertical.
- Cualquier antecedente de cirugía que involucre ambas extremidades inferiores.
- Trastorno neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento intrínseco de los músculos del pie.
Se realizaría entrenamiento muscular intrínseco del pie.
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La duración de la intervención será de 6 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 18 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con entrenamiento intrínseco de los músculos del pie.
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Comparador activo: Entrenamiento de los músculos intrínsecos del pie con entrenamiento de los músculos abductores de la cadera.
El fortalecimiento del músculo abductor de la cadera se administraría junto con el entrenamiento intrínseco de los músculos del pie.
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La duración de la intervención será de 6 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 18 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con entrenamiento intrínseco de los músculos del pie.
La duración de la intervención será de 6 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 18 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con entrenamiento de los músculos abductores de la cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10.
donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica dolor severo Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10.
donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica dolor severo La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en un número de once puntos Cambios desde la línea base La Escala Numérica de Calificación del Dolor es una escala para el dolor que comienza en 0 -10.
donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica dolor severo Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10.
donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica dolor intenso. La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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6ta semana
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
Los médicos pueden utilizar el LEFS como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
Se utilizará para realizar un seguimiento del paciente a lo largo del tiempo y evaluar la eficacia de las intervenciones.
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6ta semana
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Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El goniómetro universal es una herramienta que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto hasta una posición definida.
Tiene tres partes: cuerpo, punto de apoyo y brazos (estacionarios y en movimiento).
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6ta semana
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: 1er día
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Utilizado como indicador de pie.
La altura de la tuberosidad del navicular desde el suelo se mide con el sujeto sin carga y luego con peso, se mide la altura de la tuberosidad del navicular.
La diferencia está determinada.
Una diferencia de 10 > mm se considerará pie plano flexible.
La prueba ND ha demostrado ser válida y fiable para la evaluación del arco medial
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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