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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407713
Entraînement intrinsèque des muscles du pied avec et sans renforcement des muscles abducteurs de la hanche dans le syndrome de distorsion de la pronation
20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement musculaire intrinsèque du pied avec et sans renforcement des muscles abducteurs de la hanche sur la douleur et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome de distorsion de la pronation
Le syndrome de distorsion de la pronation est l’une des anomalies les plus courantes des membres inférieurs qui provoque des altérations des structures des parties squelettiques du pied.
Le but de l'étude sera de comparer les effets du muscle intrinsèque du pied avec et sans renforcement des muscles abducteurs de la hanche sur la douleur et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome de distorsion de la pronation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital de sécurité sociale Nawaz Sharif, Multan Road, Lahore grâce à une technique d'échantillonnage de commodité sur 54 patients qui seront répartis par échantillonnage aléatoire simple par méthode générée par ordinateur dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A sera traité avec entraînement musculaire intrinsèque du pied à la fréquence de 4 séries avec 15 répétitions et le groupe B sera traité avec un renforcement des muscles abducteurs de la hanche à la fréquence de 3 séries avec 15 répétitions ; la séance aurait lieu trois fois par semaine.
Les mesures des résultats seront effectuées au moyen d'un test de chute naviculaire, d'un indice de voûte plantaire et d'une échelle fonctionnelle des membres inférieurs après 6 semaines.
Les données seront analysées lors de la version 25 du logiciel SPSS.
Après avoir évalué la normalité des données par le test de Kolmogorov-Smirnov, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âges 20-30 ans
- Genre masculin et féminin
- Pronation du pied en observation
- Test de chute naviculaire de plus de 10 mm (mesuré en position de mise en charge et sans mise en charge, distance entre le sol et la tubérosité naviculaire et différence calculée)
- Angle Q augmenté : Mâles : > 16 ; femmes >18 ans
Critère d'exclusion:
- Autres déformations telles que la coalition tarsienne et le talus vertical
- Tout antécédent de chirurgie impliquant les deux membres inférieurs
- Trouble neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: entraînement musculaire intrinsèque du pied.
Un entraînement musculaire intrinsèque du pied serait effectué
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La durée de l'intervention sera de 6 semaines, 3 séances par semaine, un total de 18 séances seront accordées aux participants à l'étude.
Chaque séance durera 30 minutes.
Une thérapie physique conventionnelle sera dispensée aux participants ainsi qu'un entraînement musculaire intrinsèque du pied.
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Comparateur actif: entraînement musculaire intrinsèque du pied avec entraînement des muscles abducteurs de la hanche
le renforcement des muscles abducteurs de la hanche serait administré parallèlement à l'entraînement musculaire intrinsèque du pied
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La durée de l'intervention sera de 6 semaines, 3 séances par semaine, un total de 18 séances seront accordées aux participants à l'étude.
Chaque séance durera 30 minutes.
Une thérapie physique conventionnelle sera dispensée aux participants ainsi qu'un entraînement musculaire intrinsèque du pied.
La durée de l'intervention sera de 6 semaines, 3 séances par semaine, un total de 18 séances seront accordées aux participants à l'étude.
Chaque séance durera 30 minutes.
Une thérapie physique conventionnelle sera dispensée aux participants ainsi qu'un entraînement des muscles abducteurs de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense. Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de onze points. -dix.
où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense. Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de onze points.
L'échelle est composée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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6ème semaine
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 6ème semaine
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le LEFS peut être utilisé par les cliniciens comme mesure de la fonction initiale, des progrès continus et des résultats des patients, ainsi que pour fixer des objectifs fonctionnels.
Il sera utilisé pour suivre le patient au fil du temps et pour évaluer l'efficacité des interventions.
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6ème semaine
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Goniomètre universel
Délai: 6ème semaine
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Le goniomètre universel est un outil qui mesure un angle ou permet la rotation d'un objet vers une position définie.
Il comporte trois parties : le corps, le point d'appui et les bras (stationnaires et mobiles)
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6ème semaine
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Test de chute naviculaire
Délai: 1er jour
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Utilisé comme indicateur de pied.
La hauteur de la tubérosité naviculaire par rapport au sol est mesurée, le sujet ne portant pas de poids, puis en charge, la hauteur de la tubérosité naviculaire est mesurée.
La différence est déterminée.
Une différence de 10 > mm sera considérée comme un pied plat flexible.
Le test ND s'est avéré valide et fiable pour l'évaluation de l'arcade médiale
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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