- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407713
Intrinsic lábizom edzés csípőabduktoros izomerősítéssel és anélkül pronációs torzulás szindróma esetén
2024. december 20. frissítette: Riphah International University
A belső lábizom-tréning csípőabduktoros izomerősítéssel és anélkül a fájdalomra és a funkcionális mobilitásra pronációs torzulási szindrómában szenvedő betegeknél
A pronációs torzulás szindróma az alsó végtagok egyik leggyakoribb rendellenessége, amely elváltozásokat okoz a láb vázrészeinek szerkezetében.
A tanulmány célja az lesz, hogy összehasonlítsa az intrinsic lábizomzat csípő-abduktor izomerősítéssel és anélkül gyakorolt hatását a fájdalomra és a funkcionális mobilitásra pronációs torzulási szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek a Nawaz Sharif Társadalombiztosítási Kórházban, Multan Road, Lahore, kényelmes mintavételi technikával 54 betegen, akiket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, számítógépes módszerrel osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot a belső lábizom edzést 4 sorozatban 15 ismétléssel és a B csoportot csípőrabló izom erősítéssel kezelik 3 sorozatban 15 ismétléssel; az ülést hetente háromszor tartanák.
Az eredményeket a navikuláris ejtési teszt, az ívindex és az alsó végtagi funkcionális skála segítségével végezzük 6 hét elteltével.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 25-ös verziója során történik.
Az adatok normalitása Kolmogorov-Smirnov teszttel történő értékelése után eldől, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-30 éves korig
- Férfi és női nem is
- Lábpronáció megfigyelésre
- Navicularis ejtési teszt 10 mm-nél nagyobb (a teherhordó és nem teherviselő pozíciókban mérve a talaj és a navikuláris gumósság közötti távolság és a különbség kiszámítása)
- Megnövelt Q-szög: Férfiak: > 16; nők >18
Kizárási kritériumok:
- Egyéb deformációk, mint például a tarsalis koalíció és a függőleges talus
- Bármilyen, mindkét alsó végtagot érintő műtét anamnézisében
- Neuromuszkuláris rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: belső lábizom edzés.
Intrinsic lábizom edzést végeznek
|
A beavatkozás időtartama 6 hét, heti 3 alkalom, összesen 18 alkalomban részesülnek a vizsgálatban résztvevők.
Minden ülés 30 percig tart.
Hagyományos fizikoterápiát kapnak a résztvevők belső lábizom edzéssel együtt
|
|
Aktív összehasonlító: belső lábizom edzés csípőrabló izom edzéssel
A csípőrabló izom erősítését a belső lábizom edzéssel párhuzamosan adják be
|
A beavatkozás időtartama 6 hét, heti 3 alkalom, összesen 18 alkalomban részesülnek a vizsgálatban résztvevők.
Minden ülés 30 percig tart.
Hagyományos fizikoterápiát kapnak a résztvevők belső lábizom edzéssel együtt
A beavatkozás időtartama 6 hét, heti 3 alkalom, összesen 18 alkalomban részesülnek a vizsgálatban résztvevők.
Minden ülés 30 percig tart.
Hagyományos fizikoterápiát kapnak a résztvevők a csípőrabló izom edzésével együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPRS
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelzi. Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalom skála.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének tizenegy pontos numerikusan értékelik fájdalmukat. -10.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelzi. Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalom skála.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
6. hét
|
|
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: 6. hét
|
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz az egyén mindennapi feladatok elvégzésére való képességéről.
A LEFS-t a klinikusok használhatják a betegek kezdeti funkcióinak, folyamatos fejlődésének és kimenetelének mérésére, valamint funkcionális célok kitűzésére.
A páciens időbeli megfigyelésére és a beavatkozások hatékonyságának értékelésére szolgál.
|
6. hét
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: 6. hét
|
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely szöget mér, vagy lehetővé teszi egy tárgy elforgatását egy meghatározott pozícióba.
Három részből áll: test, támaszpont és karok (álló és mozgó)
|
6. hét
|
|
Navikuláris ejtési teszt
Időkeret: 1. nap
|
A láb indikátoraként használható.
Megmérjük a navikuláris gumós magasságot a talajtól úgy, hogy az alany nem teherbíró, majd teherbíró, a navikuláris gumós magasságot mérjük.
A különbség meghatározva.
10 > mm eltérés rugalmas lapos lábnak számít.
Az ND teszt érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a mediális ív értékelésére
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .