- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407713
Intrinsic fotmuskeltrening med og uten hofteabduktor muskelstyrking ved pronasjonsforvrengningssyndrom
20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av intrinsic fotmuskeltrening med og uten hofteabduktormuskelstyrking på smerte og funksjonell mobilitet hos pasienter med pronasjonsforvrengningssyndrom
Pronasjonsforvrengningssyndrom er en av de vanligste abnormitetene i underekstremiteten som forårsaker endringer i strukturene til fotens skjelettdeler.
Målet med studien vil være å sammenligne effekten av indre fotmuskel med og uten forsterkning av hofteabduktormuskel på smerte og funksjonell mobilitet hos pasienter med pronasjonsforvrengningssyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore gjennom praktisk prøvetakingsteknikk på 54 pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom datamaskingenerert metode i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med egen fotmuskeltrening med frekvensen 4 sett med 15 repetisjoner og gruppe B vil bli behandlet med hofteabduktormuskelstyrking med frekvensen 3 sett med 15 repetisjoner; økten vil bli gjennomført tre ganger i uken.
Resultatmål vil bli utført gjennom navikulær falltest, bueindeks og funksjonsskala for nedre ekstremiteter etter 6 uker.
Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 25.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Kolmogorov-Smirnov-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-30 år
- Både mannlig og kvinnelig kjønn
- Fotpronasjon ved observasjon
- Navikulær falltest mer enn 10 mm (målt i vektbærende og ikke-vektbærende posisjoner avstand mellom bakke- og navikulær tuberøsitet og forskjell beregnet)
- Økt Q-vinkel: Hanner: > 16; kvinner >18
Ekskluderingskriterier:
- Andre deformiteter som tarsal koalisjon og vertikal talus
- Enhver historie med kirurgi som involverer begge nedre ekstremiteter
- Nevromuskulær lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: indre fotmuskeltrening.
Intrinsic fotmuskeltrening vil bli utført
|
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 3 økter i uken, totalt 18 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med egen fotmuskeltrening
|
|
Aktiv komparator: indre fotmuskeltrening med hofteabduktormuskeltrening
hoftebortfører muskelstyrking vil bli administrert sammen med egen fotmuskeltrening
|
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 3 økter i uken, totalt 18 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med egen fotmuskeltrening
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 3 økter i uken, totalt 18 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med trening av hofteabduktormuskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smertene sine på en ellevepunkts numerisk. -10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smertene sine på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
6. uke
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6. uke
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål.
LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasientenes initiale funksjon, pågående fremgang og resultat, samt for å sette funksjonelle mål.
Den vil bli brukt til å overvåke pasienten over tid og for å evaluere effektiviteten av intervensjonene.
|
6. uke
|
|
Universal goniometer
Tidsramme: 6. uke
|
Universal goniometer er et verktøy som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
Den har tre deler: kropp, støttepunkt og armer (stasjonære og bevegelige)
|
6. uke
|
|
Navikulær falltest
Tidsramme: 1. dag
|
Brukes som indikator på foten.
Høyden på navikulær tuberositet fra bakken måles med emnet som ikke er vektbærende og deretter vektbærende, høyden på navicular tuberositet måles.
Forskjellen er bestemt.
En forskjell på 10 > mm vil regnes som fleksibel flatfot.
ND-test har vist seg gyldig og pålitelig for vurdering av medialbuen
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .