Inbyggd fotmuskelträning med och utan höftabduktormuskelförstärkning vid pronationsdistorsionssyndrom
20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av intrinsic fotmuskelträning med och utan höftabduktormuskelförstärkning på smärta och funktionell rörlighet hos patienter med pronationsdistorsionssyndrom
Pronationsdistorsionssyndrom är en av de vanligaste abnormiteterna i nedre extremiteten som orsakar förändringar i strukturerna i fotens skelettdelar.
Syftet med studien är att jämföra effekterna av inre fotmuskel med och utan förstärkning av höftabduktormuskeln på smärta och funktionell rörlighet hos patienter med pronationsdistorsionssyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore genom bekvämlighetsprovtagningsteknik på 54 patienter som kommer att fördelas med hjälp av enkel slumpmässig provtagning genom datorgenererad metod i grupp A och grupp B. Grupp A kommer att behandlas med inbyggd fotmuskelträning med frekvensen 4 set med 15 repetitioner och grupp B kommer att behandlas med förstärkning av höftabduktormuskel vid frekvensen 3 set med 15 repetitioner; sessionen skulle genomföras tre gånger i veckan.
Resultatmätningar kommer att genomföras genom navikulärt dropptest, arch index och funktionell skala för nedre extremiteter efter 6 veckor.
Data kommer att analyseras under SPSS mjukvaruversion 25.
Efter att ha bedömt normaliteten av data med Kolmogorov-Smirnov-testet kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-30 år
- Både manligt och kvinnligt kön
- Fotpronation vid observation
- Navikulärt falltest mer än 10 mm (mätt i viktbärande och icke-viktbärande positioner avstånd mellan mark och navikulär tuberositet och skillnad beräknad)
- Ökad Q-vinkel: Hanar: > 16; kvinnor >18
Exklusions kriterier:
- Andra missbildningar som tarsal koalition och vertikal talus
- Eventuell historia av operation som involverar båda nedre extremiteterna
- Neuromuskulär störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: inneboende fotmuskelträning.
Inbyggd fotmuskelträning skulle utföras
|
Interventionens varaktighet kommer att vara 6 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 18 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med inbyggd fotmuskelträning
|
|
Aktiv komparator: inre fotmuskelträning med höftabduktormuskelträning
Förstärkning av höftabduktormuskeln skulle administreras tillsammans med inbyggd fotmuskelträning
|
Interventionens varaktighet kommer att vara 6 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 18 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med inbyggd fotmuskelträning
Interventionens varaktighet kommer att vara 6 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 18 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med träning av höftabduktormuskel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: 6:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtklassningsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Ändringar från baslinjen Numerisk smärtskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Numerisk smärtskala (NPRS) är ett subjektivt mått där individer bedömer sin smärta på en elvapunkts numerisk. -10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Ändringar från baslinjen Numerisk smärtskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
6:e veckan
|
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 6:e veckan
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) är ett frågeformulär som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor.
LEFS kan användas av läkare som ett mått på patienternas initiala funktion, pågående framsteg och resultat, samt för att sätta funktionella mål.
Den kommer att användas för att övervaka patienten över tid och för att utvärdera effektiviteten av interventionerna.
|
6:e veckan
|
|
Universal goniometer
Tidsram: 6:e veckan
|
Universal goniometer är ett verktyg som mäter en vinkel eller tillåter rotation av ett föremål till en bestämd position.
Den har tre delar: kropp, stödpunkt och armar (stationära och rörliga)
|
6:e veckan
|
|
Navikulärt dropptest
Tidsram: 1:a dagen
|
Används som en indikator på foten.
Höjden på navikulär tuberositet från marken mäts med försökspersonen som är icke-viktbärande och sedan viktbärande, höjden av navicular tuberositet mäts.
Skillnaden bestäms.
En skillnad på 10 > mm kommer att betraktas som flexibel plattfot.
ND-test har visat sig vara giltigt och tillförlitligt för bedömning av den mediala bågen
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .