- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407713
Trénink vnitřního svalstva chodidla s a bez kyčle Posilování abdukčních svalů u syndromu pronační distorze
20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky vlastního tréninku svalů chodidla s a bez posilování abduktorů kyčle na bolest a funkční mobilitu u pacientů se syndromem pronační distorze
Syndrom pronační distorze je jednou z nejčastějších abnormalit na dolní končetině, která způsobuje změny ve strukturách kosterních částí nohy.
Cílem studie bude porovnat účinky vnitřního svalu chodidla s a bez posilování abduktorů kyčle na bolest a funkční pohyblivost u pacientů se syndromem pronační distorze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici sociálního zabezpečení Nawaz Sharif, Multan Road, Lahore pomocí techniky vhodného odběru vzorků na 54 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného výběru pomocí počítačem generované metody do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena vnitřní trénink svalů chodidla ve frekvenci 4 sérií po 15 opakováních a skupina B bude ošetřena posilováním abduktorů kyčle ve frekvenci 3 sérií po 15 opakováních; sezení bude probíhat třikrát týdně.
Výsledná měření budou provedena pomocí testu navicular drop, indexu klenby a funkční škály dolních končetin po 6 týdnech.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25.
Po posouzení normality dat Kolmogorov-Smirnov testem bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-30 let
- Mužské i ženské pohlaví
- Pronace chodidla při pozorování
- Navicular Drop Test o více než 10 mm (měřeno v polohách nesoucích hmotnost a bez zatížení, vzdálenost mezi zemí a navikulární tuberositou a vypočtený rozdíl)
- Zvětšený úhel Q: Muži: > 16; ženy >18
Kritéria vyloučení:
- Jiné deformity, jako je tarzální koalice a vertikální talus
- Jakákoli anamnéza operace zahrnující obě dolní končetiny
- Neuromuskulární porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vnitřní trénink svalů chodidla.
Byl by proveden trénink vnitřních svalů chodidla
|
Délka intervence bude 6 týdnů, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 18 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s tréninkem vnitřních svalů chodidla
|
|
Aktivní komparátor: trénink vnitřních svalů chodidla s tréninkem únosných svalů kyčle
Posilování únosných svalů kyčle by bylo prováděno spolu s vlastním tréninkem svalů chodidla
|
Délka intervence bude 6 týdnů, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 18 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s tréninkem vnitřních svalů chodidla
Délka intervence bude 6 týdnů, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 18 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s tréninkem abduktorů kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 6. týden
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 značí žádnou bolest a 10 značí silnou bolest Změny od základní linie Numerická stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 značí žádnou bolest a 10 značí silnou bolest Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové numerické škále Změny od základní linie Numerická hodnotící škála bolesti je škála pro bolest začínající od 0 -10.
kde 0 značí žádnou bolest a 10 značí silnou bolest Změny od základní linie Numerická stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
6. týden
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 6. týden
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
LEFS mohou kliničtí lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů.
Bude sloužit ke sledování pacienta v průběhu času a k hodnocení účinnosti intervencí.
|
6. týden
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Univerzální goniometr je nástroj, který měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
Má tři části: tělo, opěrný bod a paže (nehybné a pohyblivé)
|
6. týden
|
|
Navicular drop test
Časové okno: 1. den
|
Používá se jako indikátor chodidla.
Výška navicular tuberosity od země je měřena s tím, že subjekt nenese váhu a poté váží hmotnost, měří se výška navicular tuberosity.
Rozdíl je určen.
Rozdíl 10 > mm bude považován za flexibilní plochou nohu.
ND test se ukázal jako platný a spolehlivý pro posouzení mediálního oblouku
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PHD, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pronační deformace chodidla
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie