- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407713
Sisäinen jalkalihasharjoittelu lonkan sieppauslihasten vahvistamisen kanssa ja ilman sitä pronaatiohäiriöoireyhtymässä
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Sisäisen jalkalihasharjoittelun lonkkasieppauslihasten vahvistamisen kanssa ja ilman sitä vaikutukset kipuun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen potilailla, joilla on pronaatiohäiriöoireyhtymä
Pronaatiovääristymäoireyhtymä on yksi yleisimmistä alaraajojen poikkeavuuksista, joka aiheuttaa muutoksia jalan luuston osien rakenteissa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata jalkaterän sisäisen lihaksen vaikutuksia lonkan sieppauslihaksen vahvistuksella ja ilman sitä kipuun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen potilailla, joilla on pronaatiohäiriöoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Nawaz Sharifin sosiaaliturvasairaalassa Multan Roadilla Lahoressa mukavuusnäytteenottotekniikalla 54 potilaalle, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla tietokoneella tuotetulla menetelmällä ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan sisäinen jalkalihasharjoittelu 4 sarjan taajuudella 15 toistolla ja ryhmää B hoidetaan lonkan sieppauslihasten vahvistamisella 3 sarjan taajuudella 15 toistolla; istunto pidettäisiin kolmesti viikossa.
Tulosmittaukset suoritetaan navikulaarisen pudotustestin, kaariindeksin ja alaraajojen toiminnallisen asteikon avulla 6 viikon kuluttua.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 25 aikana.
Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioitujen tietojen normaaliuden jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-30 vuotta
- Sekä mies- että naissukupuoli
- Jalan pronaatio havainnon perusteella
- Navikulaarinen pudotustesti yli 10 mm (mitattu painoa kantavissa ja ei-kannattavissa asennoissa etäisyys maanpinnan ja navikulaarisen putoamisen välillä ja laskettu ero)
- Lisääntynyt Q-kulma : Miehet: > 16; naiset >18
Poissulkemiskriteerit:
- Muut epämuodostumat, kuten tarsaalin koalitio ja pystysuora talus
- Mikä tahansa leikkaushistoria, jossa on mukana molemmat alaraajat
- Neuromuskulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sisäinen jalkalihasten harjoittelu.
Sisäistä jalkalihasten harjoittelua suoritettaisiin
|
Intervention kesto on 6 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 18 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Osallistujille annetaan perinteistä fysioterapiaa sekä sisäistä jalkalihasten harjoittelua
|
|
Active Comparator: sisäinen jalkalihasharjoittelu lonkan sieppauslihasharjoittelulla
lonkan sieppaajalihasten vahvistaminen annettaisiin sisäisten jalkalihasten harjoittelun rinnalla
|
Intervention kesto on 6 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 18 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Osallistujille annetaan perinteistä fysioterapiaa sekä sisäistä jalkalihasten harjoittelua
Intervention kesto on 6 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 18 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Osallistujille annetaan perinteistä fysioterapiaa lonkan sieppauslihasten harjoittelun ohella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua Muutokset perusviivasta Numeerinen Kipuluokitusasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua Numeraalinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella Muutokset perusviivasta Numeerinen Kipuluokitusasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0:sta. -10.
jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua Muutokset perusviivasta Numeerinen Kipuluokitusasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee voimakasta kipua Numerical Pain Rating Scale (NPRS) on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6. viikko
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja tulosten mittaamiseen sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen.
Sitä käytetään potilaan seurantaan ajan mittaan ja interventioiden tehokkuuden arvioimiseen.
|
6. viikko
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Universaali goniometri on työkalu, joka mittaa kulman tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Siinä on kolme osaa: runko, tukipiste ja kädet (kiinteät ja liikkuvat)
|
6. viikko
|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Käytetään jalan indikaattorina.
Navicular tuberosityn korkeus maasta mitataan siten, että kohde on ei-painoinen ja sitten painoa kantava, mitataan navicular tuberosityn korkeus.
Ero määräytyy.
10 > mm ero katsotaan joustavaksi litteäksi.
ND-testi on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi mediaalikaaren arvioinnissa
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .