Intrinsieke voetspiertraining met en zonder heupabductorspierversterking bij het pronatievervormingssyndroom
20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van intrinsieke voetspiertraining met en zonder spierversterking van de heupabductor op pijn en functionele mobiliteit bij patiënten met het pronatiedistortiesyndroom
Pronatievervormingssyndroom is een van de meest voorkomende afwijkingen aan de onderste ledematen die veranderingen in de structuren van de skeletdelen van de voet veroorzaakt.
Het doel van de studie zal zijn om de effecten van intrinsieke voetspieren met en zonder heupabductorspierversterking op pijn en functionele mobiliteit te vergelijken bij patiënten met het Pronation Distortion Syndrome.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore door middel van een gemakssteekproeftechniek op 54 patiënten die met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven via een computergegenereerde methode zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met intrinsieke voetspiertraining met een frequentie van 4 sets met 15 herhalingen en Groep B wordt behandeld met heupabductorspierversterking met een frequentie van 3 sets met 15 herhalingen; sessie zou driemaal per week plaatsvinden.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd via een hoefkatroltest, boogindex en functionele schaal van de onderste ledematen na 6 weken.
Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen twee groepen zal worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 20-30 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht
- Voetpronatie bij observatie
- Naviculaire valtest meer dan 10 mm (gemeten in gewichtdragende en niet-gewichtdragende posities, afstand tussen grond en hoefbeenknobbels en berekend verschil)
- Verhoogde Q-hoek: Mannetjes: > 16; vrouwtjes >18
Uitsluitingscriteria:
- Andere misvormingen zoals tarsale coalitie en verticale talus
- Elke voorgeschiedenis van operaties waarbij beide onderste ledematen betrokken zijn
- Neuromusculaire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: intrinsieke voetspiertraining.
Er zou een intrinsieke voetspiertraining worden uitgevoerd
|
De duur van de interventie bedraagt 6 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 18 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met intrinsieke voetspiertraining
|
|
Actieve vergelijker: intrinsieke voetspiertraining met heupabductorspiertraining
Versterking van de heupabductorspier zou worden toegediend naast intrinsieke voetspiertraining
|
De duur van de interventie bedraagt 6 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 18 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met intrinsieke voetspiertraining
De duur van de interventie bedraagt 6 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 18 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie zal aan de deelnemers worden gegeven, samen met training van de heupabductorspier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numeriek De pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10.
waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn. Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10.
waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn. De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten. Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn die begint bij 0. -10.
waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn. Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10.
waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn. De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
6e week
|
|
Functionele schaal van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 6e week
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een vragenlijst met twintig vragen over het vermogen van een persoon om dagelijkse taken uit te voeren.
De LEFS kan door artsen worden gebruikt als maatstaf voor het initiële functioneren van patiënten, de voortgang en het resultaat ervan, en om functionele doelen te stellen.
Het zal worden gebruikt om de patiënt in de loop van de tijd te monitoren en de effectiviteit van de interventies te evalueren.
|
6e week
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 6e week
|
Universele goniometer is een hulpmiddel dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
Het bestaat uit drie delen: lichaam, steunpunt en armen (stationair en bewegend)
|
6e week
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: 1e dag
|
Gebruikt als voetindicator.
De hoogte van de hoefbeenknobbeltje vanaf de grond wordt gemeten terwijl het onderwerp niet-dragend is en vervolgens wordt de hoogte van het hoefbeenknobbeltje gemeten.
Het verschil wordt bepaald.
Een verschil van 10 > mm wordt beschouwd als flexibele platvoet.
De ND-test is valide en betrouwbaar gebleken voor de beoordeling van de mediale boog
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .