- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407713
Intrinsisk fodmuskeltræning med og uden hofteabduktormuskelstyrkelse i pronationsforvrængningssyndrom
20. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af intrinsic fodmuskeltræning med og uden hofteabduktormuskelstyrkelse på smerter og funktionel mobilitet hos patienter med pronationsforvrængningssyndrom
Pronationsforvrængningssyndrom er en af de mest almindelige abnormiteter i underekstremiteten, der forårsager ændringer i strukturerne i fodens skeletdele.
Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne virkningerne af intrinsic fodmuskel med og uden hofteabduktormuskelstyrkelse på smerte og funktionel mobilitet hos patienter med pronationsforvrængningssyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore gennem bekvem prøvetagningsteknik på 54 patienter, som vil blive fordelt ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem computergenereret metode i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med indre fodmuskeltræning med frekvensen af 4 sæt med 15 gentagelser og gruppe B vil blive behandlet med hofteabduktormuskelforstærkning med frekvensen af 3 sæt med 15 gentagelser; session vil blive afholdt tre gange om ugen.
Resultatmålinger vil blive udført gennem navikulær faldtest, bueindeks og funktionsskala for nedre ekstremiteter efter 6 uger.
Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 25.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Kolmogorov-Smirnov-testen, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Nawaz Sharif social security hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-30 år
- Både mandligt og kvindeligt køn
- Fodpronation ved observation
- Navikulær faldtest mere end 10 mm (målt i vægtbærende og ikke-vægtbærende positioner afstand mellem jorden og navikulær tuberøsitet og forskel beregnet)
- Øget Q-vinkel: Hanner: > 16; kvinder >18
Ekskluderingskriterier:
- Andre deformiteter såsom tarsal koalition og vertikal talus
- Enhver historie med operation, der involverer begge underekstremiteter
- Neuromuskulær lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: indre fodmuskeltræning.
Intrinsisk fodmuskeltræning vil blive udført
|
Interventionens varighed vil være 6 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 18 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med indre fodmuskeltræning
|
|
Aktiv komparator: indre fodmuskeltræning med hofteabduktormuskeltræning
Forstærkning af hofteabduktormuskel vil blive administreret sammen med intrinsisk fodmuskeltræning
|
Interventionens varighed vil være 6 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 18 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med indre fodmuskeltræning
Interventionens varighed vil være 6 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 18 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med træning af hofteabduktormuskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerter, der starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte startende fra 0 -10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerter, der starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
6. uge
|
|
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: 6. uge
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver.
LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters indledende funktion, løbende fremskridt og resultat samt til at sætte funktionelle mål.
Det vil blive brugt til at overvåge patienten over tid og til at evaluere effektiviteten af interventionerne.
|
6. uge
|
|
Universal goniometer
Tidsramme: 6. uge
|
Universal goniometer er et værktøj, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
Den har tre dele: krop, omdrejningspunkt og arme (stationære og bevægelige)
|
6. uge
|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: 1. dag
|
Bruges som indikator for fod.
Højden af navikulær tuberøsitet fra jorden måles med emnet som ikke-vægtbærende og derefter vægtbærende, højden af navicular tuberositet måles.
Forskellen bestemmes.
En forskel på 10 > mm vil blive betragtet som fleksibel fladfod.
ND-testen har vist sig gyldig og pålidelig til vurdering af medialbuen
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PHD, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
- Kim JS, Lee MY. The effect of short foot exercise using visual feedback on the balance and accuracy of knee joint movement in subjects with flexible flatfoot. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(13):e19260. doi: 10.1097/MD.0000000000019260.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pronationsdeformitet af foden
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
Kliniske forsøg med Indre fodmuskeltræning
-
Inés Llamas-RamosRekrutteringMultipel sclerose | Muskelsvaghed | Træningsgruppe, FølsomhedSpanien
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)