- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407765
이중과제 훈련이 뇌성마비 아동의 균형, 활동 및 참여에 미치는 영향
뒤로 걷기 유무에 따른 이중과제 훈련이 뇌성마비 아동의 균형, 활동 및 참여에 미치는 영향
뇌성마비는 일반적으로 환자의 근육에 영향을 주어 근육의 긴장도, 힘 및 궁극적으로 움직이는 능력에 영향을 미치는 비진행성 신경발달 장애입니다. 듀얼 태스킹 훈련은 한 번에 두 개 이상의 작업을 통합하며, 이는 움직임이 있는 신체적 작업이거나 정신적 작업일 수 있습니다. 뒤로 걷기는 고유 감각에 도전하는 데 사용됩니다.
이 연구는 뇌성 마비 아동의 균형, 활동 및 참여에 대한 뒤로 걷기 유무에 따른 이중 작업 훈련의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 연구는 PSRD 및 재활 치료에 대해 수행됩니다. 샘플은 무작위로 모집된 후 대조 그룹과 실험 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 통제 그룹은 이중 작업 훈련을 받고 실험 그룹은 이중 작업 훈련과 뒤로 걷기를 모두 받습니다. 이 치료는 4주 동안 계속됩니다. 환자는 4주 시작과 종료 시점에 평가를 받게 됩니다. 균형, 활동 및 참여를 평가하기 위한 결과 도구는 다음과 같습니다: 소아 Berg 균형 척도, Time up and Go 테스트 및 일상 생활 PODCI 설문지 참여. 윤리적인 고려가 뒤따를 것이며 법적 보호자로부터 사전 동의를 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 제어 트레일에는 두 그룹이 포함됩니다. 통제 및 실험 그룹. 통제 그룹은 이중 작업 교육을 받습니다. 이중 작업 훈련에는 인지 작업과 운동 작업이 통합되어 있습니다. 평균대에서 깨어나는 것과 같은 운동 작업은 치료사가 요청한 물체를 가리키며 환자에게 다른 모양이 매달려 있는 동안 매달린 별을 수집하도록 요청하고 환자에게 표시된 그림에서 물체의 이름을 지정하는 것과 같은 시각적 기억 작업과 결합됩니다. 이 치료는 4주 동안, 주 4회, 40분 동안 계속됩니다.
실험그룹은 Dual task 훈련과 뒤로 걷기 훈련을 모두 받습니다. 위에서 언급한 활동을 통해 환자는 처음에는 완전한 물리치료사의 도움을 받아 장애물이 있는 경우 뒤로 걸어야 하고 그 다음에는 도움을 덜 받으면서 점차적으로 뒤로 걸어야 합니다. 두 번째로 환자는 손상되지 않은 쪽 손으로 안전 막대를 잡고 치료실 복도를 통해 15m 거리를 이동해야 합니다. 셋째, 안전바를 사용하지 않고 참가자들이 자유롭게 걸을 수 있도록 유도하였다. 마지막으로 참가자들은 이동 거리와 속도를 점진적으로 높이면서 적당한 속도로 뒤로 걷기 위해 노력했습니다. 치료 기간은 동일합니다. 환자는 치료 시작 시 먼저 평가를 받은 후 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 540000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이미 진단을 받은 뇌성마비 아동
- GMFCS 레벨 I-II 아동
- 6~12세 어린이
제외 기준:
- 0에서 100 사이의 각 숫자를 하나씩 거꾸로 세는 인지 작업을 완료할 수 없음
- 연구에 참여하는 것을 어렵게 만드는 행동 문제 제기
- 독립적으로 걸을 수 없는 경우
- 심장 질환이 동반된 어린이
- 지난 6개월 동안 수행된 모든 근골격 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이중 작업 교육
이 그룹은 이중 작업 교육을 받습니다.
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이중 작업 훈련에는 인지 작업과 운동 작업이 모두 포함됩니다.
걷기, 환자에게 물체를 가리키도록 요청하는 작업, 수집은 환자 위에 매달려 있는 물체에서 시작하고 환자에게 표시된 물체의 이름을 묻도록 요청합니다.
이 치료는 4주간, 주 4회, 40분 동안 실시됩니다.
각 작업은 7분 동안 수행되며 중간에 3분의 휴식 시간이 있습니다.
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실험적: 뒤로 걷기를 통한 이중 작업 훈련
이 그룹은 뒤로 걷기와 함께 이중 작업 훈련을 모두 받습니다.
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이 그룹은 이중 작업 훈련과 뒤로 걷기를 모두 받게 됩니다.
이중 작업 훈련의 경우 활성 비교기와 동일한 프로토콜을 따릅니다.
뒤로 걷기 위해; 환자는 먼저 완전한 물리치료사의 도움을 받아 뒤로 걸어가도록 요청받습니다.
둘째, 환자에게 환측 손으로 안전바를 잡고 치료실 복도를 통해 15m를 걸어가도록 요청한다.
셋째, 안전바를 사용하지 않고 참가자들이 자유롭게 걸을 수 있도록 유도하였다.
마지막으로 참가자들은 이동 거리와 속도를 점진적으로 높이면서 적당한 속도로 뒤로 걷기 위해 노력했습니다.
이 치료는 4주간, 주 4회, 40분 동안 실시됩니다.
각 작업은 7분 동안 수행되며 중간에 3분의 휴식 시간이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 버그 밸런스 스케일
기간: 4 주
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Berg의 균형 척도 버전인 Pediatrics Balance Scale(PBS)은 경도에서 중등도의 운동 장애가 있는 학령기 아동을 위한 균형 평가로 만들어졌습니다.
클래스 내 상관 값(ICC)은 0.998입니다.
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4 주
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시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 4 주
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임상 실습에서 "Timed Up and Go"(TUG) 테스트는 성인의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 평가 도구입니다.
TUG 테스트는 세션 내 및 테스트 간 ICC가 0.99로 어린이에게도 높은 수준의 신뢰성을 가지고 있습니다.
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4 주
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일상생활 PODCI 설문조사 참여
기간: 4 주
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PODCI는 이동성, 신체 기능, 편안함 및 행복뿐만 아니라 의료 개입에 대한 어린이의 기대를 평가하는 부모 보고 결과 측정입니다.
뇌성마비 아동의 삶의 질 문제와 보행 기능을 평가할 때 PODCI는 좋은 타당성과 신뢰성을 보여줍니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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