Effekter av dobbeloppgavetrening på balanse, aktivitet og deltakelse hos barn med cerebral parese
Effekter av dobbeloppgavetrening med og uten bakovergang på balanse, aktivitet og deltakelse hos barn med cerebral parese
Cerebral parese er en ikke-progressiv nevroutviklingsforstyrrelse som vanligvis påvirker musklene til pasientene som påvirker tonus, styrke og til slutt evne til å bevege seg. Dual tasking-trening omfatter mer enn én oppgave om gangen, det kan være enten fysisk oppgave med bevegelse eller mentale oppgaver. Gå bakover brukes for å utfordre propriosepsjonen.
Studien er en randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av Dual task-trening med og uten Backward walking på balanse, aktivitet og deltakelse på barn med cerebral parese. Studiet vil bli utført i PSRD og Rehab omsorg. Prøven vil bli rekruttert tilfeldig og deretter delt inn i to grupper kontroll og eksperimentell gruppe. Kontrollgruppen vil få dobbeloppgavetrening og eksperimentell gruppe vil få både dobbeloppgavetrening og bakovergang. Denne behandlingen vil fortsette i 4 uker. Pasienten vil bli vurdert både ved starten og slutten av 4 uker. Utfallsverktøyene for vurdering av balanse, aktivitet og deltakelse vil være følgende: Pediatric Berg Balance Scale, Time up and Go test og Deltakelse i dagliglivet PODCI Spørreskjema. Etiske vurderinger vil bli fulgt og informert samtykke vil bli tatt fra foresatte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det randomiserte kontrollsporet inkluderer to grupper; Kontroll- og forsøksgruppe. Kontrollgruppen vil motta opplæring i dobbel oppgave. Dobbeloppgavetrening inkluderer kognitive og motoriske oppgaver. motorisk oppgave som å våkne på balansestrålen kombineres med visuelle hukommelsesoppgaver som å peke mot et objekt terapeutene spør, be pasienten samle de hengende stjernene mens forskjellige former henger over ham, navngi objektet på bildet som vises til pasienten. Denne behandlingen vil fortsette i 4 uker, 4 ganger i uken i 40 minutter.
Eksperimentell gruppe vil motta både Dual task-trening og Backward walking. med aktivitetene nevnt ovenfor vil pasienten bli bedt om å gå bakover med enhver hindring først med fullstendig fysioterapeutassistanse og deretter gradvis med mindre assistanse. For det andre vil pasienter bli bedt om å tilbakelegge en avstand på 15 m gjennom behandlingsrommets gang mens de holder en sikkerhetsstang med hånden på den upåvirkede siden. For det tredje, uten å bruke sikkerhetsbøyle, ble deltakerne oppfordret til å gå fritt. Til slutt prøvde deltakerne å gå bakover i et rimelig tempo mens de gradvis økte tilbakelagt distanse og hastighet. varigheten av behandlingen vil være den samme. Pasientene vil bli vurdert først ved behandlingsstart og deretter ved slutten av 4 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med cerebral parese som allerede har fått en diagnose
- Barn med GMFCS nivå I-II
- Barn mellom 6 og 12 år
Ekskluderingskriterier:
- Å være ute av stand til å fullføre den kognitive oppgaven, som innebærer å telle tilbake en etter hvert tall mellom 0 og 100
- Posisjoner et atferdsproblem som gjør det utfordrende å delta i studiet
- Å være ute av stand til å gå selvstendig
- Barn med samtidige hjertesykdommer
- Eventuell muskel- og skjelettoperasjon utført i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dual Task Training
Denne gruppen vil få opplæring i dobbel oppgave
|
Dobbeloppgavetrening inkluderer både kognitive og motoriske oppgaver.
Oppgaver som å gå og be pasienten peke mot gjenstander, samle inn starter fra gjenstandene som henger over pasienten og be pasienten navngi gjenstandene som vises til ham/henne.
Denne behandlingen vil bli gitt i 4 uker, 4 ganger i uken i 40 minutter.
Hver oppgave gjøres i 7 minutter med 3 minutters pause i mellom.
|
|
Eksperimentell: Dobbel oppgavetrening med bakovergåing
Denne gruppen vil motta både Dual task-trening med Backward walking
|
Denne gruppen vil få både dobbeloppgavetrening og baklengs gange.
For trening med to oppgaver følges samme protokoll som aktiv komparator.
For baklengs gange; Pasienten blir først bedt om å gå bakover med fullstendig fysioterapeutassistanse.
For det andre blir pasienten bedt om å gå 15 m gjennom behandlingsrommets gang mens han holder en sikkerhetsstang med hånden på den upåvirkede siden.
For det tredje, uten å bruke sikkerhetsbøyle, ble deltakerne oppfordret til å gå fritt.
Til slutt prøvde deltakerne å gå bakover i et rimelig tempo mens de gradvis økte tilbakelagt distanse og hastighet.
Denne behandlingen vil bli gitt i 4 uker, 4 ganger i uken i 40 minutter.
Hver oppgave gjøres i 7 minutter med 3 minutters pause i mellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 4 uker
|
En versjon av Bergs balanseskala, Pediatrics Balance Scale (PBS) ble laget som en balanserende vurdering for barn i skolealder med milde til moderate motoriske mangler.
Det er en 0,998 intra-klasse korrelasjonsverdi (ICC).
|
4 uker
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 4 uker
|
I klinisk praksis er "timed up and go" (TUG) testen et kort vurderingsverktøy som brukes til å evaluere voksnes funksjonelle mobilitet.
TUG-testen har et høyt nivå av pålitelighet også hos barn, med en ICC på 0,99 både innen en økt og mellom tester.
|
4 uker
|
|
Deltakelse i dagliglivets PODCI-spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
PODCI er et foreldrerapportert resultatmål som evaluerer barns forventninger til helseintervensjoner så vel som deres mobilitet, fysiske funksjon, komfort og lykke.
Ved vurdering av livskvalitetsproblemer og gangfunksjon hos barn med cerebral parese viser PODCI god validitet og reliabilitet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0732
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .