脳性麻痺児のバランス、活動性、参加に対するデュアルタスクトレーニングの効果
後ろ向き歩行を伴う場合と伴わない場合のデュアルタスクトレーニングが脳性麻痺児のバランス、活動性、参加性に及ぼす影響
脳性麻痺は非進行性の神経発達障害であり、通常、患者の筋肉に影響を及ぼし、その緊張、強さ、そして最終的には運動能力に影響を与えます。 デュアルタスクトレーニングでは、一度に複数のタスクを組み込んでおり、動作を伴う身体的タスクまたは精神的タスクのいずれかが可能です。 後方歩行は固有受容に挑戦するために使用されます。
この研究は、脳性麻痺のある子供に対する、後進歩行ありとなしのデュアルタスクトレーニングのバランス、活動性、参加への影響を評価するランダム化比較試験です。 研究はPSRDとリハビリケアで実施されます。 サンプルはランダムに採取され、対照群と実験群の 2 つのグループに分けられます。 対照群はデュアルタスクトレーニングを受け、実験グループはデュアルタスクトレーニングと後方歩行の両方を受けます。 この治療は4週間続けられます。 患者は 4 週間の開始時と終了時に評価されます。 バランス、活動、参加を評価するための結果ツールは次のとおりです: 小児バーグバランススケール、タイムアップアンドゴーテスト、日常生活への参加 PODCI アンケート。 倫理的配慮が遵守され、法的保護者からインフォームドコンセントが得られます。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化されたコントロールトレイルには 2 つのグループが含まれています。対照群と実験群。 対照群はデュアルタスクトレーニングを受けます。 デュアルタスクトレーニングには、認知タスクと運動タスクが組み込まれています。 平均台の上で目覚めるなどの運動課題は、セラピストが尋ねる物体を指差したり、患者の上にさまざまな形がぶら下がっているときにぶら下がっている星を集めるように依頼したり、患者に見せた写真の中の物体に名前を付けるなどの視覚的記憶課題と組み合わされます。 この治療は週に4回、40分間、4週間続けられます。
実験グループはデュアルタスクトレーニングと後方歩行の両方を受けます。 上記のアクティビティでは、患者は、最初は理学療法士の完全な援助を受けながら、障害物がある場合でも後ろ向きに歩くように求められ、次に徐々に援助を減らしていきます。 次に、患者は健側の手で安全バーを持ちながら、治療室の廊下を15メートルの距離を移動するよう求められます。 第三に、安全バーを使用せずに、参加者に自由に歩くように促しました。 最後に、参加者は移動距離と速度を徐々に上げながら、適度なペースで後ろ向きに歩くことに挑戦しました。 治療期間も同じになります。 患者はまず治療の開始時に評価され、次に 4 週間の終了時に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、540000
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すでに診断を受けている脳性麻痺の小児
- GMFCS レベル I ～ II の児童
- 6歳から12歳までの子供
除外基準:
- 0 から 100 までの各数字の後に 1 つ逆算する認知タスクを完了できない
- 研究への参加を困難にする行動上の問題を提起する
- 自立して歩くことができない
- 心臓疾患を併発している小児
- 過去6か月以内に行われた筋骨格系の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デュアルタスクトレーニング
このグループはデュアルタスクトレーニングを受けます
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デュアルタスクトレーニングには、認知タスクと運動タスクの両方が組み込まれています。
歩いたり、患者に物体の方を指差してもらったり、患者の上にぶら下がっている物体から収集を依頼したり、見せられた物体の名前を患者に尋ねたりするなどのタスク。
この治療は、週に4回、40分間、4週間行われます。
各タスクは 7 分間実行され、間に 3 分間の休憩が入ります。
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実験的：後進歩行を伴うデュアルタスクトレーニング
このグループは、後進と後進の両方のデュアルタスクトレーニングを受けます。
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このグループはデュアルタスクトレーニングと後方歩行の両方を受けます。
デュアルタスクトレーニングでは、アクティブコンパレーターと同じプロトコルに従います。
後ろ歩き用。患者はまず理学療法士の完全な援助を受けながら後ろ向きに歩くように指示されます。
次に、患者は健側の手で安全バーを持ちながら、治療室の廊下を15メートル歩くように求められます。
第三に、安全バーを使用せずに、参加者に自由に歩くように促しました。
最後に、参加者は移動距離と速度を徐々に上げながら、適度なペースで後ろ向きに歩くことに挑戦しました。
この治療は、週に4回、40分間、4週間行われます。
各タスクは 7 分間実行され、間に 3 分間の休憩が入ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児用ベルグバランススケール
時間枠：4週間
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Berg のバランス スケールのバージョンである小児科バランス スケール (PBS) は、軽度から中等度の運動障害を持つ学齢期の子供のためのバランス評価として作成されました。
0.998 のクラス内相関値 (ICC) があります。
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4週間
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：4週間
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臨床現場では、「タイムアップ アンド ゴー」（TUG）テストは、成人の機能的可動性を評価するために使用される簡単な評価ツールです。
TUG テストは、セッション内およびテスト間の両方で ICC が 0.99 であり、子供にとっても高いレベルの信頼性を持っています。
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4週間
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日常生活PODCIアンケートへの参加
時間枠：4週間
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PODCI は、親が報告する結果尺度であり、医療介入に対する子どもの期待、可動性、身体機能、快適さ、幸福度を評価します。
脳性麻痺の子供の生活の質の問題と歩行機能を評価する場合、PODCI は良好な妥当性と信頼性を示します。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aqsa Butt, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュアルタスクトレーニングの臨床試験
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
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Neon HospitalOndokuz Mayıs University完了
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Sorin Group Canada完了-デュアルチャンバーペースメーカーを移植する包含基準を満たす患者は、ACC / AHAガイドラインに従って研究に含まれる可能性がありますカナダ