Efectos del entrenamiento de doble tarea sobre el equilibrio, la actividad y la participación en niños con parálisis cerebral
Efectos del entrenamiento de doble tarea con y sin caminata hacia atrás sobre el equilibrio, la actividad y la participación en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral es un trastorno del desarrollo neurológico no progresivo que generalmente afecta los músculos de los pacientes, afectando su tono, fuerza y, finalmente, su capacidad de movimiento. El entrenamiento de doble tarea incorpora más de una tarea a la vez, puede ser una tarea física con movimiento o una tarea mental. Se utiliza caminar hacia atrás para desafiar la propiocepción.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos del entrenamiento de doble tarea con y sin marcha atrás sobre el equilibrio, la actividad y la participación en niños con parálisis cerebral. El estudio se llevará a cabo en PSRD y atención de rehabilitación. La muestra se reclutará al azar y luego se dividirá en dos grupos de control y grupo experimental. El grupo de control recibirá entrenamiento con doble tarea y el grupo experimental recibirá entrenamiento con doble tarea y caminar hacia atrás. Este tratamiento continuaría durante 4 semanas. El paciente será evaluado tanto al inicio como al final de 4 semanas. Las herramientas de resultados para la evaluación del equilibrio, la actividad y la participación serán las siguientes: Escala de equilibrio de Berg pediátrica, prueba Time up and Go y cuestionario PODCI de participación en la vida diaria. Se seguirá una consideración ética y se obtendrá el consentimiento informado de los tutores legales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El recorrido de control aleatorio incluye dos grupos; Grupo control y experimental. El grupo de control recibirá formación en doble tarea. El entrenamiento de doble tarea incorpora tareas cognitivas y motoras. La tarea motora, como despertarse en una barra de equilibrio, se combina con tareas de memoria visual, como señalar un objeto que pide el terapeuta, pedirle al paciente que recoja las estrellas colgantes mientras diferentes formas cuelgan sobre él, nombrar el objeto en la imagen que se le muestra al paciente. Este tratamiento continuará durante 4 semanas, 4 veces por semana durante 40 minutos.
El grupo experimental recibirá entrenamiento de doble tarea y caminata hacia atrás. Con las actividades mencionadas anteriormente, se le pedirá al paciente que camine hacia atrás con cualquier obstáculo, primero con asistencia completa del fisioterapeuta y luego gradualmente con menos asistencia. En segundo lugar, se pedirá a los pacientes que recorran una distancia de 15 m a través del pasillo de la sala de tratamiento mientras sostienen una barra de seguridad con la mano del lado no afectado. En tercer lugar, sin utilizar una barra de seguridad, se instó a los participantes a caminar libremente. Por último, los participantes intentaron caminar hacia atrás a un ritmo razonable mientras aumentaban progresivamente la distancia recorrida y la velocidad. la duración del tratamiento será la misma. Los pacientes serán evaluados primero al inicio del tratamiento y luego al final de 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 540000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral que ya han recibido un diagnóstico
- Niños con GMFCS Nivel I-II
- Niños entre 6 y 12 años
Criterio de exclusión:
- No poder completar la tarea cognitiva, que implica contar uno hacia atrás después de cada número entre 0 y 100.
- Plantear un problema de comportamiento que dificulte la participación en el estudio.
- No poder caminar de forma independiente
- Niños con enfermedades cardíacas concomitantes.
- Cualquier cirugía musculoesquelética realizada durante los seis meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento de doble tarea
Este grupo recibirá formación de doble tarea.
|
El entrenamiento de doble tarea incorpora tareas tanto cognitivas como motoras.
Tareas como caminar y pedirle al paciente que señale objetos, recolectar comienzan con los objetos que cuelgan sobre el paciente y le piden que nombre los objetos que se le muestran.
Este tratamiento se administrará durante 4 semanas, 4 veces por semana durante 40 minutos.
Cada tarea se realiza durante 7 minutos con un descanso de 3 minutos entre ellas.
|
|
Experimental: Entrenamiento de doble tarea con marcha atrás.
Este grupo recibirá entrenamiento de doble tarea con caminata hacia atrás.
|
Este grupo recibirá entrenamiento de doble tarea y caminar hacia atrás.
Para el entrenamiento de doble tarea, se sigue el mismo protocolo que el comparador activo.
Para caminar hacia atrás; En primer lugar, se pide al paciente que camine hacia atrás con completa asistencia del fisioterapeuta.
En segundo lugar, se pide al paciente que camine 15 m por el pasillo de la sala de tratamiento mientras sostiene una barra de seguridad con la mano del lado no afectado.
En tercer lugar, sin utilizar una barra de seguridad, se instó a los participantes a caminar libremente.
Por último, los participantes intentaron caminar hacia atrás a un ritmo razonable mientras aumentaban progresivamente la distancia recorrida y la velocidad.
Este tratamiento se administrará durante 4 semanas, 4 veces por semana durante 40 minutos.
Cada tarea se realiza durante 7 minutos con un descanso de 3 minutos entre ellas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Báscula de equilibrio Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se creó una versión de la Escala de equilibrio de Berg, la Escala de equilibrio pediátrico (PBS), como una evaluación de equilibrio para niños en edad escolar con déficits motores de leves a moderados.
Hay un valor de correlación intraclase (ICC) de 0,998.
|
4 semanas
|
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
En la práctica clínica, la prueba "timed up and go" (TUG) es una herramienta de evaluación breve que se utiliza para evaluar la movilidad funcional de los adultos.
La prueba TUG también tiene un alto nivel de confiabilidad en niños, con un ICC de 0,99 tanto dentro de una sesión como entre pruebas.
|
4 semanas
|
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Participación del Cuestionario PODCI de la Vida Cotidiana
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El PODCI es una medida de resultados informada por los padres que evalúa las expectativas de los niños sobre las intervenciones de atención médica, así como su movilidad, función física, comodidad y felicidad.
Al evaluar los problemas de calidad de vida y la función de caminar en niños con parálisis cerebral, el PODCI muestra buena validez y confiabilidad.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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