Kaksitehtäväharjoittelun vaikutukset tasapainoon, aktiivisuuteen ja osallistumiseen lapsilla, joilla on aivovamma
Taaksekävelyllä ja ilman sitä harjoitettavan kaksoistehtävän vaikutukset tasapainoon, aktiivisuuteen ja osallistumiseen lapsilla, joilla on aivovamma
Aivohalvaus on ei-etenevä hermoston kehityshäiriö, joka yleensä vaikuttaa potilaiden lihaksiin ja vaikuttaa sen sävyyn, voimakkuuteen ja lopulta liikkumiskykyyn. Kaksoistehtäväharjoittelu sisältää useamman kuin yhden tehtävän kerrallaan, se voi olla joko fyysistä liikettä tai henkistä tehtävää. Taaksekävelyä käytetään proprioseption haastamiseen.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kaksoistehtäväharjoittelun vaikutuksia taaksepäin kävelyllä ja ilman sitä tasapainoon, aktiivisuuteen ja osallistumiseen aivovammaisilla lapsilla. Tutkimus suoritetaan PSRD- ja Rehab-hoidossa. Näyte rekrytoidaan satunnaisesti ja jaetaan sitten kahteen ryhmään kontrolli- ja koeryhmä. Kontrolliryhmä saa kaksoistehtäväkoulutuksen ja koeryhmä sekä kaksoistehtäväkoulutuksen että taaksepäin kävelyn. Tämä hoito jatkuisi 4 viikkoa. Potilas arvioidaan sekä 4 viikon alussa että lopussa. Tasapainon, aktiivisuuden ja osallistumisen arvioinnin tulostyökalut ovat seuraavat: Pediatric Berg Balance Scale, Time up and Go -testi ja Osallistuminen jokapäiväiseen elämään PODCI-kyselylomake. Eettistä harkintaa noudatetaan ja laillisten huoltajien tietoinen suostumus otetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollipolku sisältää kaksi ryhmää; Kontrolli- ja koeryhmä. Kontrolliryhmä saa kaksitehtäväkoulutuksen. Kaksoistehtäväharjoittelu sisältää kognitiiviset ja motoriset tehtävät. motorinen tehtävä, kuten herääminen tasapainosäteellä, yhdistetään visuaalisen muistin tehtäviin, kuten osoittaminen kohti kohdetta, jota terapeutit kysyvät, pyydä potilasta keräämään riippuvat tähdet, kun hänen yläpuolellaan roikkuu erilaisia muotoja, nimeä kuvassa oleva esine potilaalle. Tämä hoito jatkuu 4 viikkoa, 4 kertaa viikossa 40 minuutin ajan.
Kokeellinen ryhmä saa sekä kaksoistehtäväkoulutuksen että taaksepäin kävelyn. edellä mainituilla toimilla potilasta pyydetään kävelemään taaksepäin minkä tahansa esteen kanssa ensin täydellä fysioterapeutin avustuksella ja sitten vähitellen vähemmällä avusta. Toiseksi potilaita pyydetään kulkemaan 15 metrin matka hoitohuoneen käytävän läpi pitäen turvatankoa käsin vahingoittumattomalla puolella. Kolmanneksi osallistujia kehotettiin kävelemään vapaasti ilman turvatankoa. Lopuksi osallistujat yrittivät kävellä taaksepäin kohtuullista vauhtia ja lisäten samalla asteittain kuljettua matkaansa ja nopeuttaan. hoidon kesto on sama. Potilaat arvioidaan ensin hoidon alussa ja sitten 4 viikon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on aivovamma ja jotka ovat jo saaneet diagnoosin
- Lapset, joilla on GMFCS taso I-II
- 6-12-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa kognitiivista tehtävää, johon kuuluu yhden takaisinlaskeminen jokaisen numeron jälkeen välillä 0-100
- Esittää käyttäytymisongelman, joka tekee tutkimukseen osallistumisesta haastavaa
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti
- Lapset, joilla on samanaikainen sydänsairaus
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset edellisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahden tehtävän koulutus
Tämä ryhmä saa kaksitehtäväkoulutuksen
|
Kaksoistehtäväharjoittelu sisältää sekä kognitiivisia että motorisia tehtäviä.
Tehtävät, kuten käveleminen ja potilaan pyytäminen osoittamaan kohti esineitä, potilaan yläpuolella roikkuvien esineiden poimiminen ja potilaan pyytäminen nimeämään hänelle näytettävät esineet.
Tätä hoitoa annetaan 4 viikon ajan, 4 kertaa viikossa 40 minuutin ajan.
Kutakin tehtävää tehdään 7 minuuttia ja välissä on 3 minuutin tauko.
|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväharjoittelu taaksepäinkävelyllä
Tämä ryhmä saa sekä kaksoistehtävän koulutuksen taaksepäin kävelyllä
|
Tämä ryhmä saa sekä kaksoistehtäväkoulutuksen että taaksepäin kävelemisen.
Kaksoistehtäväkoulutuksessa noudatetaan samaa protokollaa kuin aktiivisessa vertailussa.
Taaksepäin kävelyyn; potilasta pyydetään ensin kävelemään taaksepäin täydellisen fysioterapeutin avustuksella.
Toiseksi potilasta pyydetään kävelemään 15 m hoitohuoneen käytävän läpi pitäen turvatankoa käsin koskemattomalla puolella.
Kolmanneksi osallistujia kehotettiin kävelemään vapaasti ilman turvatankoa.
Lopuksi osallistujat yrittivät kävellä taaksepäin kohtuullista vauhtia ja lisäten samalla asteittain kuljettua matkaansa ja nopeuttaan.
Tätä hoitoa annetaan 4 viikon ajan, 4 kertaa viikossa 40 minuutin ajan.
Kutakin tehtävää tehdään 7 minuuttia ja välissä on 3 minuutin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Berg Balance -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Versio Bergin tasapainoasteikosta, Pediatrics Balance Scale (PBS) -asteikko, luotiin tasapainottavaksi arvioksi kouluikäisille lapsille, joilla on lieviä tai kohtalaisia motorisia vammoja.
Luokansisäinen korrelaatioarvo (ICC) on 0,998.
|
4 viikkoa
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kliinisessä käytännössä "ajastettu ja mene" (TUG) -testi on lyhyt arviointityökalu, jota käytetään aikuisten toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
TUG-testillä on korkea luotettavuustaso myös lapsilla, ja sen ICC on 0,99 sekä istunnon sisällä että testien välillä.
|
4 viikkoa
|
|
Osallistuminen Daily Life PODCI -kyselyyn
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PODCI on vanhempien raportoima tulosmittaus, joka arvioi lasten odotuksia terveydenhuollon toimenpiteistä sekä heidän liikkuvuuttaan, fyysistä toimintakykyään, mukavuuttaan ja onnellisuuttaan.
Arvioitaessa aivohalvauksesta kärsivien lasten elämänlaatuongelmia ja kävelytoimintoja, PODCI osoittaa hyvää validiteettia ja luotettavuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kaksitehtäväkoulutus
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
Ege UniversityValmis
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University; Biruni UniversityEi vielä rekrytointiaFysioterapia | Brachial Plexus Syntymähalvaus
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisAivohalvaus | Kaksoistehtävä | Päivittäisen elämän aktiivisuusTurkki
-
Rush University Medical CenterLopetettuHauraan X:ään liittyvä vapina-ataksia-oireyhtymäYhdysvallat
-
KU LeuvenValmis