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Efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, atividade e participação em crianças com paralisia cerebral

28 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento de dupla tarefa com e sem caminhada para trás no equilíbrio, atividade e participação em crianças com paralisia cerebral

A paralisia cerebral é um distúrbio do desenvolvimento neurológico não progressivo que geralmente afeta os músculos dos pacientes, afetando seu tônus, força e, eventualmente, capacidade de movimento. O treinamento de dupla tarefa incorpora mais de uma tarefa por vez, pode ser uma tarefa física com movimento ou tarefas mentais. Caminhar para trás é usado para desafiar a propriocepção.

O estudo é um ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos do treinamento de tarefa dupla com e sem caminhada para trás no equilíbrio, atividade e participação em crianças com paralisia cerebral. O estudo será realizado em PSRD e cuidados de reabilitação. A amostra será recrutada aleatoriamente e depois dividida em dois grupos controle e grupo experimental. O grupo de controle receberá treinamento de dupla tarefa e o grupo experimental receberá treinamento de dupla tarefa e caminhada para trás. Este tratamento continuaria por 4 semanas. O paciente será avaliado no início e no final de 4 semanas. As ferramentas de resultados para avaliação do equilíbrio, atividade e participação serão as seguintes: Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg, teste Time up and Go e Participação na vida diária Questionário PODCI. A consideração ética será seguida e o consentimento informado será obtido dos responsáveis ​​legais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A trilha de controle randomizado inclui dois grupos; Grupo controle e experimental. O grupo de controle receberá treinamento de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa incorpora tarefas cognitivas e motoras. tarefa motora como acordar na trave de equilíbrio é combinada com tarefas de memória visual como apontar para um objeto que o terapeuta pede, pedir ao paciente para coletar as estrelas penduradas enquanto diferentes formas estão penduradas acima dele, nomear o objeto na imagem mostrada ao paciente. Este tratamento continuará por 4 semanas, 4 vezes por semana durante 40 minutos.

O grupo experimental receberá treinamento de tarefa dupla e caminhada para trás. com as atividades mencionadas acima, o paciente será solicitado a andar para trás com qualquer obstáculo, primeiro com assistência completa do fisioterapeuta e depois gradativamente com menos assistência. Em segundo lugar, os pacientes serão solicitados a percorrer uma distância de 15 m no corredor da sala de tratamento, segurando uma barra de segurança com a mão do lado não afetado. Terceiro, sem usar barra de segurança, os participantes foram incentivados a caminhar livremente. Por último, os participantes tentaram andar para trás em um ritmo razoável, aumentando progressivamente a distância percorrida e a velocidade. a duração do tratamento será a mesma. Os pacientes serão avaliados primeiro no início do tratamento e depois ao final de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 540000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral que já receberam diagnóstico
  • Crianças com GMFCS Nível I-II
  • Crianças entre 6 e 12 anos

Critério de exclusão:

  • Ser incapaz de completar a tarefa cognitiva, que envolve contar um após cada número entre 0 e 100
  • Apresentar uma questão comportamental que torne difícil o envolvimento no estudo
  • Ser incapaz de andar de forma independente
  • Crianças com condições cardíacas concomitantes
  • Qualquer cirurgia musculoesquelética realizada durante os seis meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de dupla tarefa
Este grupo receberá treinamento de dupla tarefa
O treinamento de dupla tarefa incorpora tarefas cognitivas e motoras. Tarefas como caminhar e pedir ao paciente que aponte para os objetos, coletar começam nos objetos pendurados acima do paciente e pedir ao paciente que nomeie os objetos que lhe são mostrados. Este tratamento será administrado durante 4 semanas, 4 vezes por semana durante 40 minutos. Cada tarefa é realizada por 7 minutos com um intervalo de 3 minutos entre elas.
Experimental: Treinamento de tarefa dupla com caminhada para trás
Este grupo receberá treinamento de tarefa dupla com caminhada para trás
Este grupo receberá treinamento de dupla tarefa e caminhada para trás. Para treinamento de tarefa dupla, é seguido o mesmo protocolo do comparador ativo. Para andar para trás; o paciente é primeiramente solicitado a andar para trás com assistência completa do fisioterapeuta. Em segundo lugar, o paciente é solicitado a caminhar 15 m pelo corredor da sala de tratamento, segurando uma barra de segurança com a mão do lado não afetado. Terceiro, sem usar barra de segurança, os participantes foram incentivados a caminhar livremente. Por último, os participantes tentaram andar para trás em um ritmo razoável, aumentando progressivamente a distância percorrida e a velocidade. Este tratamento será administrado durante 4 semanas, 4 vezes por semana durante 40 minutos. Cada tarefa é realizada por 7 minutos com um intervalo de 3 minutos entre elas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
Uma versão da Escala de Equilíbrio de Berg, a Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), foi criada como uma avaliação de equilíbrio para crianças em idade escolar com déficits motores leves a moderados. Existe um valor de correlação intraclasse (ICC) de 0,998.
4 semanas
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: 4 semanas
Na prática clínica, o teste "timed up and go" (TUG) é uma ferramenta de avaliação breve utilizada para avaliar a mobilidade funcional de adultos. O teste TUG também apresenta um alto nível de confiabilidade em crianças, com um ICC de 0,99 tanto dentro de uma sessão quanto entre testes.
4 semanas
Participação no Questionário PODCI do Daily Life
Prazo: 4 semanas
O PODCI é uma medida de resultados relatados pelos pais que avalia as expectativas das crianças em relação às intervenções de saúde, bem como a sua mobilidade, função física, conforto e felicidade. Ao avaliar questões de qualidade de vida e função de marcha em crianças com paralisia cerebral, o PODCI apresenta boa validade e confiabilidade.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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