- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407765
Efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio, atividade e participação em crianças com paralisia cerebral
Efeitos do treinamento de dupla tarefa com e sem caminhada para trás no equilíbrio, atividade e participação em crianças com paralisia cerebral
A paralisia cerebral é um distúrbio do desenvolvimento neurológico não progressivo que geralmente afeta os músculos dos pacientes, afetando seu tônus, força e, eventualmente, capacidade de movimento. O treinamento de dupla tarefa incorpora mais de uma tarefa por vez, pode ser uma tarefa física com movimento ou tarefas mentais. Caminhar para trás é usado para desafiar a propriocepção.
O estudo é um ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos do treinamento de tarefa dupla com e sem caminhada para trás no equilíbrio, atividade e participação em crianças com paralisia cerebral. O estudo será realizado em PSRD e cuidados de reabilitação. A amostra será recrutada aleatoriamente e depois dividida em dois grupos controle e grupo experimental. O grupo de controle receberá treinamento de dupla tarefa e o grupo experimental receberá treinamento de dupla tarefa e caminhada para trás. Este tratamento continuaria por 4 semanas. O paciente será avaliado no início e no final de 4 semanas. As ferramentas de resultados para avaliação do equilíbrio, atividade e participação serão as seguintes: Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg, teste Time up and Go e Participação na vida diária Questionário PODCI. A consideração ética será seguida e o consentimento informado será obtido dos responsáveis legais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trilha de controle randomizado inclui dois grupos; Grupo controle e experimental. O grupo de controle receberá treinamento de dupla tarefa. O treinamento de dupla tarefa incorpora tarefas cognitivas e motoras. tarefa motora como acordar na trave de equilíbrio é combinada com tarefas de memória visual como apontar para um objeto que o terapeuta pede, pedir ao paciente para coletar as estrelas penduradas enquanto diferentes formas estão penduradas acima dele, nomear o objeto na imagem mostrada ao paciente. Este tratamento continuará por 4 semanas, 4 vezes por semana durante 40 minutos.
O grupo experimental receberá treinamento de tarefa dupla e caminhada para trás. com as atividades mencionadas acima, o paciente será solicitado a andar para trás com qualquer obstáculo, primeiro com assistência completa do fisioterapeuta e depois gradativamente com menos assistência. Em segundo lugar, os pacientes serão solicitados a percorrer uma distância de 15 m no corredor da sala de tratamento, segurando uma barra de segurança com a mão do lado não afetado. Terceiro, sem usar barra de segurança, os participantes foram incentivados a caminhar livremente. Por último, os participantes tentaram andar para trás em um ritmo razoável, aumentando progressivamente a distância percorrida e a velocidade. a duração do tratamento será a mesma. Os pacientes serão avaliados primeiro no início do tratamento e depois ao final de 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 540000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral que já receberam diagnóstico
- Crianças com GMFCS Nível I-II
- Crianças entre 6 e 12 anos
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de completar a tarefa cognitiva, que envolve contar um após cada número entre 0 e 100
- Apresentar uma questão comportamental que torne difícil o envolvimento no estudo
- Ser incapaz de andar de forma independente
- Crianças com condições cardíacas concomitantes
- Qualquer cirurgia musculoesquelética realizada durante os seis meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento de dupla tarefa
Este grupo receberá treinamento de dupla tarefa
|
O treinamento de dupla tarefa incorpora tarefas cognitivas e motoras.
Tarefas como caminhar e pedir ao paciente que aponte para os objetos, coletar começam nos objetos pendurados acima do paciente e pedir ao paciente que nomeie os objetos que lhe são mostrados.
Este tratamento será administrado durante 4 semanas, 4 vezes por semana durante 40 minutos.
Cada tarefa é realizada por 7 minutos com um intervalo de 3 minutos entre elas.
|
|
Experimental: Treinamento de tarefa dupla com caminhada para trás
Este grupo receberá treinamento de tarefa dupla com caminhada para trás
|
Este grupo receberá treinamento de dupla tarefa e caminhada para trás.
Para treinamento de tarefa dupla, é seguido o mesmo protocolo do comparador ativo.
Para andar para trás; o paciente é primeiramente solicitado a andar para trás com assistência completa do fisioterapeuta.
Em segundo lugar, o paciente é solicitado a caminhar 15 m pelo corredor da sala de tratamento, segurando uma barra de segurança com a mão do lado não afetado.
Terceiro, sem usar barra de segurança, os participantes foram incentivados a caminhar livremente.
Por último, os participantes tentaram andar para trás em um ritmo razoável, aumentando progressivamente a distância percorrida e a velocidade.
Este tratamento será administrado durante 4 semanas, 4 vezes por semana durante 40 minutos.
Cada tarefa é realizada por 7 minutos com um intervalo de 3 minutos entre elas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
|
Uma versão da Escala de Equilíbrio de Berg, a Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), foi criada como uma avaliação de equilíbrio para crianças em idade escolar com déficits motores leves a moderados.
Existe um valor de correlação intraclasse (ICC) de 0,998.
|
4 semanas
|
|
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: 4 semanas
|
Na prática clínica, o teste "timed up and go" (TUG) é uma ferramenta de avaliação breve utilizada para avaliar a mobilidade funcional de adultos.
O teste TUG também apresenta um alto nível de confiabilidade em crianças, com um ICC de 0,99 tanto dentro de uma sessão quanto entre testes.
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4 semanas
|
|
Participação no Questionário PODCI do Daily Life
Prazo: 4 semanas
|
O PODCI é uma medida de resultados relatados pelos pais que avalia as expectativas das crianças em relação às intervenções de saúde, bem como a sua mobilidade, função física, conforto e felicidade.
Ao avaliar questões de qualidade de vida e função de marcha em crianças com paralisia cerebral, o PODCI apresenta boa validade e confiabilidade.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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