- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407765
Effets de l'entraînement à double tâche sur l'équilibre, l'activité et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effets de l'entraînement à deux tâches avec et sans marche arrière sur l'équilibre, l'activité et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale est un trouble neurodéveloppemental non progressif qui affecte généralement les muscles des patients, affectant leur tonus, leur force et éventuellement leur capacité à bouger. L'entraînement à double tâche intègre plus d'une tâche à la fois, il peut s'agir soit d'une tâche physique avec mouvement, soit de tâches mentales. La marche arrière est utilisée pour défier la proprioception.
L'étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les effets de l'entraînement à deux tâches avec et sans marche arrière sur l'équilibre, l'activité et les participations chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L'étude sera menée dans les soins PSRD et Rehab. L'échantillon sera recruté au hasard puis divisé en deux groupes témoin et groupe expérimental. Le groupe témoin recevra une formation à double tâche et le groupe expérimental recevra à la fois une formation à double tâche et la marche arrière. Ce traitement se poursuivrait pendant 4 semaines. Le patient sera évalué au début et à la fin de 4 semaines. Les outils de résultats pour l'évaluation de l'équilibre, de l'activité et de la participation seront les suivants : Échelle d'équilibre pédiatrique de Berg, test Time up and Go et questionnaire PODCI sur la participation à la vie quotidienne. Une considération éthique sera suivie et le consentement éclairé sera obtenu des tuteurs légaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La piste de contrôle randomisée comprend deux groupes ; Groupe témoin et expérimental. Le groupe témoin recevra une formation à double tâche. L’entraînement à double tâche intègre des tâches cognitives et motrices. une tâche motrice comme se réveiller sur une poutre d'équilibre est combinée avec des tâches de mémoire visuelle comme pointer vers un objet demandé par le thérapeute, demander au patient de collecter les étoiles suspendues pendant que différentes formes sont suspendues au-dessus de lui, nommer l'objet dans l'image montrée au patient. Ce traitement se poursuivra pendant 4 semaines, 4 fois par semaine pendant 40 minutes.
Le groupe expérimental recevra à la fois une formation en double tâche et une marche arrière. avec les activités mentionnées ci-dessus, il sera demandé au patient de marcher à reculons avec tout obstacle d'abord avec l'assistance complète d'un physiothérapeute, puis progressivement avec moins d'assistance. Deuxièmement, les patients seront invités à parcourir une distance de 15 m à travers le couloir de la salle de traitement tout en tenant une barre de sécurité avec la main du côté non affecté. Troisièmement, sans utiliser de barre de sécurité, les participants étaient invités à marcher librement. Enfin, les participants essayaient de marcher à reculons à un rythme raisonnable tout en augmentant progressivement la distance parcourue et la vitesse. la durée du traitement sera la même. Les patients seront évalués d'abord au début du traitement puis au bout de 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale ayant déjà reçu un diagnostic
- Enfants avec GMFCS niveau I-II
- Enfants de 6 à 12 ans
Critère d'exclusion:
- Être incapable d'accomplir la tâche cognitive, qui consiste à compter à rebours un après chaque nombre compris entre 0 et 100
- Poser un problème de comportement qui rend difficile la participation à l'étude
- Être incapable de marcher de façon autonome
- Enfants souffrant de maladies cardiaques concomitantes
- Toute intervention chirurgicale musculo-squelettique réalisée au cours des six mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation à double tâche
Ce groupe recevra une formation double tâche
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L’entraînement à double tâche intègre à la fois des tâches cognitives et motrices.
Des tâches comme marcher et demander au patient de pointer vers des objets, collecter commencent par les objets suspendus au-dessus du patient et demander au patient de nommer les objets qui lui sont montrés.
Ce traitement sera administré pendant 4 semaines, 4 fois par semaine pendant 40 minutes.
Chaque tâche est effectuée pendant 7 minutes avec une pause de 3 minutes entre les deux.
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Expérimental: Entraînement double tâche avec marche arrière
Ce groupe recevra à la fois une formation à double tâche avec marche arrière
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Ce groupe bénéficiera à la fois d'une formation à deux tâches et d'une marche arrière.
Pour la formation à double tâche, le même protocole que celui du comparateur actif est suivi.
Pour la marche arrière ; il est d'abord demandé au patient de marcher à reculons avec l'assistance complète d'un physiothérapeute.
Dans un deuxième temps, il est demandé au patient de parcourir 15 m dans le couloir de la salle de soins en tenant une barre de sécurité avec la main du côté non affecté.
Troisièmement, sans utiliser de barre de sécurité, les participants étaient invités à marcher librement.
Enfin, les participants essayaient de marcher à reculons à un rythme raisonnable tout en augmentant progressivement la distance parcourue et la vitesse.
Ce traitement sera administré pendant 4 semaines, 4 fois par semaine pendant 40 minutes.
Chaque tâche est effectuée pendant 7 minutes avec une pause de 3 minutes entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique Berg Balance
Délai: 4 semaines
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Une version de l'échelle d'équilibre de Berg, la Pediatrics Balance Scale (PBS), a été créée pour évaluer l'équilibre des enfants d'âge scolaire présentant des déficits moteurs légers à modérés.
Il existe une valeur de corrélation intra-classe (ICC) de 0,998.
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4 semaines
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Prenez le temps et partez tester
Délai: 4 semaines
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En pratique clinique, le test « timed up and go » (TUG) est un bref outil d'évaluation utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des adultes.
Le test TUG présente également un haut niveau de fiabilité chez les enfants, avec un ICC de 0,99 à la fois au cours d'une session et entre les tests.
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4 semaines
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Participation au questionnaire PODCI de la vie quotidienne
Délai: 4 semaines
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Le PODCI est une mesure des résultats déclarés par les parents qui évalue les attentes des enfants en matière d'interventions de soins de santé ainsi que leur mobilité, leur fonction physique, leur confort et leur bonheur.
Lors de l'évaluation des problèmes de qualité de vie et de la fonction de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, le PODCI montre une bonne validité et fiabilité.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0732
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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