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Effets de l'entraînement à double tâche sur l'équilibre, l'activité et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

28 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement à deux tâches avec et sans marche arrière sur l'équilibre, l'activité et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale est un trouble neurodéveloppemental non progressif qui affecte généralement les muscles des patients, affectant leur tonus, leur force et éventuellement leur capacité à bouger. L'entraînement à double tâche intègre plus d'une tâche à la fois, il peut s'agir soit d'une tâche physique avec mouvement, soit de tâches mentales. La marche arrière est utilisée pour défier la proprioception.

L'étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les effets de l'entraînement à deux tâches avec et sans marche arrière sur l'équilibre, l'activité et les participations chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L'étude sera menée dans les soins PSRD et Rehab. L'échantillon sera recruté au hasard puis divisé en deux groupes témoin et groupe expérimental. Le groupe témoin recevra une formation à double tâche et le groupe expérimental recevra à la fois une formation à double tâche et la marche arrière. Ce traitement se poursuivrait pendant 4 semaines. Le patient sera évalué au début et à la fin de 4 semaines. Les outils de résultats pour l'évaluation de l'équilibre, de l'activité et de la participation seront les suivants : Échelle d'équilibre pédiatrique de Berg, test Time up and Go et questionnaire PODCI sur la participation à la vie quotidienne. Une considération éthique sera suivie et le consentement éclairé sera obtenu des tuteurs légaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La piste de contrôle randomisée comprend deux groupes ; Groupe témoin et expérimental. Le groupe témoin recevra une formation à double tâche. L’entraînement à double tâche intègre des tâches cognitives et motrices. une tâche motrice comme se réveiller sur une poutre d'équilibre est combinée avec des tâches de mémoire visuelle comme pointer vers un objet demandé par le thérapeute, demander au patient de collecter les étoiles suspendues pendant que différentes formes sont suspendues au-dessus de lui, nommer l'objet dans l'image montrée au patient. Ce traitement se poursuivra pendant 4 semaines, 4 fois par semaine pendant 40 minutes.

Le groupe expérimental recevra à la fois une formation en double tâche et une marche arrière. avec les activités mentionnées ci-dessus, il sera demandé au patient de marcher à reculons avec tout obstacle d'abord avec l'assistance complète d'un physiothérapeute, puis progressivement avec moins d'assistance. Deuxièmement, les patients seront invités à parcourir une distance de 15 m à travers le couloir de la salle de traitement tout en tenant une barre de sécurité avec la main du côté non affecté. Troisièmement, sans utiliser de barre de sécurité, les participants étaient invités à marcher librement. Enfin, les participants essayaient de marcher à reculons à un rythme raisonnable tout en augmentant progressivement la distance parcourue et la vitesse. la durée du traitement sera la même. Les patients seront évalués d'abord au début du traitement puis au bout de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale ayant déjà reçu un diagnostic
  • Enfants avec GMFCS niveau I-II
  • Enfants de 6 à 12 ans

Critère d'exclusion:

  • Être incapable d'accomplir la tâche cognitive, qui consiste à compter à rebours un après chaque nombre compris entre 0 et 100
  • Poser un problème de comportement qui rend difficile la participation à l'étude
  • Être incapable de marcher de façon autonome
  • Enfants souffrant de maladies cardiaques concomitantes
  • Toute intervention chirurgicale musculo-squelettique réalisée au cours des six mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation à double tâche
Ce groupe recevra une formation double tâche
L’entraînement à double tâche intègre à la fois des tâches cognitives et motrices. Des tâches comme marcher et demander au patient de pointer vers des objets, collecter commencent par les objets suspendus au-dessus du patient et demander au patient de nommer les objets qui lui sont montrés. Ce traitement sera administré pendant 4 semaines, 4 fois par semaine pendant 40 minutes. Chaque tâche est effectuée pendant 7 minutes avec une pause de 3 minutes entre les deux.
Expérimental: Entraînement double tâche avec marche arrière
Ce groupe recevra à la fois une formation à double tâche avec marche arrière
Ce groupe bénéficiera à la fois d'une formation à deux tâches et d'une marche arrière. Pour la formation à double tâche, le même protocole que celui du comparateur actif est suivi. Pour la marche arrière ; il est d'abord demandé au patient de marcher à reculons avec l'assistance complète d'un physiothérapeute. Dans un deuxième temps, il est demandé au patient de parcourir 15 m dans le couloir de la salle de soins en tenant une barre de sécurité avec la main du côté non affecté. Troisièmement, sans utiliser de barre de sécurité, les participants étaient invités à marcher librement. Enfin, les participants essayaient de marcher à reculons à un rythme raisonnable tout en augmentant progressivement la distance parcourue et la vitesse. Ce traitement sera administré pendant 4 semaines, 4 fois par semaine pendant 40 minutes. Chaque tâche est effectuée pendant 7 minutes avec une pause de 3 minutes entre les deux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique Berg Balance
Délai: 4 semaines
Une version de l'échelle d'équilibre de Berg, la Pediatrics Balance Scale (PBS), a été créée pour évaluer l'équilibre des enfants d'âge scolaire présentant des déficits moteurs légers à modérés. Il existe une valeur de corrélation intra-classe (ICC) de 0,998.
4 semaines
Prenez le temps et partez tester
Délai: 4 semaines
En pratique clinique, le test « timed up and go » (TUG) est un bref outil d'évaluation utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des adultes. Le test TUG présente également un haut niveau de fiabilité chez les enfants, avec un ICC de 0,99 à la fois au cours d'une session et entre les tests.
4 semaines
Participation au questionnaire PODCI de la vie quotidienne
Délai: 4 semaines
Le PODCI est une mesure des résultats déclarés par les parents qui évalue les attentes des enfants en matière d'interventions de soins de santé ainsi que leur mobilité, leur fonction physique, leur confort et leur bonheur. Lors de l'évaluation des problèmes de qualité de vie et de la fonction de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, le PODCI montre une bonne validité et fiabilité.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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