Effecten van dubbele taaktraining op evenwicht, activiteit en participatie bij kinderen met hersenverlamming
Effecten van dubbeltaaktraining met en zonder achterwaarts lopen op evenwicht, activiteit en participatie bij kinderen met hersenverlamming
Hersenverlamming is een niet-progressieve neurologische ontwikkelingsstoornis die meestal de spieren van de patiënt aantast, wat de tonus, kracht en uiteindelijk het bewegingsvermogen beïnvloedt. Dual tasking-training omvat meer dan één taak tegelijk; het kan een fysieke taak met beweging zijn, of mentale taken. Achterwaarts lopen wordt gebruikt om de proprioceptie uit te dagen.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van dubbeltaaktraining met en zonder achterwaarts lopen op evenwicht, activiteit en participatie bij kinderen met hersenverlamming te beoordelen. Er zal onderzoek worden gedaan naar PSRD- en revalidatiezorg. De steekproef wordt willekeurig gerekruteerd en vervolgens verdeeld in twee groepen, de controlegroep en de experimentele groep. De controlegroep krijgt een dubbele taaktraining en de experimentele groep krijgt zowel een dubbele taaktraining als achteruitlopen. Deze behandeling zou 4 weken duren. De patiënt wordt zowel aan het begin als aan het einde van de 4 weken beoordeeld. De uitkomstinstrumenten voor het beoordelen van evenwicht, activiteit en participatie zijn de volgende: Pediatric Berg Balance Scale, Time up and Go-test en Participatie in het dagelijks leven PODCI-vragenlijst. Ethische overwegingen zullen worden gevolgd en er zal geïnformeerde toestemming worden gevraagd aan wettelijke voogden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gerandomiseerde controletraject omvat twee groepen; Controle- en experimentele groep. De controlegroep krijgt een Dual Task-training. Dual task training omvat cognitieve en motorische taken. motorische taken zoals ontwaken op de evenwichtsbalk worden gecombineerd met visuele geheugentaken zoals wijzen naar een object dat de therapeut vraagt, de patiënt vragen de hangende sterren te verzamelen terwijl verschillende vormen boven hem hangen, het object op de afbeelding die aan de patiënt wordt getoond een naam geven. Deze behandeling duurt 4 weken, 4 keer per week gedurende 40 minuten.
De experimentele groep krijgt zowel dubbeltaaktraining als achterwaarts lopen. Bij de bovengenoemde activiteiten wordt de patiënt gevraagd om bij elk obstakel eerst achteruit te lopen met volledige hulp van de fysiotherapeut en daarna geleidelijk met minder hulp. Ten tweede wordt aan de patiënten gevraagd een afstand van 15 meter door de gang van de behandelkamer af te leggen terwijl ze een veiligheidsbeugel vasthouden met de hand aan de niet-aangedane zijde. Ten derde werden de deelnemers aangespoord om vrij te lopen, zonder gebruik te maken van een veiligheidsbeugel. Ten slotte probeerden de deelnemers in een redelijk tempo achteruit te lopen, terwijl ze hun afgelegde afstand en snelheid geleidelijk verhoogden. de duur van de behandeling zal hetzelfde zijn. De patiënten worden eerst aan het begin van de behandeling en daarna aan het eind van de vier weken beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met hersenverlamming die al een diagnose hebben gekregen
- Kinderen met GMFCS-niveau I-II
- Kinderen tussen 6 en 12 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen voltooien van de cognitieve taak, waarbij na elk getal tussen 0 en 100 één moet worden teruggeteld
- Er is sprake van een gedragsprobleem dat het lastig maakt om aan het onderzoek deel te nemen
- Niet zelfstandig kunnen lopen
- Kinderen met gelijktijdige hartaandoeningen
- Elke operatie aan het bewegingsapparaat die in de afgelopen zes maanden is uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dubbele taaktraining
Deze groep krijgt een Dual Task-training
|
Dual task training omvat zowel cognitieve als motorische taken.
Taken zoals lopen en de patiënt vragen naar voorwerpen te wijzen, het verzamelen beginnen bij de voorwerpen die boven de patiënt hangen en de patiënt vragen de voorwerpen die hem/haar worden getoond een naam te geven.
Deze behandeling wordt gedurende 4 weken gegeven, 4 keer per week gedurende 40 minuten.
Elke taak duurt 7 minuten met een pauze van 3 minuten ertussen.
|
|
Experimenteel: Dubbele taaktraining met achteruit lopen
Deze groep krijgt zowel een Dual Task-training als Achterwaarts lopen
|
Deze groep krijgt zowel een dubbeltaaktraining als achteruitlopen.
Voor training met dubbele taken wordt hetzelfde protocol als de actieve comparator gevolgd.
Voor achteruit lopen; de patiënt wordt eerst gevraagd achteruit te lopen met volledige begeleiding van de fysiotherapeut.
Ten tweede wordt de patiënt gevraagd om 15 meter door de gang van de behandelkamer te lopen terwijl hij een veiligheidsbeugel vasthoudt met de hand aan de niet-aangedane zijde.
Ten derde werden de deelnemers aangespoord om vrij te lopen, zonder gebruik te maken van een veiligheidsbeugel.
Ten slotte probeerden de deelnemers in een redelijk tempo achteruit te lopen, terwijl ze hun afgelegde afstand en snelheid geleidelijk verhoogden.
Deze behandeling wordt gedurende 4 weken gegeven, 4 keer per week gedurende 40 minuten.
Elke taak duurt 7 minuten met een pauze van 3 minuten ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een versie van Berg's Balance Scale, de Pediatrics Balance Scale (PBS), werd gemaakt als een balanceringsbeoordeling voor schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische beperkingen.
Er is een intra-klasse correlatiewaarde (ICC) van 0,998.
|
4 weken
|
|
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: 4 weken
|
In de klinische praktijk is de 'timed up and go' (TUG)-test een kort beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de functionele mobiliteit van volwassenen te evalueren.
De TUG-test heeft ook bij kinderen een hoge mate van betrouwbaarheid, met een ICC van 0,99 zowel binnen een sessie als tussen tests.
|
4 weken
|
|
Deelname aan de PODCI-vragenlijst van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
De PODCI is een door ouders gerapporteerde uitkomstmaat die de verwachtingen van kinderen ten aanzien van gezondheidszorginterventies evalueert, evenals hun mobiliteit, fysiek functioneren, comfort en geluk.
Bij het beoordelen van problemen met de kwaliteit van leven en de loopfunctie bij kinderen met hersenverlamming vertoont de PODCI een goede validiteit en betrouwbaarheid.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .