Влияние тренировки двойного задания на баланс, активность и участие у детей с церебральным параличом
Влияние тренировки двойного задания с ходьбой задом наперед и без нее на баланс, активность и участие детей с церебральным параличом
Церебральный паралич — это непрогрессирующее нарушение нервного развития, которое обычно влияет на мышцы пациентов, влияя на их тонус, силу и, в конечном итоге, на способность двигаться. Обучение двойной задаче включает в себя более одной задачи одновременно: это могут быть как физические задачи с движением, так и умственные задачи. Ходьба назад используется для проверки проприоцепции.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния тренировок с двумя задачами с ходьбой задом наперед и без нее на баланс, активность и участие у детей с церебральным параличом. Исследование будет проводиться в отделениях PSRD и реабилитации. Выборка будет набрана случайным образом, а затем разделена на две группы: контрольную и экспериментальную. Контрольная группа пройдёт обучение двойным задачам, а экспериментальная группа пройдёт обучение как двойным задачам, так и ходьбе назад. Такое лечение будет продолжаться в течение 4 недель. Пациент будет оцениваться как в начале, так и в конце 4 недель. Инструментами оценки баланса, активности и участия будут следующие инструменты: педиатрическая шкала баланса Берга, тест Time up and Go и опросник PODCI для участия в повседневной жизни. Будут приняты во внимание этические соображения и получено информированное согласие от законных опекунов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированный контрольный маршрут включает две группы; Контрольная и экспериментальная группа. Контрольная группа пройдёт обучение двойной задаче. Обучение двойному заданию включает в себя когнитивные и двигательные задачи. Двигательная задача, такая как пробуждение на бревне, сочетается с задачами на зрительную память, такими как указание на объект, который просит терапевт, попросить пациента собрать висящие звезды, в то время как над ним висят разные фигуры, назвать объект на картинке, показанной пациенту. Такое лечение будет продолжаться в течение 4 недель 4 раза в неделю по 40 минут.
Экспериментальная группа будет проходить обучение как двойному заданию, так и ходьбе задом наперед. При выполнении упомянутых выше действий пациента попросят пройти назад, преодолевая любое препятствие, сначала при полной помощи физиотерапевта, а затем постепенно с меньшей помощью. Во-вторых, пациентам будет предложено пройти расстояние 15 м по коридору процедурного кабинета, держась за перекладину рукой на здоровой стороне. В-третьих, без использования защитной перекладины участникам было предложено свободно передвигаться. Наконец, участники пытались идти назад в разумном темпе, постепенно увеличивая пройденное расстояние и скорость. продолжительность лечения будет такой же. Пациенты будут оцениваться сначала в начале лечения, а затем в конце 4 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 540000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с ДЦП, которым уже поставлен диагноз
- Дети с GMFCS уровня I-II
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить когнитивное задание, которое включает обратный отсчет после каждого числа от 0 до 100.
- Постановка поведенческой проблемы, которая затрудняет участие в исследовании.
- Неспособность ходить самостоятельно
- Дети с сопутствующими заболеваниями сердца
- Любые скелетно-мышечные операции, выполненные в течение предыдущих шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение двойному заданию
Эта группа пройдет обучение двойным задачам.
|
Обучение двойному заданию включает в себя как когнитивные, так и двигательные задачи.
Такие задачи, как ходьба и просьба пациента указать на предметы, начинаются с предметов, висящих над пациентом, и просят пациента назвать объекты, показанные ему / ей.
Это лечение будет проводиться в течение 4 недель 4 раза в неделю по 40 минут.
Каждое задание выполняется в течение 7 минут с перерывом в 3 минуты между ними.
|
|
Экспериментальный: Тренировка двойного задания с ходьбой задом наперед.
Эта группа пройдет обучение двойному заданию и ходьбе задом наперед.
|
Эта группа получит как тренировку с двумя задачами, так и ходьбу назад.
Для обучения двойной задаче используется тот же протокол, что и для активного компаратора.
Для ходьбы задом наперед; пациента сначала просят идти назад при полной помощи физиотерапевта.
Во-вторых, пациента просят пройти 15 м по коридору процедурного кабинета, держась за перекладину здоровой рукой.
В-третьих, без использования защитной перекладины участникам было предложено свободно передвигаться.
Наконец, участники пытались идти назад в разумном темпе, постепенно увеличивая пройденное расстояние и скорость.
Это лечение будет проводиться в течение 4 недель 4 раза в неделю по 40 минут.
Каждое задание выполняется в течение 7 минут с перерывом в 3 минуты между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
Версия шкалы баланса Берга, педиатрическая шкала баланса (PBS), была создана как балансирующая оценка для детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
Существует значение внутриклассовой корреляции (ICC) 0,998.
|
4 недели
|
|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 4 недели
|
В клинической практике тест «время вверх и вперед» (TUG) представляет собой краткий инструмент оценки, используемый для оценки функциональной мобильности взрослых.
Тест TUG также имеет высокий уровень надежности у детей: ICC 0,99 как внутри сеанса, так и между тестами.
|
4 недели
|
|
Участие в опросе Daily Life PODCI
Временное ограничение: 4 недели
|
PODCI — это показатель результатов, сообщаемый родителями, который оценивает ожидания детей от медицинских вмешательств, а также их мобильность, физическое функционирование, комфорт и счастье.
При оценке проблем качества жизни и функции ходьбы у детей с церебральным параличом PODCI показывает хорошую валидность и надежность.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .