Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu dwuzadaniowego na równowagę, aktywność i uczestnictwo u dzieci z porażeniem mózgowym

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu dwuzadaniowego z chodzeniem wstecznym i bez niego na równowagę, aktywność i uczestnictwo u dzieci z porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe to niepostępujące zaburzenie neurorozwojowe, które zwykle wpływa na mięśnie pacjentów, wpływając na ich napięcie, siłę i ostatecznie zdolność poruszania się. Trening dwuzadaniowy obejmuje więcej niż jedno zadanie na raz, może to być zadanie fizyczne połączone z ruchem lub zadania umysłowe. Chodzenie do tyłu służy do kwestionowania propriocepcji.

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu ocenę wpływu treningu dwuzadaniowego z chodzeniem wstecz i bez niego na równowagę, aktywność i uczestnictwo u dzieci z porażeniem mózgowym. Badanie będzie prowadzone w ramach opieki PSRD i rehabilitacji. Próba zostanie wybrana losowo, a następnie podzielona na dwie grupy: kontrolną i eksperymentalną. Grupa kontrolna zostanie przeszkolona z dwóch zadań, a grupa eksperymentalna zostanie przeszkolona zarówno z dwóch zadań, jak i chodzenia do tyłu. Leczenie to będzie kontynuowane przez 4 tygodnie. Pacjent będzie oceniany zarówno na początku, jak i na końcu 4 tygodnia. Wynikiem oceny równowagi, aktywności i uczestnictwa będą następujące narzędzia: pediatryczna skala równowagi Berga, test Time up and Go oraz kwestionariusz PODCI dotyczący uczestnictwa w życiu codziennym. Należy wziąć pod uwagę względy etyczne i uzyskać świadomą zgodę od opiekunów prawnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowany szlak kontrolny obejmuje dwie grupy; Grupa kontrolna i eksperymentalna. Grupa kontrolna przejdzie szkolenie dwuzadaniowe. Trening dwuzadaniowy obejmuje zadania poznawcze i motoryczne. zadanie motoryczne, takie jak budzenie się na równoważni, łączy się z zadaniami pamięci wzrokowej, takimi jak wskazywanie przedmiotu, o który prosi terapeuta, poproś pacjenta, aby zebrał wiszące gwiazdki, podczas gdy nad nim wiszą różne kształty, nazwij obiekt na pokazanym pacjentowi obrazku. Zabieg ten będzie kontynuowany przez 4 tygodnie, 4 razy w tygodniu po 40 minut.

Grupa eksperymentalna przejdzie zarówno szkolenie z podwójnym zadaniem, jak i chodzenie do tyłu. wykonując powyższe czynności, pacjent zostanie poproszony o chodzenie do tyłu z jakąkolwiek przeszkodą, najpierw z pełną pomocą fizjoterapeuty, a następnie stopniowo z mniejszą pomocą. W drugiej kolejności pacjenci zostaną poproszeni o przejście 15 m przez korytarz gabinetu zabiegowego, trzymając poręcz ręką po nienaruszonej stronie. Po trzecie, uczestnicy zostali poproszeni o swobodne chodzenie bez użycia poręczy. Na koniec uczestnicy próbowali chodzić do tyłu w rozsądnym tempie, stopniowo zwiększając przebyty dystans i prędkość. czas trwania leczenia będzie taki sam. Pacjenci zostaną poddani ocenie najpierw na początku leczenia, a następnie po 4 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z porażeniem mózgowym, które otrzymały już diagnozę
  • Dzieci z GMFCS Poziom I-II
  • Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania zadania poznawczego, które polega na odliczeniu jednego po każdej liczbie od 0 do 100
  • Stwarzanie problemu behawioralnego utrudniającego zaangażowanie się w badanie
  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia
  • Dzieci ze współistniejącymi chorobami serca
  • Wszelkie operacje układu mięśniowo-szkieletowego wykonane w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie z podwójnym zadaniem
Grupa ta przejdzie szkolenie dwuzadaniowe
Inny: Szkolenie dwuzadaniowe
Trening dwuzadaniowy obejmuje zarówno zadania poznawcze, jak i motoryczne. Zadania takie jak chodzenie i proszenie pacjenta o wskazanie przedmiotów, zbieranie zaczynają się od przedmiotów wiszących nad pacjentem i proszenie pacjenta o nazwanie pokazanych mu przedmiotów. Zabieg ten będzie stosowany przez 4 tygodnie, 4 razy w tygodniu po 40 minut. Każde zadanie trwa 7 minut z 3-minutową przerwą pomiędzy nimi.
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy z chodzeniem do tyłu
Grupa ta przejdzie zarówno szkolenie dwuzadaniowe, jak i chodzenie do tyłu
Inny: Trening dwuzadaniowy z chodzeniem do tyłu
Grupa ta przejdzie zarówno trening dwuzadaniowy, jak i chodzenie do tyłu. W przypadku treningu dwuzadaniowego stosuje się ten sam protokół, co w przypadku aktywnego komparatora. Do chodzenia wstecz; pacjent w pierwszej kolejności proszony jest o chodzenie tyłem przy pełnej asyście fizjoterapeuty. Po drugie, pacjent proszony jest o przejście 15 m korytarzem gabinetu zabiegowego, trzymając poręcz, ręką po stronie zdrowej. Po trzecie, uczestnicy zostali poproszeni o swobodne chodzenie bez użycia poręczy. Na koniec uczestnicy próbowali chodzić do tyłu w rozsądnym tempie, stopniowo zwiększając przebyty dystans i prędkość. Zabieg ten będzie stosowany przez 4 tygodnie, 4 razy w tygodniu po 40 minut. Każde zadanie trwa 7 minut z 3-minutową przerwą pomiędzy nimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga dla dzieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wersja Skali Równowagi Berga, Skala Równowagi Pediatrycznej (PBS), została stworzona jako ocena równowagi dla dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych deficytami motorycznymi. Wartość korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynosi 0,998.
4 tygodnie
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W praktyce klinicznej test „timed up and go” (TUG) to krótkie narzędzie oceny stosowane do oceny mobilności funkcjonalnej dorosłych. Test TUG charakteryzuje się wysokim poziomem wiarygodności również u dzieci, z ICC wynoszącym 0,99 zarówno w trakcie sesji, jak i pomiędzy testami.
4 tygodnie
Kwestionariusz uczestnictwa w życiu codziennym PODCI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
PODCI to miara wyników zgłaszana przez rodziców, która ocenia oczekiwania dzieci dotyczące interwencji w zakresie opieki zdrowotnej, a także ich mobilność, sprawność fizyczną, komfort i szczęście. Oceniając kwestie jakości życia i funkcji chodu u dzieci z porażeniem mózgowym, PODCI wykazuje dobrą trafność i wiarygodność.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/22/0732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Szkolenie dwuzadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj