Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvojúlohového tréninku na rovnováhu, aktivitu a participaci u dětí s dětskou mozkovou obrnou

28. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky dvojúlohového tréninku s a bez zpětné chůze na rovnováhu, aktivitu a participaci u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je neprogresivní neurovývojová porucha, která obvykle postihuje svaly pacientů a ovlivňuje jejich tonus, sílu a případně schopnost pohybu. Trénink s dvojím úkolováním zahrnuje více než jeden úkol najednou, může se jednat buď o fyzický úkol s pohybem, nebo o duševní úkoly. Chůze vzad se používá ke zpochybnění propriocepce.

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinků dvouúkolového tréninku s a bez zpětné chůze na rovnováhu, aktivitu a participaci u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Studie bude provedena v PSRD a rehabilitační péči. Vzorek bude odebrán náhodně a poté rozdělen do dvou skupin kontrolní a experimentální skupiny. Kontrolní skupina absolvuje dvouúlohový výcvik a experimentální skupina jak dvouúlohový výcvik, tak i chůzi pozadu. Tato léčba bude pokračovat po dobu 4 týdnů. Pacient bude vyšetřen na začátku i na konci 4 týdnů. Výsledné nástroje pro hodnocení rovnováhy, aktivity a participace budou následující: Pediatric Berg Balance Scale, Time up and Go test a Participation of daily life PODCI Questionnaire. Budou dodržována etická hlediska a informovaný souhlas bude převzat od zákonných zástupců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolní stopa zahrnuje dvě skupiny; Kontrolní a experimentální skupina. Kontrolní skupina absolvuje dvouúkolový výcvik. Trénink se dvěma úkoly zahrnuje kognitivní a motorické úkoly. motorický úkol, jako je probuzení na kladině, je kombinován s úkoly vizuální paměti, jako je ukazování na předmět, na který se terapeut ptá, požádejte pacienta, aby sebral visící hvězdy, zatímco nad ním visí různé tvary, pojmenujte předmět na obrázku zobrazeném pacientovi. Tato léčba bude pokračovat po dobu 4 týdnů, 4krát týdně po dobu 40 minut.

Experimentální skupina absolvuje trénink s dvojím úkolem a chůzi pozadu. při výše uvedených činnostech bude pacient požádán, aby s jakoukoli překážkou šel pozpátku nejprve s kompletní pomocí fyzioterapeuta a poté postupně s menší pomocí. Za druhé budou pacienti požádáni, aby urazili vzdálenost 15 m přes chodbu ošetřovny, přičemž se budou držet bezpečnostní tyče rukou na nepostižené straně. Za třetí, bez použití bezpečnostní zábrany byli účastníci vyzváni, aby se volně procházeli. Nakonec se účastníci pokusili kráčet pozpátku přiměřeným tempem, přičemž postupně zvyšovali ujetou vzdálenost a rychlost. délka léčby bude stejná. Pacienti budou hodnoceni nejprve na začátku léčby a poté na konci 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 540000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou, které již mají diagnózu
  • Děti s GMFCS úrovně I-II
  • Děti ve věku od 6 do 12 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit kognitivní úkol, který zahrnuje odpočítávání jednoho po každém čísle mezi 0 a 100
  • Představuje problém s chováním, kvůli kterému je náročné zapojit se do studie
  • Neschopnost samostatné chůze
  • Děti se souběžnými srdečními onemocněními
  • Jakékoli operace pohybového aparátu provedené během předchozích šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink s dvojím úkolem
Tato skupina absolvuje dvouúkolový výcvik
Jiný: Trénink se dvěma úkoly
Dvouúkolový trénink zahrnuje jak kognitivní, tak motorické úkoly. Úkoly, jako je chůze a požádání pacienta, aby ukázal na předměty, shromažďování začíná od předmětů visících nad pacientem a žádá pacienta, aby pojmenoval předměty, které mu/jí ukazuje. Tato léčba bude podávána po dobu 4 týdnů, 4krát týdně po dobu 40 minut. Každý úkol se dělá 7 minut s tříminutovou přestávkou mezi nimi.
Experimentální: Trénink se dvěma úkoly s chůzí dozadu
Tato skupina absolvuje jak dvouúlohový trénink, tak i chůzi dozadu
Jiný: Dvouúkolový trénink s chůzí vzad
Tato skupina absolvuje trénink s dvojím úkolem a chůzi pozadu. Pro dvouúlohový trénink se používá stejný protokol jako u aktivního komparátoru. Pro chůzi pozadu; pacient je nejprve požádán, aby šel pozpátku s kompletní pomocí fyzioterapeuta. Za druhé je pacient požádán, aby prošel 15 m chodbou ošetřovny, přičemž se rukou drží bezpečnostní tyče na nepostižené straně. Za třetí, bez použití bezpečnostní zábrany byli účastníci vyzváni, aby se volně procházeli. Nakonec se účastníci pokusili kráčet pozpátku přiměřeným tempem, přičemž postupně zvyšovali ujetou vzdálenost a rychlost. Tato léčba bude podávána po dobu 4 týdnů, 4krát týdně po dobu 40 minut. Každý úkol se dělá 7 minut s tříminutovou přestávkou mezi nimi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 4 týdny
Verze Bergovy Balance Scale, Pediatrics Balance Scale (PBS) byla vytvořena jako balanční hodnocení pro děti školního věku s mírným až středně závažným motorickým deficitem. Existuje hodnota korelace uvnitř třídy (ICC) 0,998.
4 týdny
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 4 týdny
V klinické praxi je test „timed up and go“ (TUG) krátkým hodnotícím nástrojem používaným k hodnocení funkční mobility dospělých. Test TUG má vysokou úroveň spolehlivosti i u dětí, s ICC 0,99 jak v rámci sezení, tak mezi testy.
4 týdny
Účast na Daily Life PODCI dotazníku
Časové okno: 4 týdny
PODCI je rodičovské hodnocení výsledků, které hodnotí očekávání dětí od zdravotních intervencí a také jejich mobilitu, fyzické funkce, pohodlí a štěstí. Při hodnocení problémů kvality života a funkce chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou vykazuje PODCI dobrou validitu a spolehlivost.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/22/0732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Trénink se dvěma úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit