- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407765
Effekter av Dual Task Training på balans, aktivitet och deltagande hos barn med cerebral pares
Effekter av Dual Task Training med och utan bakåtgående gång på balans, aktivitet och deltagande hos barn med cerebral pares
Cerebral pares är en icke-progressiv neuroutvecklingsstörning som vanligtvis påverkar patienters muskler och påverkar dess tonus, styrka och så småningom förmåga att röra sig. Träning med dubbla uppdrag innefattar mer än en uppgift åt gången, det kan vara antingen fysisk uppgift med rörelse eller mentala uppgifter. Gå bakåt används för att utmana proprioceptionen.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekterna av Dual task träning med och utan Backward walking på balans, aktivitet och deltagande på barn med cerebral pares. Studien kommer att genomföras inom PSRD och rehabvård. Provet kommer att rekryteras slumpmässigt och sedan delas upp i två grupper kontroll- och experimentgrupp. Kontrollgruppen kommer att få träning med dubbla uppgifter och experimentgruppen kommer att få både träning med dubbla uppgifter och gå bakåt. Denna behandling skulle fortsätta i 4 veckor. Patienten kommer att utvärderas både i början och slutet av 4 veckor. Resultatverktygen för bedömning av balans, aktivitet och delaktighet kommer att vara följande: Pediatric Berg Balance Scale, Time up and Go-test och Deltagande av dagligt liv PODCI-enkät. Etiska överväganden kommer att följas och informerat samtycke kommer att tas från vårdnadshavare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det randomiserade kontrollspåret inkluderar två grupper; Kontroll- och experimentgrupp. Kontrollgruppen kommer att få utbildning i dubbla uppgifter. Träning med dubbla uppgifter inkluderar kognitiva och motoriska uppgifter. motorisk uppgift som att vakna på balansstråle kombineras med visuella minnesuppgifter som att peka mot ett föremål som terapeuterna frågar, be patienten att samla ihop de hängande stjärnorna medan olika former hänger ovanför honom, namnge föremålet på bilden som visas för patienten. Denna behandling kommer att fortsätta i 4 veckor, 4 gånger i veckan i 40 minuter.
Experimentgruppen kommer att få både träning med dubbla uppgifter och gå bakåt. med de aktiviteter som nämns ovan kommer patienten att bli ombedd att gå baklänges med alla hinder först med fullständig sjukgymnastassistans och sedan gradvis med mindre assistans. För det andra kommer patienter att uppmanas att tillryggalägga en sträcka på 15 m genom behandlingsrummets hall samtidigt som de håller en säkerhetsstång med handen på den opåverkade sidan. För det tredje, utan att använda en säkerhetsstång, uppmanades deltagarna att gå fritt. Slutligen försökte deltagarna gå baklänges i rimlig takt samtidigt som de gradvis ökade sin tillryggalagda sträcka och hastighet. behandlingens varaktighet kommer att vara densamma. Patienterna kommer att bedömas först i början av behandlingen och sedan i slutet av 4 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med cerebral pares som redan har fått en diagnos
- Barn med GMFCS nivå I-II
- Barn mellan 6 och 12 år
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna slutföra den kognitiva uppgiften, vilket innebär att man räknar tillbaka en efter varje nummer mellan 0 och 100
- Poserar ett beteendeproblem som gör det utmanande att engagera sig i studien
- Att inte kunna gå självständigt
- Barn med samtidiga hjärtproblem
- Eventuell muskel- och skelettoperation utförd under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dubbeluppgiftsutbildning
Den här gruppen kommer att få utbildning i dubbla uppgifter
|
Träning med dubbla uppgifter innefattar både kognitiva och motoriska uppgifter.
Uppgifter som att gå och be patienten att peka mot föremål, samla in börjar från föremålen som hänger ovanför patienten och be patienten att namnge föremålen som visas för honom/henne.
Denna behandling kommer att ges i 4 veckor, 4 gånger i veckan i 40 minuter.
Varje uppgift görs i 7 minuter med 3 minuters paus emellan.
|
Experimentell: Dubbeluppgiftsträning med bakåtgående gång
Denna grupp kommer att få både Dual task-träning och Backward walking
|
Denna grupp kommer att få både träning med dubbla uppgifter och gå bakåt.
För träning med dubbla uppgifter följs samma protokoll som aktiv komparator.
För bakåtgående gång; patienten uppmanas först att gå baklänges med fullständig sjukgymnastassistans.
För det andra uppmanas patienten att gå 15 m genom behandlingsrummets hall samtidigt som han håller en säkerhetsstång med handen på den opåverkade sidan.
För det tredje, utan att använda en säkerhetsstång, uppmanades deltagarna att gå fritt.
Slutligen försökte deltagarna gå baklänges i rimlig takt samtidigt som de gradvis ökade sin tillryggalagda sträcka och hastighet.
Denna behandling kommer att ges i 4 veckor, 4 gånger i veckan i 40 minuter.
Varje uppgift görs i 7 minuter med 3 minuters paus emellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor
|
En version av Bergs Balansskala, Pediatrics Balance Scale (PBS) skapades som en balanserande bedömning för barn i skolåldern med lindriga till måttliga motoriska underskott.
Det finns ett 0,998 intra-klasskorrelationsvärde (ICC).
|
4 veckor
|
Tid upp och testa
Tidsram: 4 veckor
|
I klinisk praxis är testet "timeed up and go" (TUG) ett kortfattat bedömningsverktyg som används för att utvärdera vuxnas funktionella rörlighet.
TUG-testet har en hög nivå av tillförlitlighet även hos barn, med en ICC på 0,99 både under en session och mellan testerna.
|
4 veckor
|
Deltagande av Daily Life PODCI Questionnaire
Tidsram: 4 veckor
|
PODCI är ett förälderrapporterat resultatmått som utvärderar barns förväntningar på sjukvårdsinsatser såväl som deras rörlighet, fysiska funktion, komfort och lycka.
Vid bedömning av livskvalitetsproblem och gångfunktion hos barn med cerebral pares visar PODCI god validitet och reliabilitet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aqsa Butt, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0732
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
Kliniska prövningar på Dubbeluppgiftsträning
-
Chang Gung Memorial HospitalOkänd
-
Federal University of ParaíbaRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitionsstörning | EEG med onormalt långsamma frekvenserBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanIdrottsfysioterapi | ACL-skada | Kinesiofobi | Multi-tasking beteendeKalkon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännu