부피 및 전해질 문제에 따른 말기 신장 질환의 세포외 나트륨 조절 (RESERVE)
부피 및 전해질 문제에 따른 말기 신장 질환의 세포외 나트륨 조절 - 전향적 시험.
저나트륨혈증은 가장 흔한 전해질 장애로 병원 내 모든 환자의 30% 이상에서 관찰될 수 있습니다. 체액의 삼투압 항상성은 모든 생명체의 생존에 필수적입니다. 세포외 및 세포내 삼투압은 항상 균형을 이루고 있으므로 세포외 삼투압의 변화는 해로울 수 있는 세포의 수축 또는 부종을 초래할 수 있다는 것이 널리 알려져 있습니다. 심한 경우 뇌가 붓고 사망할 수도 있다. 덜 극적인 시나리오에서도 간질 발작, 두통, 우울증 및 현기증과 같은 증상이 존재하여 골절 위험이 증가하고 병원 입원이 발생하며 영향을 받은 환자에게 상당한 부담이 됩니다.
삼투압 스트레스에 대한 단기 방어로서 각 개별 세포는 내부 환경이 변경되는 대신 정상 또는 거의 정상에 가까운 세포 부피를 복원하는 삼투압 활성 용질을 적극적으로 외부화하거나 내부화할 수 있습니다. 분명히, 세포내 무결성을 안정적으로 유지하려면 이 전략에 제한이 있어야 합니다. 따라서 이러한 세포 내재적 메커니즘 외에도 세포외 및 세포내 전해질 저장은 삼투압 불균형을 완충하는 데 도움이 될 수 있다고 가정되었습니다.
Edelman 공식에 따르면 세포외 나트륨은 교환 가능한 신체 나트륨(주요 세포외 양이온)과 칼륨(주요 세포내 양이온)의 총량을 총 체수분으로 나눈 값으로 결정됩니다. 여러 연구에 따르면 삼투압 평형을 벗어난 환자의 변화를 부분적으로만 설명하는 것으로 나타났습니다.
이러한 생리학적 반응을 더 잘 이해하는 것은 세포외 및 세포내 전해질 농도를 물이나 염화나트륨을 정맥 주사할 환자의 예상 변화와 측정하고 비교함으로써 가장 기본적인 세포 자기방어 시스템에 대한 연구자의 통찰력을 증진할 수 있을 뿐만 아니라 3 %.
물이나 염화나트륨(NaCl) 투여 후 신장 기능이 손상된 환자에게 세포외 및 세포내 나트륨과 기타 전해질의 시간 경과에 따른 변화를 정량적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Volker Burst, MD
- 전화번호: +49 221 478 86285
- 이메일: volker.burst@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sadrija Cukoski, MD
- 이메일: sadrija.cukoski@uk-koeln.de
연구 장소
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- Department II of Internal Medicine,University of Cologne
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연락하다:
- Volker Burst, MD
- 전화번호: +49 221 478 86285
- 이메일: volker.burst@uk-koeln.de
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연락하다:
- Cornelia Böhme
- 전화번호: +49 221 478 97222
- 이메일: cornelia.boehme@uk-koeln.de
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수석 연구원:
- Volker Burst, MD
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부수사관:
- Sadrija Cukoski, MD
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부수사관:
- Moritz Trappe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥18세
- 수술적(예: 신장절제술) 또는 비수술적(만성 신장 질환) 이유로 인해 신장 대체 요법이 필요한 경우
- 최소 3개월간 안정적인 혈액투석 치료
- 24시간 동안 소변량이 100ml 미만
- 135mmol/l~145mmol/l 사이의 포도당 보정 혈장 나트륨
- 혈장 칼륨 3.5mmol/l~5mmol/l 사이
- 서면 동의
제외 기준:
- 복막투석 환자
- 볼륨 확장 또는 축소 징후
- 울혈성 심부전(NYHA ≥2)
- 입원이 필요한 급성 질환(감염, 울혈성 심부전, 간경화증 등)
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 헤모글로빈 ≤8g/dL
- 알코올 남용
- 영양 실조
- 조사관과 의존관계/고용관계에 있는 자
- 사법 또는 행정 명령에 따른 기관 수용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물 그룹
혈장 나트륨이 5~8mmol/L 감소할 때까지 물(Aqua ad injectabilia)을 정맥 투여합니다.
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혈장 나트륨이 5~8mmol/L 감소할 때까지 물(Aqua ad injectabilia)을 정맥 투여합니다.
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실험적: NaCl 그룹
혈장 나트륨 농도가 5~8mmol/l 증가할 때까지 NaCl 3% 정맥 투여
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혈장 나트륨 농도가 5~8mmol/l 증가할 때까지 NaCl 3% 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포외 삼투압의 급성 변화
기간: 주입 후 300분
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일차 목표는 물이나 나트륨을 정맥 투여했을 때 세포외 나트륨의 실제 급성 변화와 추정된 세포외 나트륨 변화를 비교하는 것입니다.
세포외 삼투압의 급성 변화에 대한 Edelman 개념의 타당성에 대한 정확한 평가
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주입 후 300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포외 전해질 농도의 변화
기간: 주입 후 300분
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물이나 나트륨을 정맥주사할 때 반응하는 세포외 전해질 농도.
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주입 후 300분
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세포내 전해질 농도의 변화
기간: 주입 후 300분
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물이나 나트륨을 정맥 주사했을 때 반응하는 세포 내(적혈구/백혈구) 전해질 농도입니다.
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주입 후 300분
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삼투압 변화
기간: 주입 후 300분
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물이나 나트륨을 정맥 주사했을 때의 삼투압 변화
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주입 후 300분
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세포 부피의 변화
기간: 주입 후 300분
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물이나 나트륨을 정맥 주사했을 때 반응하는 세포 부피(적혈구)
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주입 후 300분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애