Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solunulkoisen natriumin säätely munuaissairauden loppuvaiheessa tilavuus- ja elektrolyyttihaasteisiin (RESERVE)

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Volker Burst, University of Cologne

Solunulkoisen natriumin säätely loppuvaiheen munuaissairaudessa tilavuus- ja elektrolyyttihaasteisiin - tuleva kokeilu.

Hyponatremia on yleisin elektrolyyttihäiriö, ja sitä voidaan havaita yli 30 prosentilla kaikista sairaaloissa olevista potilaista. Kehon nesteiden osmoottinen homeostaasi on välttämätöntä kaikkien elävien olentojen selviytymiselle. On laajalti hyväksyttyä, että solunulkoiset ja solunsisäiset osmolaliteetit ovat tasapainossa koko ajan ja siten muutokset solunulkoisessa osmolaliteetissa johtavat joko solujen kutistumiseen tai turpoamiseen, mikä voi olla haitallista. Vakavissa tapauksissa se voi johtaa aivojen turvotukseen ja kuolemaan. Jopa vähemmän dramaattisissa skenaarioissa esiintyy oireita, kuten epilepsiakohtauksia, päänsärkyä, masennusta ja huimausta, mikä lisää murtumien riskiä, ​​sairaalahoitoa ja huomattavaa taakkaa sairastuneille potilaille.

Lyhytaikaisena suojana osmoottista stressiä vastaan ​​kukin yksittäinen solu pystyy aktiivisesti ulkoistamaan tai sisäistämään osmoottisesti aktiivisia liuenneita aineita, mikä palauttaa normaalin tai lähes normaalin solutilavuuden muuttuneen miljöösisäisen kustannuksella. On selvää, että tällä strategialla on oltava rajoituksia, jos solunsisäinen eheys on tarkoitus pitää vakaana. Siksi on oletettu, että tämän solu-immanentin mekanismin lisäksi solunulkoiset ja solunsisäiset elektrolyyttivarastot voisivat auttaa puskuroimaan osmoottisia epätasapainoa.

Edelmanin kaavassa todetaan, että solunulkoinen natrium määräytyy vaihdettavan kehon natriumin (pääasiallinen solunulkoinen kationi) ja kaliumin (tärkein solunsisäinen kationi) kokonaismäärä jaettuna kehon kokonaisvedellä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että se selittää vain osittain muutokset potilaissa osmoottisen tasapainon ulkopuolella.

Näiden fysiologisten vasteiden parempi ymmärtäminen ei ehkä vain edistä tutkijan näkemystä solujen perustavimmista itsepuolustusjärjestelmistä mittaamalla ja vertaamalla solunulkoisia ja intrasellulaarisia elektrolyyttipitoisuuksia arvioituihin muutoksiin potilaassa, joka altistetaan suonensisäisesti joko vedellä tai natriumkloridilla. %.

Solunulkoisen ja intrasellulaarisen natriumin ja muiden elektrolyyttien kehittyminen ajan myötä arvioidaan kvantitatiivisesti potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta veden tai natriumkloridin (NaCl) annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Department II of Internal Medicine,University of Cologne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Volker Burst, MD
        • Alatutkija:
          • Sadrija Cukoski, MD
        • Alatutkija:
          • Moritz Trappe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta
  • Munuaiskorvaushoidon tarve kirurgisesta (eli nefrektomiasta) tai ei-kirurgisesta (krooninen munuaissairaus) syystä
  • Stabiili hemodialyysihoito vähintään 3 kuukauden ajan
  • Virtsan eritys <100 ml 24 tunnissa
  • Glukoosikorjattu plasmanatrium välillä 135 mmol/l - 145 mmol/l
  • Plasman kalium 3,5-5 mmol/l
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Peritoneaalidialyysipotilaat
  • Merkkejä tilavuuden kasvusta tai supistumisesta
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA ≥2)
  • akuutti sairaus (infektio, sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi jne.), joka vaatii sairaalahoitoa
  • Hallitsematon valtimoverenpaine
  • Hemoglobiini ≤8g/dl
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Aliravitsemus
  • Henkilöt, jotka ovat riippuvuus-/työsuhteessa tutkijoiden kanssa
  • Majoitus laitoksessa oikeudellisen tai hallinnollisen määräyksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesi-ryhmä
Veden (Aqua ad injectabilia) suonensisäinen antaminen, kunnes plasman natriumpitoisuus on laskenut 5-8 mmol/l
Muut: Vesihallinto
Veden (Aqua ad injectabilia) suonensisäinen antaminen, kunnes plasman natriumpitoisuus on laskenut 5-8 mmol/l
Kokeellinen: NaCl-ryhmä
Laskimonsisäinen 3 % NaCl, kunnes plasman natriumpitoisuus on noussut 5-8 mmol/l
Muut: NaCl-antaminen
Laskimonsisäinen 3 % NaCl, kunnes plasman natriumpitoisuus on noussut 5-8 mmol/l

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutit muutokset solunulkoisessa osmolaliteetissa
Aikaikkuna: 300 minuuttia infuusion jälkeen
Ensisijaisena tavoitteena on verrata solunulkoisen natriumin todellista akuuttia muutosta solunulkoisen natriumin arvioituun muutokseen vasteena joko vedellä tai natriumilla tapahtuvalle suonensisäiselle altistukselle. Tarkka arvio Edelman-konseptin pätevyydestä solunulkoisen osmolaalisuuden akuuteissa muutoksissa
300 minuuttia infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
solunulkoisten elektrolyyttipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 300 minuuttia infuusion jälkeen
solunulkoiset elektrolyyttipitoisuudet vasteena suonensisäiselle altistukselle joko vedellä tai natriumilla.
300 minuuttia infuusion jälkeen
solunsisäisten elektrolyyttipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 300 minuuttia infuusion jälkeen
solunsisäiset (punasolut/valkosolut) elektrolyyttipitoisuudet vasteena suonensisäiselle altistukselle joko vedellä tai natriumilla.
300 minuuttia infuusion jälkeen
osmolaalisuuden muutos
Aikaikkuna: 300 minuuttia infuusion jälkeen
osmolaalisuuden muutos vasteena suonensisäiselle altistukselle joko vedellä tai natriumilla
300 minuuttia infuusion jälkeen
solun tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 300 minuuttia infuusion jälkeen
solutilavuus (punasolut) vasteena suonensisäiselle altistukselle joko vedellä tai natriumilla
300 minuuttia infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V1.2_2023-06-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesihallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa