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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06408844
행동 변화 개입의 영향 조사
2024년 5월 9일 업데이트: Filiz Özdemir, Inonu University
5A 모델을 활용한 신체활동 행동변화 프로그램이 학령기 아동의 신체 및 심리사회적 건강에 미치는 영향
신체 활동의 건강 관련 이점은 모든 연령층에서 잘 알려져 있습니다.
또한 어린이와 청소년의 기억력, 실행 기능, 학교 성적에도 긍정적인 영향을 미칩니다.
그러나 11~17세 청소년의 81%는 신체 활동이 충분하지 않은 삶을 살고 있는 것으로 알려져 있습니다.
세계보건기구(WHO)는 신체 활동을 늘리기 위한 중재를 권장합니다.
본 연구에서는 Karaman 중앙 지역의 중등학교에서 무작위로 선정된 5, 6, 7학년 학생 48명을 실험군과 통제군으로 나누었습니다.
본 무작위 대조 연구에서는 5A 모델을 이용한 행동 변화 중재가 실험군에 적용되고, 대조군에는 중재가 적용되지 않습니다.
두 그룹 어린이의 신체 활동 수준, 신체 및 심리사회적 건강은 중재 시작 시점인 8주차와 28주차에 평가됩니다.
신체 활동 일기인 "4-8학년 신체 활동 척도" 척도는 어린이의 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
신체 건강에 대해서는 신체 구성, 근력, 유연성 및 기능적 능력을 평가합니다.
심리사회적 건강을 위한 "소아 삶의 질 4.0 목록"을 통한 삶의 질; 인지 기능은 "CNS Vital Signs 인지 성능 및 주의력 테스트"로 평가됩니다.
이 연구는 신체 활동에 대한 5A 개입의 지속 가능성 효과와 신체 건강 및 심리사회적 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
건강증진을 위한 행동 중재는 예방적 건강 실천에 널리 사용됩니다.
흡연, 다이어트, 비만, 구강관리 등의 주제에 대한 많은 연구가 있습니다.
그러나 어린이의 신체 활동 행동을 개선하는 연구는 제한적입니다.
신체활동이 어릴 때부터 습득해야 하는 중요한 건강 관련 행동이라는 점을 고려하면, 이에 대한 연구가 문헌에서 중요한 위치를 차지할 것이라고 예측한다.
또한 신체 활동 행동이 어린이의 건강 관련 매개변수에 미치는 영향은 분명하지만 인지 기능에 미치는 영향에 대해서는 여전히 더 많은 증거가 필요하다고 지침에 명시되어 있습니다.
우리 연구를 통해 우리는 5A 모델을 사용하여 어린이의 신체 활동 행동 발달의 지속 가능성, 신체적, 심리사회적 영향을 조사하고 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 칠면조
- Alparslan Ortaokulu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중학생이 되어서
- 10~12세 사이인 경우
- "4-8학년 신체 활동 척도"에서 <3.16점 획득
제외 기준:
- 운동이 금기인 질환이 있는 경우
- 가족이나 어린이는 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 업무 적응을 방해하는 심리사회적 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군은 5A 모델을 기반으로 8주간 신체활동 행동 개선 훈련을 실시한다.
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5A 모델에 따르면 개인 행동 계획에는 다음 항목이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 어떠한 개입도 받지 않으며 일상 생활을 계속하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 1 일
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어린이의 신체 활동 수준은 Paq-c 설문조사를 사용하여 결정됩니다.
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1 일
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신체 건강
기간: 1 일
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어린이의 신체 구성, 유산소 능력, 무산소 능력, 근력 및 유연성을 평가합니다.
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1 일
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심리사회적 건강
기간: 1 일
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아동의 심리사회적 건강은 CNSVS 절차를 통해 평가됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동 태도
기간: 1 일
|
신체 활동에 대한 태도를 평가합니다.
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1 일
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행동 변화 단계
기간: 1 일
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신체활동 행위가 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 또는 유지 기간에 있는지 질문됩니다.
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1 일
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어린이의 삶의 질
기간: 1 일
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교육이 삶의 질에 미치는 영향은 "어린이 삶의 질 척도"를 사용하여 평가됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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