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Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen zur Verhaltensänderung

9. Mai 2024 aktualisiert von: Filiz Özdemir, Inonu University

Die Auswirkungen des mit dem 5A-Modell implementierten Programms zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität auf die körperliche und psychosoziale Gesundheit von Kindern im schulpflichtigen Alter

Die gesundheitsbezogenen Vorteile körperlicher Aktivität sind für alle Altersgruppen gut belegt. Es hat auch positive Auswirkungen auf das Gedächtnis, die exekutive Funktion und die schulischen Leistungen bei Kindern und Jugendlichen. Es ist jedoch bekannt, dass 81 % der Menschen im Alter zwischen 11 und 17 Jahren ein Leben führen, das nicht körperlich aktiv genug ist. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität. In dieser Studie werden 48 Schüler der 5., 6. und 7. Klasse aus zufällig ausgewählten weiterführenden Schulen im zentralen Bezirk Karaman ausgewählt und in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird eine Verhaltensänderungsintervention mit dem 5A-Modell auf die Versuchsgruppe angewendet, und keine Intervention wird auf die Kontrollgruppe angewendet. Das körperliche Aktivitätsniveau sowie die körperliche und psychosoziale Gesundheit der Kinder beider Gruppen werden zu Beginn der Intervention, in Woche 8 und in Woche 28, bewertet. Das Tagebuch der körperlichen Aktivität, die Skala „Physical Activity Scale for 4-8 Grades“, wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern zu messen. Im Hinblick auf ihre körperliche Gesundheit werden Körperzusammensetzung, Kraft, Flexibilität und Funktionsfähigkeit bewertet. Lebensqualität mit dem „Pädiatrischen Lebensqualität 4.0-Inventar“ für psychosoziale Gesundheit; Kognitive Funktionen werden mit „CNS Vital Signs Cognitive Performance and Attention Tests“ bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, den Nachhaltigkeitseffekt der 5A-Intervention auf körperliche Aktivität und ihre Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit und die psychosoziale Gesundheit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verhaltensinterventionen zur Gesundheitsförderung werden häufig für präventive Gesundheitspraktiken eingesetzt. Es gibt viele Studien zu Themen wie Rauchen, Ernährung, Fettleibigkeit und Mundpflege. Wir sehen jedoch, dass es nur begrenzte Studien zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Kindern gibt. Angesichts der Tatsache, dass körperliche Aktivität ein wichtiges gesundheitsbezogenes Verhalten ist, das von Kindesbeinen an erworben werden sollte, gehen wir davon aus, dass Studien zu diesem Thema einen wichtigen Platz in der Literatur einnehmen werden. Darüber hinaus heißt es in den Leitlinien, dass die Auswirkung des körperlichen Aktivitätsverhaltens auf gesundheitsbezogene Parameter bei Kindern zwar klar sei, für die Auswirkung auf die kognitiven Funktionen jedoch noch weitere Belege erforderlich seien. Mit unserer Studie wollen wir anhand des 5A-Modells die Nachhaltigkeit sowie die physischen und psychosozialen Auswirkungen der Entwicklung körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Kindern untersuchen und einen Beitrag zur Literatur leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karaman, Truthahn
        • Alparslan Ortaokulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Mittelschüler sein
  • Im Alter zwischen 10 und 12 Jahren
  • Erreichen von <3,16 Punkten auf der „Skala für körperliche Aktivität für die Klassen 4–8“

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung haben, bei der Bewegung kontraindiziert ist
  • Familien oder Kinder geben keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
  • Ein psychosoziales Problem haben, das die Anpassung an die Arbeit verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang ein Training zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsverhaltens, basierend auf dem 5A-Modell.

Nach dem 5A-Modell umfasst der persönliche Aktionsplan folgende Punkte:

  1. Listen Sie spezifische Ziele nach Verhaltenszeitraum auf
  2. Listen Sie Hindernisse und Strategien zu deren Beseitigung auf
  3. Bestimmen Sie den Folgeplan
  4. Teilen des Plans mit dem Kind und der Familie Gemäß diesem Plan ist es das Ziel, das körperliche Aktivitätsverhalten im Klassenzimmer und bei Online-Meetings für 8 Wochen zu steigern. Darüber hinaus finden nach dem Training bis zur 28. Woche in regelmäßigen Abständen motivierende Erinnerungen statt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und wird gebeten, ihr normales Leben fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Das körperliche Aktivitätsniveau der Kinder wird anhand der Paq-c-Umfrage ermittelt.
1 Tag
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertet werden die Körperzusammensetzung, die aerobe Kapazität, die anaerobe Kapazität, die Kraft und die Flexibilität der Kinder.
1 Tag
Psychosoziale Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die psychosoziale Gesundheit von Kindern wird mit dem CNSVS-Verfahren beurteilt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Ihre Einstellung zu körperlicher Aktivität wird bewertet.
1 Tag
Schritt zur Verhaltensänderung
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird hinterfragt, ob sich das körperliche Aktivitätsverhalten in der Vorkontemplations-, Kontemplations-, Vorbereitungs-, Aktions- oder Erhaltungsphase befindet.
1 Tag
Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
Der Einfluss von Bildung auf die Lebensqualität wird anhand der „Lebensqualitätsskala für Kinder“ bewertet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inonu-FTR-MHK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten

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