- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06408844
Untersuchung der Auswirkungen von Interventionen zur Verhaltensänderung
9. Mai 2024 aktualisiert von: Filiz Özdemir, Inonu University
Die Auswirkungen des mit dem 5A-Modell implementierten Programms zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität auf die körperliche und psychosoziale Gesundheit von Kindern im schulpflichtigen Alter
Die gesundheitsbezogenen Vorteile körperlicher Aktivität sind für alle Altersgruppen gut belegt.
Es hat auch positive Auswirkungen auf das Gedächtnis, die exekutive Funktion und die schulischen Leistungen bei Kindern und Jugendlichen.
Es ist jedoch bekannt, dass 81 % der Menschen im Alter zwischen 11 und 17 Jahren ein Leben führen, das nicht körperlich aktiv genug ist.
Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität.
In dieser Studie werden 48 Schüler der 5., 6. und 7. Klasse aus zufällig ausgewählten weiterführenden Schulen im zentralen Bezirk Karaman ausgewählt und in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird eine Verhaltensänderungsintervention mit dem 5A-Modell auf die Versuchsgruppe angewendet, und keine Intervention wird auf die Kontrollgruppe angewendet.
Das körperliche Aktivitätsniveau sowie die körperliche und psychosoziale Gesundheit der Kinder beider Gruppen werden zu Beginn der Intervention, in Woche 8 und in Woche 28, bewertet.
Das Tagebuch der körperlichen Aktivität, die Skala „Physical Activity Scale for 4-8 Grades“, wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern zu messen.
Im Hinblick auf ihre körperliche Gesundheit werden Körperzusammensetzung, Kraft, Flexibilität und Funktionsfähigkeit bewertet.
Lebensqualität mit dem „Pädiatrischen Lebensqualität 4.0-Inventar“ für psychosoziale Gesundheit; Kognitive Funktionen werden mit „CNS Vital Signs Cognitive Performance and Attention Tests“ bewertet.
Diese Studie zielt darauf ab, den Nachhaltigkeitseffekt der 5A-Intervention auf körperliche Aktivität und ihre Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit und die psychosoziale Gesundheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Detaillierte Beschreibung
Verhaltensinterventionen zur Gesundheitsförderung werden häufig für präventive Gesundheitspraktiken eingesetzt.
Es gibt viele Studien zu Themen wie Rauchen, Ernährung, Fettleibigkeit und Mundpflege.
Wir sehen jedoch, dass es nur begrenzte Studien zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Kindern gibt.
Angesichts der Tatsache, dass körperliche Aktivität ein wichtiges gesundheitsbezogenes Verhalten ist, das von Kindesbeinen an erworben werden sollte, gehen wir davon aus, dass Studien zu diesem Thema einen wichtigen Platz in der Literatur einnehmen werden.
Darüber hinaus heißt es in den Leitlinien, dass die Auswirkung des körperlichen Aktivitätsverhaltens auf gesundheitsbezogene Parameter bei Kindern zwar klar sei, für die Auswirkung auf die kognitiven Funktionen jedoch noch weitere Belege erforderlich seien.
Mit unserer Studie wollen wir anhand des 5A-Modells die Nachhaltigkeit sowie die physischen und psychosozialen Auswirkungen der Entwicklung körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Kindern untersuchen und einen Beitrag zur Literatur leisten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karaman, Truthahn
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mittelschüler sein
- Im Alter zwischen 10 und 12 Jahren
- Erreichen von <3,16 Punkten auf der „Skala für körperliche Aktivität für die Klassen 4–8“
Ausschlusskriterien:
- Eine Erkrankung haben, bei der Bewegung kontraindiziert ist
- Familien oder Kinder geben keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
- Ein psychosoziales Problem haben, das die Anpassung an die Arbeit verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang ein Training zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsverhaltens, basierend auf dem 5A-Modell.
|
Nach dem 5A-Modell umfasst der persönliche Aktionsplan folgende Punkte:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und wird gebeten, ihr normales Leben fortzusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das körperliche Aktivitätsniveau der Kinder wird anhand der Paq-c-Umfrage ermittelt.
|
1 Tag
|
|
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertet werden die Körperzusammensetzung, die aerobe Kapazität, die anaerobe Kapazität, die Kraft und die Flexibilität der Kinder.
|
1 Tag
|
|
Psychosoziale Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die psychosoziale Gesundheit von Kindern wird mit dem CNSVS-Verfahren beurteilt.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellung zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ihre Einstellung zu körperlicher Aktivität wird bewertet.
|
1 Tag
|
|
Schritt zur Verhaltensänderung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es wird hinterfragt, ob sich das körperliche Aktivitätsverhalten in der Vorkontemplations-, Kontemplations-, Vorbereitungs-, Aktions- oder Erhaltungsphase befindet.
|
1 Tag
|
|
Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Einfluss von Bildung auf die Lebensqualität wird anhand der „Lebensqualitätsskala für Kinder“ bewertet.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Inonu-FTR-MHK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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