- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408844
Badanie wpływu interwencji w zakresie zmiany zachowania
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Filiz Özdemir, Inonu University
Wpływ programu zmiany zachowania aktywności fizycznej wdrożonego za pomocą modelu 5A na zdrowie fizyczne i psychospołeczne dzieci w wieku szkolnym
Korzyści zdrowotne wynikające z aktywności fizycznej są dobrze poznane w przypadku wszystkich grup wiekowych.
Ma również pozytywny wpływ na pamięć, funkcje wykonawcze i wyniki w szkole u dzieci i młodzieży.
Wiadomo jednak, że 81% osób w wieku 11-17 lat prowadzi tryb życia niewystarczająco aktywny fizycznie.
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca interwencje mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej.
W tym badaniu 48 uczniów z klas 5, 6 i 7 zostanie wybranych losowo z wybranych szkół średnich w centralnym okręgu Karaman i zostanie podzielonych na grupę eksperymentalną i kontrolną.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym interwencja w zakresie zmiany zachowania za pomocą modelu 5A zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej, a w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Poziom aktywności fizycznej oraz zdrowie fizyczne i psychospołeczne dzieci w obu grupach zostaną ocenione na początku interwencji, w 8. i 28. tygodniu.
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej dzieci wykorzystany zostanie Dziennik aktywności fizycznej, skala „Skala aktywności fizycznej dla klas 4-8”.
Ocenie zostanie poddane zdrowie fizyczne, skład ciała, siła, elastyczność i wydolność funkcjonalna.
Jakość życia z „Inwentarzem Jakości Życia Pediatrycznego 4.0” dla zdrowia psychospołecznego; Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą „testów sprawności poznawczej i uwagi dotyczących oznak życiowych OUN”.
Celem tego badania jest ocena zrównoważonego wpływu interwencji 5A na aktywność fizyczną i jej wpływ na zdrowie fizyczne i zdrowie psychospołeczne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Interwencje behawioralne mające na celu promocję zdrowia są szeroko stosowane w profilaktycznych praktykach zdrowotnych.
Istnieje wiele badań na takie tematy, jak palenie, dieta, otyłość i higiena jamy ustnej.
Widzimy jednak, że badania poprawiające zachowania związane z aktywnością fizyczną u dzieci są ograniczone.
Biorąc pod uwagę, że aktywność fizyczna jest ważną postawą zdrowotną, którą należy nabywać od dzieciństwa, przewidujemy, że badania na ten temat będą zajmowały ważne miejsce w literaturze.
Ponadto w wytycznych wskazano, że choć wpływ zachowań związanych z aktywnością fizyczną na parametry związane ze zdrowiem u dzieci jest jasny, nadal potrzeba więcej dowodów na jego wpływ na funkcje poznawcze.
Celem naszego badania jest zbadanie trwałości, skutków fizycznych i psychospołecznych rozwijania zachowań związanych z aktywnością fizyczną u dzieci przy użyciu modelu 5A oraz wniesienie wkładu do literatury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc uczniem szkoły średniej
- Będąc w wieku 10-12 lat
- Uzyskanie <3,16 punktów w „Skali aktywności fizycznej dla klas 4-8”
Kryteria wyłączenia:
- Stan, w którym ćwiczenia są przeciwwskazane
- Rodziny i dzieci nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
- Posiadanie problemu psychospołecznego uniemożliwiającego przystosowanie się do pracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie prowadzona trening poprawiający zachowania związane z aktywnością fizyczną przez 8 tygodni, w oparciu o model 5A.
|
Według modelu 5A osobisty plan działania obejmuje następujące elementy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i zostanie poproszona o kontynuowanie normalnego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziom aktywności fizycznej dzieci zostanie określony za pomocą ankiety Paq-c.
|
1 dzień
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenie zostanie poddana skład ciała dziecka, wydolność tlenowa i beztlenowa, siła i elastyczność.
|
1 dzień
|
Zdrowie psychospołeczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdrowie psychospołeczne dzieci zostanie ocenione za pomocą procedury CNSVS.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawa aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenie zostanie poddane ich podejście do aktywności fizycznej.
|
1 dzień
|
Krok zmiany zachowania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pytaniem będzie, czy zachowanie związane z aktywnością fizyczną występuje w okresach przedkontemplacyjnym, kontemplacyjnym, przygotowawczym, działania czy podtrzymującym.
|
1 dzień
|
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wpływ edukacji na jakość życia oceniany będzie za pomocą „Skali Jakości Życia Dzieci”.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu-FTR-MHK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei