- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06408844
Изучение влияния мер по изменению поведения
9 мая 2024 г. обновлено: Filiz Özdemir, Inonu University
Влияние программы изменения поведения при физической активности, реализованной с помощью модели 5А, на физическое и психосоциальное здоровье детей школьного возраста
Польза физической активности для здоровья хорошо известна для всех возрастных групп.
Он также оказывает положительное влияние на память, исполнительные функции и школьную успеваемость у детей и подростков.
Однако известно, что 81% людей в возрасте от 11 до 17 лет ведут недостаточно физически активный образ жизни.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует меры по увеличению физической активности.
В рамках данного исследования 48 учащихся 5, 6 и 7 классов будут выбраны из случайно выбранных средних школ центрального района Караман и разделены на экспериментальную и контрольную группы.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании вмешательство по изменению поведения с помощью модели 5А будет применено к экспериментальной группе, а к контрольной группе вмешательство не будет применяться.
Уровни физической активности, физическое и психосоциальное здоровье детей в обеих группах будут оцениваться в начале вмешательства, на 8-й и 28-й неделе.
Дневник физической активности, шкала «Шкала физической активности для 4-8 классов» будет использоваться для измерения уровня физической активности детей.
Для их физического здоровья будут оцениваться состав тела, сила, гибкость и функциональные возможности.
Качество жизни с помощью «Педиатрического опросника качества жизни 4.0» для психосоциального здоровья; Когнитивные функции будут оцениваться с помощью «Тестов когнитивных функций и внимания жизненно важных функций ЦНС».
Целью данного исследования является оценка устойчивого воздействия вмешательства 5А на физическую активность и его влияние на физическое и психосоциальное здоровье.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Поведенческие вмешательства по укреплению здоровья широко используются в профилактической практике здравоохранения.
Существует множество исследований по таким темам, как курение, диета, ожирение и уход за полостью рта.
Однако мы видим, что исследования, улучшающие поведение детей при физической активности, ограничены.
Учитывая, что физическая активность является важным поведением, связанным со здоровьем, которое следует приобретать с детства, мы прогнозируем, что исследования по этому вопросу займут важное место в литературе.
Кроме того, в рекомендациях говорится, что, хотя влияние физической активности на параметры здоровья детей очевидно, все еще необходимы дополнительные доказательства ее влияния на когнитивные функции.
В нашем исследовании мы стремимся изучить устойчивость, физические и психосоциальные эффекты развития физической активности у детей с использованием модели 5А и внести свой вклад в литературу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть учеником средней школы
- Будучи в возрасте 10-12 лет
- Получение <3,16 баллов по «Шкале физической активности для 4-8 классов»
Критерий исключения:
- Наличие состояния, при котором физические упражнения противопоказаны.
- Семьи или дети не дают согласия на участие в исследовании.
- Наличие психосоциальной проблемы, препятствующей адаптации к работе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет проходить обучение по улучшению поведения при физической активности в течение 8 недель на основе модели 5А.
|
Согласно модели 5А, личный план действий включает в себя следующие пункты:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства, и ей будет предложено продолжить свою обычную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень физической активности детей будет определяться с помощью опросника Paq-c.
|
1 день
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: 1 день
|
Будут оцениваться состав тела детей, аэробные и анаэробные способности, сила и гибкость.
|
1 день
|
|
Психосоциальное здоровье
Временное ограничение: 1 день
|
Психосоциальное здоровье детей будет оцениваться с помощью процедуры CNSVS.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Будет оценено их отношение к физической активности.
|
1 день
|
|
Шаг изменения поведения
Временное ограничение: 1 день
|
Будет задан вопрос, находится ли поведение при физической активности в периодах предварительного обдумывания, обдумывания, подготовки, действия или поддержания.
|
1 день
|
|
Качество жизни детей
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние образования на качество жизни будет оцениваться с помощью «Шкалы качества жизни детей».
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu-FTR-MHK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .