- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06408844
Undersøkelse av virkningen av atferdsendringsintervensjon
9. mai 2024 oppdatert av: Filiz Özdemir, Inonu University
Effektene av fysisk aktivitet atferdsendringsprogram implementert med 5A modell på fysisk og psykososial helse hos barn i skolealder
De helsemessige fordelene ved fysisk aktivitet er godt etablert for alle aldersgrupper.
Det har også positive effekter på hukommelse, eksekutiv funksjon og skoleprestasjoner hos barn og ungdom.
Det er imidlertid kjent at 81 % av individer mellom 11-17 år lever et liv som ikke er fysisk aktive nok.
Verdens helseorganisasjon anbefaler intervensjoner for å øke fysisk aktivitet.
I denne studien vil 48 elever fra 5., 6. og 7. klassetrinn bli valgt ut fra tilfeldig utvalgte ungdomsskoler i Karaman sentrale distrikt og deles inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil adferdsendringsintervensjon med 5A-modellen bli brukt på forsøksgruppen, og ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
Fysisk aktivitetsnivå, fysisk og psykososial helse hos barn i begge grupper vil bli evaluert i starten av intervensjonen, ved uke 8 og uke 28.
Fysisk aktivitetsdagbok, «Fysisk aktivitetsskala for 4-8 klassetrinn» skala skal brukes for å måle barns fysiske aktivitetsnivå.
For deres fysiske helse vil kroppssammensetning, styrke, fleksibilitet og funksjonsevne bli evaluert.
Livskvalitet med «Pediatric Quality of Life 4.0 Inventory» for psykososial helse; Kognitive funksjoner vil bli evaluert med "CNS Vital Signs Cognitive Performance and Attention Tests".
Denne studien tar sikte på å evaluere bærekraftseffekten av 5A-intervensjonen på fysisk aktivitet og dens innvirkning på fysisk helse og psykososial helse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atferdstiltak for helsefremmende tiltak er mye brukt for forebyggende helsepraksis.
Det finnes mange studier om temaer som røyking, kosthold, overvekt og munnpleie.
Vi ser imidlertid at studier som forbedrer fysisk aktivitetsatferd hos barn er begrenset.
Tatt i betraktning at fysisk aktivitet er en viktig helserelatert atferd som bør tilegnes fra barndommen, spår vi at studier om dette emnet vil ha en viktig plass i litteraturen.
I tillegg heter det i retningslinjene at selv om effekten av fysisk aktivitetsatferd på helserelaterte parametere hos barn er tydelig, er det fortsatt behov for mer bevis på effekten på kognitive funksjoner.
Med vår studie tar vi sikte på å undersøke bærekraft, fysiske og psykososiale effekter av å utvikle fysisk aktivitetsatferd hos barn som bruker 5A-modellen og bidra til litteraturen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ungdomsskoleelev
- Å være mellom 10-12 år
- Få <3,16 poeng fra "Fysisk aktivitetsskala for klassetrinn 4-8"
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en tilstand hvor trening er kontraindisert
- Familier eller barn gir ikke samtykke til å delta i studien.
- Å ha et psykososialt problem som hindrer tilpasning til arbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Opplæring for å forbedre fysisk aktivitetsatferd vil bli gitt til forsøksgruppen i 8 uker, basert på 5A-modellen.
|
I henhold til 5A-modellen inkluderer den personlige handlingsplanen følgende elementer:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil bli bedt om å fortsette sine rutinemessige liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 dag
|
Barns fysiske aktivitetsnivå vil bli bestemt ved hjelp av Paq-c-undersøkelsen.
|
1 dag
|
Fysisk helse
Tidsramme: 1 dag
|
Barns kroppssammensetning, aerob kapasitet, anaerob kapasitet, styrke og fleksibilitet vil bli evaluert.
|
1 dag
|
Psykososial helse
Tidsramme: 1 dag
|
Barns psykososiale helse vil bli vurdert med CNSVS-prosedyren.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet holdning
Tidsramme: 1 dag
|
Deres holdninger til fysisk aktivitet vil bli evaluert.
|
1 dag
|
Atferdsendringstrinn
Tidsramme: 1 dag
|
Det vil stilles spørsmål ved om den fysiske aktivitetsatferden er i pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling eller vedlikeholdsperiode.
|
1 dag
|
Barns livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Effekten av utdanning på livskvaliteten vil bli evaluert ved å bruke "Livskvalitetsskalaen for barn".
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Inonu-FTR-MHK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Fysisk aktivitet atferdsendringsprogram implementert med 5A-modell
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketProstatakreft | Prostatektomi