- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06408844
Onderzoek naar de impact van interventies op het gebied van gedragsverandering
9 mei 2024 bijgewerkt door: Filiz Özdemir, Inonu University
De effecten van gedragsveranderingsprogramma voor fysieke activiteit geïmplementeerd met het 5A-model op de fysieke en psychosociale gezondheid bij schoolgaande kinderen
De gezondheidsgerelateerde voordelen van fysieke activiteit zijn voor alle leeftijdsgroepen algemeen bekend.
Het heeft ook positieve effecten op het geheugen, de uitvoerende functie en de schoolprestaties bij kinderen en adolescenten.
Het is echter bekend dat 81% van de mensen tussen de 11 en 17 jaar een leven leidt dat niet fysiek actief genoeg is.
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt interventies aan om de fysieke activiteit te vergroten.
In dit onderzoek worden 48 leerlingen uit de 5e, 6e en 7e klas geselecteerd uit willekeurig geselecteerde middelbare scholen in het centrale district Karaman en verdeeld in experimentele en controlegroepen.
In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal gedragsveranderingsinterventie met het 5A-model worden toegepast op de experimentele groep, en geen interventie op de controlegroep.
Het fysieke activiteitenniveau en de fysieke en psychosociale gezondheid van kinderen in beide groepen zullen aan het begin van de interventie, in week 8 en in week 28, worden geëvalueerd.
Dagboek voor fysieke activiteit, de schaal "Fysieke activiteitsschaal voor 4-8 graden", zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van kinderen te meten.
Voor hun fysieke gezondheid zullen lichaamssamenstelling, kracht, flexibiliteit en functionele capaciteit worden geëvalueerd.
Kwaliteit van leven met de "Pediatric Quality of Life 4.0 Inventory" voor psychosociale gezondheid; Cognitieve functies zullen worden geëvalueerd met "CNS Vital Signs Cognitive Performance and Attention Tests".
Deze studie heeft tot doel het duurzaamheidseffect van de 5A-interventie op fysieke activiteit en de impact ervan op de fysieke en psychosociale gezondheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedragsinterventies voor gezondheidsbevordering worden op grote schaal gebruikt voor preventieve gezondheidszorgpraktijken.
Er zijn veel onderzoeken naar onderwerpen als roken, voeding, overgewicht en mondverzorging.
We zien echter dat de onderzoeken naar het verbeteren van het bewegingsgedrag bij kinderen beperkt zijn.
Gezien het feit dat fysieke activiteit een belangrijk gezondheidsgerelateerd gedrag is dat vanaf de kindertijd moet worden aangeleerd, voorspellen wij dat studies over dit onderwerp een belangrijke plaats zullen innemen in de literatuur.
Bovendien wordt in de richtlijnen gesteld dat hoewel het effect van bewegingsgedrag op gezondheidsgerelateerde parameters bij kinderen duidelijk is, er nog steeds meer bewijs nodig is over het effect ervan op cognitieve functies.
Met onze studie willen we de duurzaamheid, fysieke en psychosociale effecten van het ontwikkelen van bewegingsgedrag bij kinderen onderzoeken met behulp van het 5A-model en bijdragen aan de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een middelbare scholier zijn
- Tussen de 10 en 12 jaar oud zijn
- <3,16 punten halen uit de "Lichaamsactiviteitsschaal voor groep 4-8"
Uitsluitingscriteria:
- Een aandoening hebben waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- Gezinnen of kinderen geven geen toestemming voor deelname aan het onderzoek.
- Een psychosociaal probleem hebben dat aanpassing aan het werk verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan de experimentele groep wordt gedurende 8 weken training gegeven om het bewegingsgedrag te verbeteren, gebaseerd op het 5A-model.
|
Volgens het 5A-model omvat het persoonlijke actieplan de volgende items:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen enkele interventie en wordt gevraagd hun routineleven voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het fysieke activiteitsniveau van kinderen zal worden bepaald met behulp van de Paq-c-enquête.
|
1 dag
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
De lichaamssamenstelling, het aerobe vermogen, het anaerobe vermogen, de kracht en de flexibiliteit van kinderen worden geëvalueerd.
|
1 dag
|
Psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
De psychosociale gezondheid van kinderen zal worden beoordeeld met de CNSVS-procedure.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichamelijke activiteit houding
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hun houding ten opzichte van lichamelijke activiteit zal worden geëvalueerd.
|
1 dag
|
Gedragsverandering stap
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er zal de vraag worden gesteld of het fysieke activiteitsgedrag plaatsvindt in de pre-contemplatie-, contemplatie-, voorbereidings-, actie- of onderhoudsperioden.
|
1 dag
|
Levenskwaliteit van kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De impact van onderwijs op de levenskwaliteit zal worden geëvalueerd aan de hand van de ‘Quality of Life Scale for Children’.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Inonu-FTR-MHK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten