- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408844
Käyttäytymisen muutosintervention vaikutusten tutkiminen
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Filiz Özdemir, Inonu University
5A-mallilla toteutetun liikunnan käyttäytymisen muutosohjelman vaikutukset kouluikäisten lasten fyysiseen ja psykososiaaliseen terveyteen
Fyysisen liikunnan terveydelliset hyödyt ovat vakiintuneet kaikissa ikäryhmissä.
Sillä on myös positiivisia vaikutuksia lasten ja nuorten muistiin, toimeenpanotoimintoihin ja koulusuoritukseen.
Tiedetään kuitenkin, että 81 % 11–17-vuotiaista elää elämää, joka ei ole tarpeeksi aktiivista.
Maailman terveysjärjestö suosittelee toimenpiteitä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tässä tutkimuksessa 48 oppilasta 5., 6. ja 7. luokilta valitaan satunnaisesti valituista lukioista Karamanin keskustasta ja jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käyttäytymisen muutosinterventiota 5A-mallilla sovelletaan koeryhmään, eikä interventiota sovelleta kontrolliryhmään.
Molemmissa ryhmissä olevien lasten fyysistä aktiivisuutta sekä fyysistä ja psykososiaalista terveyttä arvioidaan intervention alussa, viikolla 8 ja viikolla 28.
Liikuntapäiväkirjaa, "Fyysinen aktiivisuusasteikko 4-8 asteikolla" käytetään mittaamaan lasten fyysistä aktiivisuutta.
Heidän fyysisen terveytensä perusteella arvioidaan kehon koostumus, voima, joustavuus ja toimintakyky.
Elämänlaatu "Pediatric Quality of Life 4.0 -inventaariolla" psykososiaalista terveyttä varten; Kognitiiviset toiminnot arvioidaan "CNS Vital Signs Cognitive Performance and Attention -testeillä".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5A-intervention kestävyysvaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen ja sen vaikutuksia fyysiseen ja psykososiaaliseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyttä edistäviä käyttäytymisinterventioita käytetään laajalti ennaltaehkäiseviin terveyskäytäntöihin.
On olemassa monia tutkimuksia aiheista, kuten tupakointi, ruokavalio, liikalihavuus ja suunhoito.
Näemme kuitenkin, että lasten fyysistä aktiivisuutta parantavia tutkimuksia on vähän.
Kun otetaan huomioon, että liikunta on tärkeä terveyteen liittyvä käyttäytyminen, joka tulisi opetella lapsuudesta lähtien, ennustamme tämän aiheen tutkimuksilla olevan tärkeä paikka kirjallisuudessa.
Lisäksi ohjeissa todetaan, että vaikka fyysisen aktiivisuuden vaikutus lasten terveyteen liittyviin parametreihin on selvä, sen vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin tarvitaan vielä lisää näyttöä.
Tutkimuksellamme pyrimme tutkimaan 5A-mallin avulla lasten fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen kehittämisen kestävyyttä, fyysisiä ja psykososiaalisia vaikutuksia ja osallistumaan kirjallisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläasteen oppilaana
- 10-12-vuotiaana
- <3,16 pistettä "Fyysinen aktiivisuus asteikosta 4-8"
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on tila, jossa harjoittelu on vasta-aiheista
- Perheet tai lapset eivät anna suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Sinulla on psykososiaalinen ongelma, joka estää työhön sopeutumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle annetaan 8 viikon ajan fyysistä aktiivisuuskäyttäytymistä parantavaa koulutusta 5A-mallin perusteella.
|
5A-mallin mukaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma sisältää seuraavat asiat:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa, ja häntä pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten fyysinen aktiivisuus määritetään Paq-c-kyselyllä.
|
1 päivä
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan lasten kehon koostumusta, aerobista kapasiteettia, anaerobista kapasiteettia, voimaa ja joustavuutta.
|
1 päivä
|
Psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten psykososiaalinen terveys arvioidaan CNSVS-menettelyllä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen asenne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Heidän asenteitaan liikuntaa kohtaan arvioidaan.
|
1 päivä
|
Käyttäytymisen muutoksen vaihe
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyseenalaistetaan, onko liikuntakäyttäytyminen ennakko-, pohdiskelu-, valmistautumis-, toiminta- vai ylläpitojaksoissa.
|
1 päivä
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koulutuksen vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan "Lasten elämänlaatuasteikolla".
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu-FTR-MHK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat