- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06408844
Examinando o impacto da intervenção para mudança de comportamento
9 de maio de 2024 atualizado por: Filiz Özdemir, Inonu University
Os efeitos do programa de mudança de comportamento de atividade física implementado com o modelo 5A na saúde física e psicossocial em crianças em idade escolar
Os benefícios da atividade física relacionados à saúde estão bem estabelecidos para todas as faixas etárias.
Também tem efeitos positivos na memória, função executiva e desempenho escolar em crianças e adolescentes.
No entanto, sabe-se que 81% dos indivíduos entre os 11 e os 17 anos vivem uma vida que não é suficientemente ativa fisicamente.
A Organização Mundial da Saúde recomenda intervenções para aumentar a atividade física.
Neste estudo, 48 alunos do 5º, 6º e 7º anos serão selecionados em escolas secundárias selecionadas aleatoriamente no distrito central de Karaman e serão divididos em grupos experimentais e de controle.
Neste estudo randomizado controlado, a intervenção de mudança de comportamento com o modelo 5A será aplicada ao grupo experimental, e nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Os níveis de atividade física, saúde física e psicossocial das crianças de ambos os grupos serão avaliados no início da intervenção, na Semana 8 e na Semana 28.
Diário de atividade física, escala "Escala de atividade física para 4ª a 8ª séries" será usada para medir os níveis de atividade física das crianças.
Para sua saúde física serão avaliadas composição corporal, força, flexibilidade e capacidade funcional.
Qualidade de vida com o “Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 4.0” para saúde psicossocial; As funções cognitivas serão avaliadas com "Testes de desempenho cognitivo e atenção de sinais vitais do SNC".
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de sustentabilidade da intervenção 5A na atividade física e seu impacto na saúde física e na saúde psicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções comportamentais para promoção da saúde são amplamente utilizadas para práticas preventivas de saúde.
Existem muitos estudos sobre temas como tabagismo, dieta, obesidade e higiene bucal.
No entanto, vemos que os estudos que melhoram o comportamento de atividade física em crianças são limitados.
Considerando que a atividade física é um importante comportamento relacionado à saúde que deve ser adquirido desde a infância, prevemos que os estudos sobre esse assunto terão um lugar importante na literatura.
Além disso, as diretrizes afirmam que, embora o efeito do comportamento da atividade física nos parâmetros relacionados com a saúde das crianças seja claro, ainda são necessárias mais evidências sobre o seu efeito nas funções cognitivas.
Com nosso estudo, pretendemos examinar a sustentabilidade, os efeitos físicos e psicossociais do desenvolvimento do comportamento de atividade física em crianças usando o modelo 5A e contribuir para a literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Karaman, Peru
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um estudante do ensino médio
- Ter entre 10 e 12 anos
- Obtendo <3,16 pontos na "Escala de atividade física da 4ª à 8ª série"
Critério de exclusão:
- Ter uma condição em que o exercício é contra-indicado
- Famílias ou crianças não dão consentimento para participar do estudo.
- Ter um problema psicossocial que impede a adaptação ao trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
O treinamento para melhorar o comportamento de atividade física será ministrado ao grupo experimental durante 8 semanas, com base no modelo 5A.
|
De acordo com o modelo 5A, o plano de ação pessoal inclui os seguintes itens:
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e será solicitado a continuar sua vida rotineira.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de atividade física
Prazo: 1 dia
|
O nível de atividade física das crianças será determinado por meio da pesquisa Paq-c.
|
1 dia
|
Saúde física
Prazo: 1 dia
|
Serão avaliadas a composição corporal das crianças, capacidade aeróbica, capacidade anaeróbica, força e flexibilidade.
|
1 dia
|
Saúde Psicossocial
Prazo: 1 dia
|
A saúde psicossocial das crianças será avaliada com o procedimento CNSVS.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atitude de atividade física
Prazo: 1 dia
|
Suas atitudes em relação à Atividade Física serão avaliadas.
|
1 dia
|
Etapa de mudança de comportamento
Prazo: 1 dia
|
Será questionado se o comportamento da atividade física está nos períodos de pré-contemplação, contemplação, preparação, ação ou manutenção.
|
1 dia
|
Qualidade de vida infantil
Prazo: 1 dia
|
O impacto da educação na qualidade de vida será avaliado através da “Escala de Qualidade de Vida para Crianças”.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Inonu-FTR-MHK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru